- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011668
EFFEKTEN AV DISTRAKSJONSMETODER PÅ SMERTE OG ANGST UNDER INTRAMUSKULÆR INJEKSJON HOS BARN
EFFEKTEN AV DISTRAKSJONSMETODER PÅ SMERTE OG ANGST UNDER INTRAMUSKULÆR INJEKSJON HOS BARN I alderen 6-12 ÅR
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data ble samlet inn i Pediatric Emergency Injection Unit ved Mersin City Training and Research Hospital mellom oktober og desember 2021. Barn i alderen 6-12 år ble inkludert i studien. I studien ble utvalget delt inn i fire grupper. Studien besto av 180 barn, 45 barn i hver gruppe. Ved hjelp av randomiseringsprogrammet ble det bestemt hvilken utvalgsgruppe barna skulle inngå i.
I studien ble videospilling, kaleidoskop og virtual reality-briller brukt som en distraksjonsmetode for forsøksgruppen. Intramuskulær injeksjon (IM) ble påført kontrollgruppen uten påføring. Gjennomføringsperioden for forskning varte i gjennomsnitt ett minutt. Nødvendige etiske tillatelser ble innhentet før forskningen. Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) ble brukt til å måle smertenivå og Child Fear Scale (CFS) ble brukt til å måle angstnivå i studien. Forklarende informasjon om søknaden til barna og deres foreldre ble gitt av forskeren, og samtykkeskjemaet ble signert ved å informere dem frivillig. Forskningsdataene ble samlet inn av forskeren ved å intervjue barna ansikt til ansikt. I tråd med data innhentet i studien ble det konkludert med at de beskrivende egenskapene til barna i forsøks- og kontrollgruppen var like (p>0,05). Det ble konkludert med at det å spille videospill, kaleidoskop og virtual reality-briller, blant distraksjonsmetodene som ble brukt i studien, reduserte smerte og angst. Det forventes at teknikker som reduserer smerte og angst når det gis intramuskulære injeksjoner til barn i sykepleierpraksis vil bli brukt i praksis og at disse praksisene vil inngå i opplæringen av sykepleiere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Mersin, Merkez, Tyrkia, 33010
- Senem Merve KURT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 6-12 år og deres familier som snakker tyrkisk og aksepterte det frivillige informerte samtykkeskjemaet muntlig og skriftlig.
- Barn som ikke har en kronisk sykdom (Barn med kroniske sykdommer som DM, astma, hypertensjon, hjernehinnebetennelse, epilepsi osv. vil ikke bli inkludert i studien da deres responsnivå på smerte vil variere.)
- Barn som ikke har tatt smertestillende medikament de siste 6 timene
- Ingen fysisk eller psykisk sykdom
- Barn som ikke har mistanke om smitte av covid 19 i familien eller seg selv
- Barn hvis vitale funksjoner er i parametere som passer for deres alder, vil bli tatt.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke godtok det frivillige informerte samtykkeskjemaet muntlig og skriftlig
- Barn med kroniske sykdommer (Barn med kroniske sykdommer som DM, astma, hypertensjon, hjernehinnebetennelse, epilepsi osv. vil ikke bli inkludert i studien da responsnivåene deres på smerte vil variere.)
- Barn som har tatt et smertestillende medikament de siste 6 timene
- De som har mistanke om smitte av covid 19 i familien eller seg selv
- Barn med fysisk eller psykisk sykdom vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: distraksjonsmetode
spill av videospill
|
Denne oppgavestudien ble utført med randomiserte kontrollerte metoder for kontroll for å analysere effekten av å trekke oppmerksomhet til ulike retninger under intramuskulær bruk i land i hvilken grad metodene for å rette oppmerksomheten mot smerte og angst.
|
|
Eksperimentell: distraksjon
kaleidoskop
|
Denne oppgavestudien ble utført med randomiserte kontrollerte metoder for kontroll for å analysere effekten av å trekke oppmerksomhet til ulike retninger under intramuskulær bruk i land i hvilken grad metodene for å rette oppmerksomheten mot smerte og angst.
|
|
Eksperimentell: distraksjonsmetoder
virtual reality-briller
|
Denne oppgavestudien ble utført med randomiserte kontrollerte metoder for kontroll for å analysere effekten av å trekke oppmerksomhet til ulike retninger under intramuskulær bruk i land i hvilken grad metodene for å rette oppmerksomheten mot smerte og angst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte ble målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren
|
Skalaen, som ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en av de vanligste metodene som brukes i smertevurdering.
Bruken av vekten er egnet for 3 år og oppover.
Før du bruker skalaen, bør smertenivået til utsagnene på skalaen forklares for barnet.
|
1 minutt før prosedyren
|
|
Smerte ble målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: under prosedyren
|
Skalaen, som ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en av de vanligste metodene som brukes i smertevurdering.
Bruken av vekten er egnet for 3 år og oppover.
Før du bruker skalaen, bør smertenivået til utsagnene på skalaen forklares for barnet.
|
under prosedyren
|
|
Smerte ble målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: 1. minutt etter prosedyren
|
Skalaen, som ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en av de vanligste metodene som brukes i smertevurdering.
Bruken av vekten er egnet for 3 år og oppover.
Før du bruker skalaen, bør smertenivået til utsagnene på skalaen forklares for barnet.
|
1. minutt etter prosedyren
|
|
Frykt ble målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren
|
I denne skalaen, der nøytralt angstuttrykk er indikert som (0) og høyt nivå av angst/frykt er indikert som (4), er det ansiktsuttrykk som går gradvis fra nøytralt angstuttrykk til høyt angstnivå.
|
1 minutt før prosedyren
|
|
Frykt ble målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: under prosedyren
|
I denne skalaen, der nøytralt angstuttrykk er indikert som (0) og høyt nivå av angst/frykt er indikert som (4), er det ansiktsuttrykk som går gradvis fra nøytralt angstuttrykk til høyt angstnivå.
|
under prosedyren
|
|
Frykt ble målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: 1. minutt etter prosedyren
|
I denne skalaen, der nøytralt angstuttrykk er indikert som (0) og høyt nivå av angst/frykt er indikert som (4), er det ansiktsuttrykk som går gradvis fra nøytralt angstuttrykk til høyt angstnivå.
|
1. minutt etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKURT-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .