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小児の筋肉内注射中の痛みと不安に対する気晴らし法の効果

2023年8月23日 更新者:Senem Merve KURT、Mersin University

6~12歳の小児の筋肉内注射中の痛みと不安に対する気晴らし法の効果

この論文研究は、小児の筋肉注射中に使用できる注意を引く方法が痛みや不安に及ぼす影響を分析するために、非盲検、ランダム化対照実験方式で実施されました。

調査の概要

詳細な説明

データは、2021 年 10 月から 12 月にかけてメルシン市訓練研究病院の小児緊急注射ユニットで収集されました。 6~12歳の子供が研究に参加した。 研究では、サンプルは 4 つのグループに分けられました。 この研究は、各グループ45人の子供180人から構成されました。 ランダム化プログラムを使用して、子供たちがどのサンプル グループに含まれるかが決定されました。

この研究では、実験グループの気を散らす方法として、ビデオゲームのプレイ、万華鏡、仮想現実メガネが使用されました。 対照群には何も適用せずに筋肉内注射(IM)を適用した。 研究の実施期間は平均 1 分でした。 必要な倫理的許可は研究前に得られました。 研究では、Wong-Baker Faces Pain Scale(WBFPRS)を使用して痛みのレベルを測定し、Child Fear Scale(CFS)を使用して不安レベルを測定しました。 子どもとその保護者に対しては、研究者から申請に関する説明が行われ、自発的に伝えて同意書に署名した。 研究データは、研究者が子供たちに直接インタビューして収集したものです。 研究で得られたデータと一致して、実験グループと対照グループの子供たちの記述的特徴は類似していると結論付けられました (p>0.05)。 この研究で適用された気晴らし方法のうち、ビデオゲーム、万華鏡、仮想現実メガネをプレイすることは痛みと不安を軽減すると結論づけられました。 看護現場で小児に筋肉注射を行う際の痛みや不安を軽減する技術が実践され、看護師の研修に取り入れられることが期待される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Mersin、Merkez、七面鳥、33010
        • Senem Merve KURT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トルコ語を話し、口頭および書面で自発的なインフォームドコンセントフォームに同意した6歳から12歳の子供とその家族。
  • 慢性疾患を持たない小児(DM、喘息、高血圧、髄膜炎、てんかんなどの慢性疾患を患っている小児は、痛みに対する反応レベルが異なるため、研究には含まれません)。
  • 過去6時間以内に鎮痛薬を服用していない子供
  • 身体的または精神的な病気がないこと
  • 家族または自分自身に covid 19 感染の疑いがない小児
  • バイタルサインが年齢に応じたパラメータにある小児が対象となります。

除外基準:

  • 口頭および書面による自発的なインフォームドコンセントフォームを受け入れなかった子どもたち
  • 慢性疾患のある小児(DM、喘息、高血圧、髄膜炎、てんかんなどの慢性疾患のある小児は、痛みに対する反応レベルが異なるため、研究には含まれません。)
  • 過去6時間以内に鎮痛薬を服用した子供
  • 家族または自分自身に covid 19 感染の疑いがある人。
  • 身体的または精神的疾患のある子供は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気を紛らわす方法
ビデオゲームをプレイする
この論文研究は、各国の筋肉内使用中にさまざまな方向に注意を向けることが痛みや不安にどの程度注意を向ける効果があるかを分析するために、ランダム化制御方法を使用して実施されました。
実験的:気晴らし
万華鏡
この論文研究は、各国の筋肉内使用中にさまざまな方向に注意を向けることが痛みや不安にどの程度注意を向ける効果があるかを分析するために、ランダム化制御方法を使用して実施されました。
実験的:気を紛らわす方法
仮想現実メガネ
この論文研究は、各国の筋肉内使用中にさまざまな方向に注意を向けることが痛みや不安にどの程度注意を向ける効果があるかを分析するために、ランダム化制御方法を使用して実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みは Wong-Baker Faces Pain Scale によって測定されました
時間枠:施術の1分前に
1981 年に Wong と Baker によって開発され、1983 年に更新されたスケールは、痛みの評価に使用される最も一般的な方法の 1 つです。 体重計の使用は3歳以上に適しています。 体重計を使用する前に、体重計上の痛みのレベルを子供に説明する必要があります。
施術の1分前に
痛みは Wong-Baker Faces Pain Scale によって測定されました
時間枠:手続き中に
1981 年に Wong と Baker によって開発され、1983 年に更新されたスケールは、痛みの評価に使用される最も一般的な方法の 1 つです。 体重計の使用は3歳以上に適しています。 体重計を使用する前に、体重計上の痛みのレベルを子供に説明する必要があります。
手続き中に
痛みは Wong-Baker Faces Pain Scale によって測定されました
時間枠:施術後1分以内
1981 年に Wong と Baker によって開発され、1983 年に更新されたスケールは、痛みの評価に使用される最も一般的な方法の 1 つです。 体重計の使用は3歳以上に適しています。 体重計を使用する前に、体重計上の痛みのレベルを子供に説明する必要があります。
施術後1分以内
恐怖は児童恐怖尺度によって測定されました
時間枠:施術の1分前に
この尺度では、中性の不安表現を(0)、強い不安・恐怖を(4)として示しており、中性の不安表現から徐々に強い不安の表現に移行する表情が存在します。
施術の1分前に
恐怖は児童恐怖尺度によって測定されました
時間枠:手続き中に
この尺度では、中性の不安表現を(0)、強い不安・恐怖を(4)として示しており、中性の不安表現から徐々に強い不安の表現に移行する表情が存在します。
手続き中に
恐怖は児童恐怖尺度によって測定されました
時間枠:施術後1分以内
この尺度では、中性の不安表現を(0)、強い不安・恐怖を(4)として示しており、中性の不安表現から徐々に強い不安の表現に移行する表情が存在します。
施術後1分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月15日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SKURT-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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