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eDENT Oral Health – das Tor zur Qualität der Pflege und zum Alltag im Alter

21. August 2023 aktualisiert von: Blekinge Institute of Technology
Die Forscher werden eine neue Strategie für die Arbeit mit der Mundgesundheit für die Gruppe älterer Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen unterschiedlichen Grades vorstellen. Die Ermittler hoffen, dass durch die Einführung einer elektrischen Zahnbürste mit Funktionen, die es ermöglichen, an den Gebrauch zu erinnern und Informationen darüber zu sammeln, die Ermittler vor allem die Mundpflege für diese Gruppe erleichtern und schlagen vor, dass dies zu einer höheren Lebensqualität der Personen führen wird beteiligt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine neue Strategie für die Arbeit mit der Mundgesundheit für die Gruppe älterer Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen unterschiedlichen Grades vorstellen. Die Ermittler hoffen, dass durch die Einführung einer elektrischen Zahnbürste mit Funktionen, die das Erinnern und Sammeln von Informationen über den Gebrauch ermöglichen, die Ermittler vor allem die Mundpflege für diese Gruppe erleichtern und schlagen vor, dass dies zu einer höheren Lebensqualität der beteiligten Personen führen wird . Zweitens wird dies große Auswirkungen auf die Pflege-/Betreuersituation sowie den Bedarf an reaktiver Zahnpflege haben. Die erwarteten Ergebnisse bestehen darin, sowohl zu sehen, wie die eigentlichen Erinnerungen so gestaltet werden können, dass sie dieser Gruppe gerecht werden, als auch in welchem ​​Kontext diese Erinnerungen verwendet werden können und letztendlich, ob sich dies auf die Mundgesundheit der Gruppe älterer Menschen mit unterschiedlichem Schweregrad auswirkt leichte kognitive Beeinträchtigungen.

Mit zunehmendem Alter nimmt die Funktionalität ab und die Inzidenz und Prävalenz chronischer Krankheiten nimmt zu, sodass das Altern ein wichtiges Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen darstellt. Mit zunehmendem Alter steigt die Prävalenz von Demenz deutlich an.

Menschen mit Demenz weisen eine höhere Prävalenz von Koronar- und Wurzelkaries auf und weisen häufiger Wurzelreste auf, da die Inanspruchnahme zahnärztlicher Leistungen knapper wird. Patienten mit Demenz hatten ein erhöhtes Risiko für Zahnverlust und unbehandelte Karies

Sie weisen im Vergleich zu nicht dementen Personen eine schlechte Mund- und Zahnhygiene auf. Im Anfangsstadium der Erkrankung kann dieser Zustand mit einer Verschiebung der Prioritäten und einer Zurückhaltung beim Zähneputzen verbunden sein. Darüber hinaus ist es aufgrund schlechter motorischer Fähigkeiten nicht möglich, Mundhygienemaßnahmen genau durchzuführen, und Sakropenie, insbesondere der Handgriffkraft, erschwert die Durchführung von Mundhygienemaßnahmen. Mit fortschreitender Erkrankung werden Patienten zunehmend auf Überwachung/Unterstützung bei der Mundhygiene angewiesen. Wenn eine Pflegekraft Mundhygienemaßnahmen durchführen muss und Zugang zum Mund gewährt werden muss, ist Mitarbeit erforderlich. Schlechte Mundhygiene und das Vorhandensein von reichlich vorhandenem Biofilm begünstigen Parodontitis und Karies. Kombiniert mit einer Verlagerung der Nahrungsaufnahme hin zu mehr süßen Lebensmitteln steigen die Risikofaktoren für die Entstehung kariöser Läsionen deutlich an. Durch den verminderten Speichelfluss aufgrund der Medikamenteneinnahme erhöht sich das Kariesrisiko zusätzlich.

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verwendung einer elektrischen Zahnbürste anstelle einer manuellen Zahnbürste Plaque und Gingivitis wirksamer reduziert als manuelle Zahnbürsten. Berichten zufolge liegt die Reduzierung der Gingivitis bei Verwendung einer elektrischen Zahnbürste im Vergleich zu einer manuellen Zahnbürste im Bereich von 11 bis 17 %. Nach Angaben der American Dental Association sollte das Zähneputzen zweimal täglich für jeweils zwei Minuten durchgeführt werden. Es wird geschätzt, dass Menschen ihre Zähne durchschnittlich weniger als eine Minute pro Tag putzen. Die Wirksamkeit einer Zahnbürste hängt stark davon ab, wie lange die Person das Gerät tatsächlich benutzt, und es ist davon auszugehen, dass Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung vergessen, die Zahnbürste täglich zu benutzen, und dass dies auch bei jedem Gebrauch der Zahnbürste der Fall ist Die aufgewendete Zeit kann jedes Mal sogar kürzer als 30 Sekunden sein. Die Kontrollgruppe erhält nur eine elektrische Zahnbürste und wird angewiesen, andere Mittel zur Zahnreinigung zu verwenden (z. B. Zahnzwischenraumreinigung) wie bisher. Es wird erwartet, dass es in der Kontrollgruppe zu einer vorübergehenden Verbesserung der Mundhygiene kommen wird, bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung ist die vorübergehende Verbesserung jedoch möglicherweise nicht nachhaltig. Dementsprechend wird es weder für den Einzelnen noch für die Gesellschaft einen Zusatznutzen darstellen, nur Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen mit einer elektrischen Zahnbürste zu versorgen.

In der Testgruppe werden Einzelpersonen mit einer elektrischen Zahnbürste und einem Tablet mit Erinnerungsfunktionen ausgestattet. Es wird erwartet, dass der Pinsel im Vergleich zur Gruppe ohne solche Erinnerungsfunktionen häufiger und möglicherweise auch länger verwendet wird, was zu einer Verbesserung von >30 % im Vergleich zur Kontrollgruppe führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karlskrona, Schweden, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter sein
  • In den letzten sechs Monaten vor der Aufnahme Gedächtnisprobleme gehabt haben
  • Eine Punktzahl von 20-28 beim Mini-Mental-Staatsexamen haben
  • Sie erhalten keine formelle Pflege
  • Mindestens zehn eigene Zähne haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine unheilbare Krankheit mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als drei Jahren haben
  • Es liegt eine weitere bekannte wesentliche Krankheitsursache vor, die eine kognitive Beeinträchtigung erklärt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Erinnerungsfunktion
Computer-Tablet mit Erinnerungsfunktion
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Erinnerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Menge an Zahnbelag
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Vorhandensein von Zahnbelag, gemessen auf vier der Zahnoberflächen, angegeben als Prozentsatz
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Veränderung des Ausmaßes der Zahnfleischblutung bei Sondierung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Anzahl der Blutungen aus dem Zahnfleisch, gemessen auf vier Seiten der Zähne, angegeben als Prozentsatz
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Veränderung der Anzahl parodontaler Taschen mit einer Tiefe von 4 mm oder mehr
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Die Anzahl der parodontalen Taschen mit einer Tiefe von 4 mm oder mehr, gemessen auf vier Zahnoberflächen, wird in Prozent angegeben
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Werteveränderung für das Lebensqualitätsinstrument QoL-AD
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Der Wert für das Lebensqualitätsinstrument QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) wird auf einer Skala von 0-30 gemessen, wobei 30 der höchsten Lebensqualität entspricht
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Änderung der Werte für das mundgesundheitsbezogene Lebensqualitätsinstrument OHIP-14
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat
Der Wert für das mundgesundheitsbezogene Lebensqualitätsinstrument OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) wird auf einer Skala von 0-56 gemessen, wobei 0 der höchsten Lebensqualität entspricht
Vom Ausgangswert bis zum 6. Monat, bis zum 12. Monat, bis zum 24. Monat und bis zum 36. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Versuchsprotokoll und die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vom 12.06.2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Versuchsprotokoll und die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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