Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV DISTRAKTIONSMETODER PÅ SMÄRTA OCH ÅNGE VID INTRAMUSKULÄR INJEKTION PÅ BARN

23 augusti 2023 uppdaterad av: Senem Merve KURT, Mersin University

EFFEKTEN AV DISTRAKTIONSMETODER PÅ SMÄRTA OCH ÅNGE UNDER INTRAMUSKULÄR INJEKTION HOS BARN I Åldrarna 6-12 ÅR

Denna avhandlingsstudie genomfördes på ett oblindat, randomiserat kontrollerat experimentellt sätt för att analysera effekten av uppmärksamhetsdragande metoder som kan användas vid intramuskulär injektion hos barn på smärta och ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data samlades in i Pediatric Emergency Injection Unit vid Mersin City Training and Research Hospital mellan oktober och december 2021. Barn i åldrarna 6-12 år ingick i studien. I studien delades urvalet in i fyra grupper. Studien bestod av 180 barn, 45 barn i varje grupp. Med hjälp av randomiseringsprogrammet bestämdes vilken urvalsgrupp barnen skulle ingå i.

I studien användes videospel, kalejdoskop och virtual reality-glasögon som en distraktionsmetod för experimentgruppen. Intramuskulär injektion (IM) applicerades på kontrollgruppen utan någon applicering. Forskningsimplementeringsperioden varade i genomsnitt en minut. Nödvändiga etiska tillstånd erhölls före forskningen. Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) användes för att mäta smärtnivån och Child Fear Scale (CFS) användes för att mäta ångestnivån i studien. Förklarande information om ansökan till barnen och deras föräldrar gavs av forskaren och samtyckesformuläret undertecknades genom att informera dem frivilligt. Forskningsdata samlades in av forskaren genom att intervjua barnen ansikte mot ansikte. I linje med de data som erhölls i studien drogs slutsatsen att de beskrivande egenskaperna hos barnen i experiment- och kontrollgruppen var likartade (p>0,05). Man drog slutsatsen att att spela tv-spel, kalejdoskop och virtual reality-glasögon, bland de distraktionsmetoder som användes i studien, minskade smärta och ångest. Det förväntas att tekniker som minskar smärta och ångest när intramuskulära injektioner ges till barn i vårdverksamhet kommer att användas i praktiken och att dessa metoder kommer att ingå i utbildningen av sjuksköterskor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Kalkon, 33010
        • Senem Merve KURT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 6-12 år och deras familjer som talar turkiska och accepterade det frivilliga informerade samtyckesformuläret muntligt och skriftligt.
  • Barn som inte har en kronisk sjukdom (Barn med kroniska sjukdomar som DM, astma, högt blodtryck, hjärnhinneinflammation, epilepsi etc. kommer inte att inkluderas i studien eftersom deras svarsnivåer på smärta kommer att variera.)
  • Barn som inte tagit ett smärtstillande läkemedel under de senaste 6 timmarna
  • Ingen fysisk eller psykisk sjukdom
  • Barn som inte har någon misstanke om covid 19-smitta i sin familj eller sig själva
  • Barn vars vitala tecken är i parametrar som är lämpliga för deras ålder kommer att tas.

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte accepterat det frivilliga informerade samtycket formuläret muntligt och skriftligt
  • Barn med kroniska sjukdomar (Barn med kroniska sjukdomar som DM, astma, högt blodtryck, meningit, epilepsi etc. kommer inte att inkluderas i studien eftersom deras svarsnivåer på smärta kommer att variera.)
  • Barn som har tagit ett smärtstillande läkemedel under de senaste 6 timmarna
  • De som har en misstänkt covid 19-smitta i sin familj eller sig själva
  • Barn med någon fysisk eller psykisk sjukdom kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: distraktionsmetod
videospel som spelar
Enhet: TV-spel, kalejdoskop och virtual reality-glasögon
Denna avhandlingsstudie genomfördes med randomiserade kontrollerade metoder för kontroll för att analysera effekten av att uppmärksamma olika riktningar vid intramuskulär användning i länder i vilken utsträckning metoderna för att uppmärksamma smärta och ångest.
Experimentell: distraktion
kalejdoskop
Enhet: TV-spel, kalejdoskop och virtual reality-glasögon
Denna avhandlingsstudie genomfördes med randomiserade kontrollerade metoder för kontroll för att analysera effekten av att uppmärksamma olika riktningar vid intramuskulär användning i länder i vilken utsträckning metoderna för att uppmärksamma smärta och ångest.
Experimentell: distraktionsmetoder
virtual reality-glasögon
Enhet: TV-spel, kalejdoskop och virtual reality-glasögon
Denna avhandlingsstudie genomfördes med randomiserade kontrollerade metoder för kontroll för att analysera effekten av att uppmärksamma olika riktningar vid intramuskulär användning i länder i vilken utsträckning metoderna för att uppmärksamma smärta och ångest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta mättes med Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: 1:a minuten före proceduren
Vågen, som utvecklades av Wong och Baker 1981 och förnyades 1983, är en av de vanligaste metoderna som används vid smärtbedömning. Användningen av vågen är lämplig för 3 år och uppåt. Innan du använder vågen ska smärtnivån för påståendena på skalan förklaras för barnet.
1:a minuten före proceduren
Smärta mättes med Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: under proceduren
Vågen, som utvecklades av Wong och Baker 1981 och förnyades 1983, är en av de vanligaste metoderna som används vid smärtbedömning. Användningen av vågen är lämplig för 3 år och uppåt. Innan du använder vågen ska smärtnivån för påståendena på skalan förklaras för barnet.
under proceduren
Smärta mättes med Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsram: 1:a minuten efter proceduren
Vågen, som utvecklades av Wong och Baker 1981 och förnyades 1983, är en av de vanligaste metoderna som används vid smärtbedömning. Användningen av vågen är lämplig för 3 år och uppåt. Innan du använder vågen ska smärtnivån för påståendena på skalan förklaras för barnet.
1:a minuten efter proceduren
Rädsla mättes med Child Fear Scale
Tidsram: 1:a minuten före proceduren
I denna skala, där neutralt ångestuttryck anges som (0) och hög nivå av ångest/rädsla anges som (4), finns ansiktsuttryck som gradvis går från neutralt ångestuttryck till hög nivå av ångest.
1:a minuten före proceduren
Rädsla mättes med Child Fear Scale
Tidsram: under proceduren
I denna skala, där neutralt ångestuttryck anges som (0) och hög nivå av ångest/rädsla anges som (4), finns ansiktsuttryck som gradvis går från neutralt ångestuttryck till hög nivå av ångest.
under proceduren
Rädsla mättes med Child Fear Scale
Tidsram: 1:a minuten efter proceduren
I denna skala, där neutralt ångestuttryck anges som (0) och hög nivå av ångest/rädsla anges som (4), finns ansiktsuttryck som gradvis går från neutralt ångestuttryck till hög nivå av ångest.
1:a minuten efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SKURT-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera