Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV DISTRAKSJONSMETODER PÅ SMERTE OG ANGST UNDER INTRAMUSKULÆR INJEKSJON HOS BARN

23. august 2023 oppdatert av: Senem Merve KURT, Mersin University

EFFEKTEN AV DISTRAKSJONSMETODER PÅ SMERTE OG ANGST UNDER INTRAMUSKULÆR INJEKSJON HOS BARN I alderen 6-12 ÅR

Denne oppgavestudien ble utført på en ublindet, randomisert kontrollert eksperimentell måte for å analysere effekten av oppmerksomhetstrekkende metoder som kan brukes ved intramuskulær injeksjon hos barn på smerte og angst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data ble samlet inn i Pediatric Emergency Injection Unit ved Mersin City Training and Research Hospital mellom oktober og desember 2021. Barn i alderen 6-12 år ble inkludert i studien. I studien ble utvalget delt inn i fire grupper. Studien besto av 180 barn, 45 barn i hver gruppe. Ved hjelp av randomiseringsprogrammet ble det bestemt hvilken utvalgsgruppe barna skulle inngå i.

I studien ble videospilling, kaleidoskop og virtual reality-briller brukt som en distraksjonsmetode for forsøksgruppen. Intramuskulær injeksjon (IM) ble påført kontrollgruppen uten påføring. Gjennomføringsperioden for forskning varte i gjennomsnitt ett minutt. Nødvendige etiske tillatelser ble innhentet før forskningen. Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) ble brukt til å måle smertenivå og Child Fear Scale (CFS) ble brukt til å måle angstnivå i studien. Forklarende informasjon om søknaden til barna og deres foreldre ble gitt av forskeren, og samtykkeskjemaet ble signert ved å informere dem frivillig. Forskningsdataene ble samlet inn av forskeren ved å intervjue barna ansikt til ansikt. I tråd med data innhentet i studien ble det konkludert med at de beskrivende egenskapene til barna i forsøks- og kontrollgruppen var like (p>0,05). Det ble konkludert med at det å spille videospill, kaleidoskop og virtual reality-briller, blant distraksjonsmetodene som ble brukt i studien, reduserte smerte og angst. Det forventes at teknikker som reduserer smerte og angst når det gis intramuskulære injeksjoner til barn i sykepleierpraksis vil bli brukt i praksis og at disse praksisene vil inngå i opplæringen av sykepleiere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Tyrkia, 33010
        • Senem Merve KURT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 6-12 år og deres familier som snakker tyrkisk og aksepterte det frivillige informerte samtykkeskjemaet muntlig og skriftlig.
  • Barn som ikke har en kronisk sykdom (Barn med kroniske sykdommer som DM, astma, hypertensjon, hjernehinnebetennelse, epilepsi osv. vil ikke bli inkludert i studien da deres responsnivå på smerte vil variere.)
  • Barn som ikke har tatt smertestillende medikament de siste 6 timene
  • Ingen fysisk eller psykisk sykdom
  • Barn som ikke har mistanke om smitte av covid 19 i familien eller seg selv
  • Barn hvis vitale funksjoner er i parametere som passer for deres alder, vil bli tatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke godtok det frivillige informerte samtykkeskjemaet muntlig og skriftlig
  • Barn med kroniske sykdommer (Barn med kroniske sykdommer som DM, astma, hypertensjon, hjernehinnebetennelse, epilepsi osv. vil ikke bli inkludert i studien da responsnivåene deres på smerte vil variere.)
  • Barn som har tatt et smertestillende medikament de siste 6 timene
  • De som har mistanke om smitte av covid 19 i familien eller seg selv
  • Barn med fysisk eller psykisk sykdom vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: distraksjonsmetode
spill av videospill
Denne oppgavestudien ble utført med randomiserte kontrollerte metoder for kontroll for å analysere effekten av å trekke oppmerksomhet til ulike retninger under intramuskulær bruk i land i hvilken grad metodene for å rette oppmerksomheten mot smerte og angst.
Eksperimentell: distraksjon
kaleidoskop
Denne oppgavestudien ble utført med randomiserte kontrollerte metoder for kontroll for å analysere effekten av å trekke oppmerksomhet til ulike retninger under intramuskulær bruk i land i hvilken grad metodene for å rette oppmerksomheten mot smerte og angst.
Eksperimentell: distraksjonsmetoder
virtual reality-briller
Denne oppgavestudien ble utført med randomiserte kontrollerte metoder for kontroll for å analysere effekten av å trekke oppmerksomhet til ulike retninger under intramuskulær bruk i land i hvilken grad metodene for å rette oppmerksomheten mot smerte og angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ble målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren
Skalaen, som ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en av de vanligste metodene som brukes i smertevurdering. Bruken av vekten er egnet for 3 år og oppover. Før du bruker skalaen, bør smertenivået til utsagnene på skalaen forklares for barnet.
1 minutt før prosedyren
Smerte ble målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: under prosedyren
Skalaen, som ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en av de vanligste metodene som brukes i smertevurdering. Bruken av vekten er egnet for 3 år og oppover. Før du bruker skalaen, bør smertenivået til utsagnene på skalaen forklares for barnet.
under prosedyren
Smerte ble målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: 1. minutt etter prosedyren
Skalaen, som ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en av de vanligste metodene som brukes i smertevurdering. Bruken av vekten er egnet for 3 år og oppover. Før du bruker skalaen, bør smertenivået til utsagnene på skalaen forklares for barnet.
1. minutt etter prosedyren
Frykt ble målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren
I denne skalaen, der nøytralt angstuttrykk er indikert som (0) og høyt nivå av angst/frykt er indikert som (4), er det ansiktsuttrykk som går gradvis fra nøytralt angstuttrykk til høyt angstnivå.
1 minutt før prosedyren
Frykt ble målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: under prosedyren
I denne skalaen, der nøytralt angstuttrykk er indikert som (0) og høyt nivå av angst/frykt er indikert som (4), er det ansiktsuttrykk som går gradvis fra nøytralt angstuttrykk til høyt angstnivå.
under prosedyren
Frykt ble målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: 1. minutt etter prosedyren
I denne skalaen, der nøytralt angstuttrykk er indikert som (0) og høyt nivå av angst/frykt er indikert som (4), er det ansiktsuttrykk som går gradvis fra nøytralt angstuttrykk til høyt angstnivå.
1. minutt etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SKURT-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere