Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

eDENT Oral Health – brama do jakości opieki i życia codziennego w starszym wieku

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Blekinge Institute of Technology
Badacze przedstawią nową strategię pracy nad zdrowiem jamy ustnej w grupie osób starszych z różnym stopniem łagodnych zaburzeń poznawczych. Badacze mają nadzieję, że wprowadzenie szczoteczki elektrycznej z funkcjami przypominającymi i gromadzącymi informacje o jej użyciu, przede wszystkim ułatwi tej grupie pielęgnację jamy ustnej, proponując, że przełoży się to na wyższą jakość życia osób zaangażowany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przedstawią nową strategię pracy nad zdrowiem jamy ustnej w grupie osób starszych z różnym stopniem łagodnych zaburzeń poznawczych. Badacze mają nadzieję, że wprowadzenie szczoteczki elektrycznej z funkcjami przypominającymi i gromadzącymi informacje o jej używaniu ułatwi przede wszystkim pielęgnację jamy ustnej tej grupy osób, proponując, że przełoży się to na wyższą jakość życia osób objętych badaniem. . Po drugie, będzie to miało ogromny wpływ na sytuację opieki/opiekuna, a także na potrzebę reaktywnej opieki stomatologicznej. Oczekiwane rezultaty to sprawdzenie, w jaki sposób można zaprojektować faktyczne przypomnienia, aby dostosować je do potrzeb tej grupy, kontekst, w jaki sposób można z nich korzystać, a ostatecznie, czy ma to wpływ na zdrowie jamy ustnej grupy osób starszych o różnym stopniu zaawansowania łagodne zaburzenia funkcji poznawczych.

Wraz z wiekiem następuje pogorszenie funkcji oraz wzrost częstości występowania i częstości występowania chorób przewlekłych, zatem starzenie się stanowi istotne ryzyko rozwoju schorzeń. Wraz z wiekiem częstość występowania demencji znacznie wzrasta.

U osób chorych na demencję częściej występuje próchnica korony i korzenia zębów, a także częściej stwierdza się u nich pozostałości korzeni, w związku z ograniczeniem korzystania z usług stomatologicznych. U pacjentów z demencją występowało zwiększone prawdopodobieństwo utraty zębów i nieleczonej próchnicy

wykazują słabą higienę jamy ustnej i protez w porównaniu z osobami bez demencji. W początkowej fazie choroby stan ten może wiązać się ze zmianą priorytetów i niechęcią do mycia zębów. Ponadto niemożność dokładnego wykonywania czynności higieny jamy ustnej ze względu na słabą motorykę i sakopenię, zwłaszcza siłę uścisku dłoni, utrudniają wykonanie czynności higieny jamy ustnej. W miarę postępu choroby pacjenci będą coraz bardziej zależni od nadzoru/pomocy w zakresie higieny jamy ustnej. Współpraca jest wymagana, gdy opiekun musi wykonać czynności związane z higieną jamy ustnej i należy zapewnić dostęp do ust. Zła higiena jamy ustnej i obecność dużej ilości biofilmu sprzyjają chorobom przyzębia i próchnicy. W połączeniu ze zmianą sposobu żywienia na produkty bardziej słodkie, czynniki ryzyka rozwoju zmian próchnicowych znacznie wzrastają. Ryzyko próchnicy jest dodatkowo zwiększone w wyniku zmniejszonego wydzielania śliny w wyniku przyjmowania leków.

Poprzednie badania wykazały, że używanie elektrycznej szczoteczki do zębów zamiast ręcznej zmniejsza płytkę nazębną i zapalenie dziąseł skuteczniej niż szczoteczki manualne. Stwierdzono, że redukcja zapalenia dziąseł przy użyciu elektrycznej szczoteczki do zębów w porównaniu do ręcznej wynosi od 11 do 17%. Według American Dental Association szczotkowanie zębów powinno odbywać się dwa razy dziennie po dwie minuty. Szacuje się, że ludzie myją zęby średnio przez mniej niż minutę dziennie. Skuteczność szczoteczki do zębów zależy w dużej mierze od tego, jak długo dana osoba faktycznie korzysta z urządzenia i można przewidzieć, że osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi mogą zapomnieć o codziennym korzystaniu ze szczoteczki do zębów, a także czas spędzony może być za każdym razem nawet krótszy niż 30 sekund. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie elektryczną szczoteczkę do zębów i zostanie poinstruowana, aby korzystała z innych środków czyszczenia zębów (tj. czyszczenie przestrzeni międzyzębowych) jak poprzednio. Przewiduje się, że w grupie kontrolnej nastąpi przejściowa poprawa higieny jamy ustnej, ale tymczasowa poprawa może nie być trwała u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. W związku z tym dostarczenie osobom z zaburzeniami funkcji poznawczych szczoteczki do zębów z napędem nie przyniesie dodatkowej korzyści ani jednostce, ani społeczeństwu.

W grupie testowej osoby otrzymują elektryczną szczoteczkę do zębów i tablet z funkcją przypomnienia. Przewiduje się, że szczoteczka będzie używana częściej i być może także przez dłuższy czas w porównaniu z grupą bez takich funkcji przypominania, co spowoduje poprawę o >30% w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karlskrona, Szwecja, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie 55 lat lub więcej
  • Doświadczyłeś problemów z pamięcią w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem
  • Posiadanie wyniku Mini-Mental State Examination na poziomie 20-28
  • Nie otrzymują żadnej formalnej opieki
  • Posiadanie co najmniej dziesięciu własnych zębów

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba, w przypadku której przewidywany czas przeżycia wynosi mniej niż trzy lata
  • Posiadanie innej znanej istotnej przyczyny choroby wyjaśniającej upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Funkcja przypomnienia
Tablet komputerowy z funkcją przypominania
Brak interwencji: kontrola
Brak przypomnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości płytki nazębnej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Obecność płytki nazębnej mierzona na czterech powierzchniach zębów przedstawiona w procentach
Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Zmiana ilości krwawienia dziąseł podczas sondowania
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Liczba krwawień z dziąseł mierzona z czterech stron zębów przedstawiona w procentach
Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Zmiana liczby kieszonek dziąsłowych 4 mm lub głębsza
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Liczba kieszonek przyzębnych 4 mm lub głębszych mierzona na czterech powierzchniach zębów przedstawiona w procentach
Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Zmiana wartości instrumentu jakości życia QoL-AD
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Wartość dla instrumentu jakości życia QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) mierzona jest w skali od 0-30, gdzie 30 odpowiada najwyższej jakości życia
Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Zmiana wartości dla instrumentu jakości życia związanego ze zdrowiem jamy ustnej OHIP-14
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36
Wartość instrumentu jakości życia związanego ze zdrowiem jamy ustnej OHIP-14 (Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej-14) jest mierzona w skali od 0 do 56, gdzie 0 odpowiada najwyższej jakości życia
Od punktu początkowego do miesiąca 6 i do miesiąca 12 oraz do miesiąca 24 i do miesiąca 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania oraz zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2023-06-12

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania oraz zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne na uzasadnioną prośbę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj