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EFFET DES MÉTHODES DE DISTRACTION SUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ LORS DE L'INJECTION INTRAMUSCULAIRE CHEZ L'ENFANT

23 août 2023 mis à jour par: Senem Merve KURT, Mersin University

L'EFFET DES MÉTHODES DE DISTRACTION SUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ LORS DE L'INJECTION INTRAMUSCULAIRE CHEZ LES ENFANTS ÂGÉS DE 6 À 12 ANS

Cette étude de thèse a été menée de manière expérimentale, randomisée et contrôlée, sans insu, afin d'analyser l'effet des méthodes d'attraction de l'attention qui peuvent être utilisées lors d'une injection intramusculaire chez les enfants sur la douleur et l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données ont été collectées dans l'unité d'injection d'urgence pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche de la ville de Mersin entre octobre et décembre 2021. Des enfants âgés de 6 à 12 ans ont été inclus dans l'étude. Dans l'étude, l'échantillon a été divisé en quatre groupes. L'étude portait sur 180 enfants, 45 enfants dans chaque groupe. À l’aide du programme de randomisation, il a été déterminé dans quel groupe d’échantillon les enfants seraient inclus.

Dans l’étude, les jeux vidéo, le kaléidoscope et les lunettes de réalité virtuelle ont été utilisés comme méthode de distraction pour le groupe expérimental. L'injection intramusculaire (IM) a été appliquée au groupe témoin sans aucune application. La période de mise en œuvre de la recherche a duré en moyenne une minute. Les autorisations éthiques requises ont été obtenues avant la recherche. L'échelle de douleur Wong-Baker Faces (WBFPRS) a été utilisée pour mesurer le niveau de douleur et l'échelle de peur de l'enfant (CFS) a été utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété dans l'étude. Des informations explicatives sur la demande à présenter aux enfants et à leurs parents ont été données par le chercheur, et le formulaire de consentement a été signé en les informant volontairement. Les données de la recherche ont été collectées par le chercheur en interrogeant les enfants face à face. Conformément aux données obtenues dans l'étude, il a été conclu que les caractéristiques descriptives des enfants des groupes expérimental et témoin étaient similaires (p>0,05). Il a été conclu que jouer à des jeux vidéo, au kaléidoscope et aux lunettes de réalité virtuelle, parmi les méthodes de distraction appliquées dans l'étude, réduisait la douleur et l'anxiété. Il est prévu que les techniques réduisant la douleur et l'anxiété lors des injections intramusculaires chez les enfants dans les cabinets infirmiers soient utilisées dans la pratique et que ces pratiques soient incluses dans la formation des infirmières.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Turquie, 33010
        • Senem Merve KURT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 6 à 12 ans et leurs familles qui parlent turc et ont accepté le formulaire de consentement éclairé volontaire verbalement et par écrit.
  • Enfants qui ne souffrent pas de maladie chronique (les enfants atteints de maladies chroniques telles que le diabète, l'asthme, l'hypertension, la méningite, l'épilepsie, etc. ne seront pas inclus dans l'étude car leurs niveaux de réponse à la douleur varieront.)
  • Enfants n’ayant pas pris d’analgésique au cours des 6 dernières heures
  • Aucune maladie physique ou mentale
  • Enfants qui n'ont aucun soupçon de transmission du covid 19 dans leur famille ou eux-mêmes
  • Les enfants dont les signes vitaux correspondent à des paramètres adaptés à leur âge seront pris en charge.

Critère d'exclusion:

  • Enfants qui n’ont pas accepté le formulaire de consentement éclairé volontaire verbalement et par écrit
  • Enfants atteints de maladies chroniques (les enfants atteints de maladies chroniques telles que le diabète, l'asthme, l'hypertension, la méningite, l'épilepsie, etc. ne seront pas inclus dans l'étude car leurs niveaux de réponse à la douleur varieront.)
  • Enfants ayant pris un médicament analgésique au cours des 6 dernières heures
  • Ceux qui ont une transmission suspectée de covid 19 dans leur famille ou eux-mêmes
  • Les enfants souffrant d'une maladie physique ou mentale ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: méthode de distraction
jouer à un jeu vidéo
Cette étude de thèse a été menée avec des méthodes de contrôle randomisées afin d'analyser l'effet d'attirer l'attention sur différentes directions lors de l'utilisation intramusculaire dans les pays dans quelle mesure les méthodes d'attirer l'attention sur la douleur et l'anxiété.
Expérimental: distraction
kaléidoscope
Cette étude de thèse a été menée avec des méthodes de contrôle randomisées afin d'analyser l'effet d'attirer l'attention sur différentes directions lors de l'utilisation intramusculaire dans les pays dans quelle mesure les méthodes d'attirer l'attention sur la douleur et l'anxiété.
Expérimental: méthodes de distraction
lunettes de réalité virtuelle
Cette étude de thèse a été menée avec des méthodes de contrôle randomisées afin d'analyser l'effet d'attirer l'attention sur différentes directions lors de l'utilisation intramusculaire dans les pays dans quelle mesure les méthodes d'attirer l'attention sur la douleur et l'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur a été mesurée par l'échelle de douleur Wong-Baker Faces.
Délai: à la 1ère minute avant l'intervention
L'échelle, développée par Wong et Baker en 1981 et renouvelée en 1983, est l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour évaluer la douleur. L'utilisation de la balance convient aux enfants de 3 ans et plus. Avant d'utiliser l'échelle, le niveau de douleur des énoncés sur l'échelle doit être expliqué à l'enfant.
à la 1ère minute avant l'intervention
La douleur a été mesurée par l'échelle de douleur Wong-Baker Faces.
Délai: pendant la procédure
L'échelle, développée par Wong et Baker en 1981 et renouvelée en 1983, est l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour évaluer la douleur. L'utilisation de la balance convient aux enfants de 3 ans et plus. Avant d'utiliser l'échelle, le niveau de douleur des énoncés sur l'échelle doit être expliqué à l'enfant.
pendant la procédure
La douleur a été mesurée par l'échelle de douleur Wong-Baker Faces.
Délai: à la 1ère minute après l'intervention
L'échelle, développée par Wong et Baker en 1981 et renouvelée en 1983, est l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour évaluer la douleur. L'utilisation de la balance convient aux enfants de 3 ans et plus. Avant d'utiliser l'échelle, le niveau de douleur des énoncés sur l'échelle doit être expliqué à l'enfant.
à la 1ère minute après l'intervention
La peur a été mesurée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: à la 1ère minute avant l'intervention
Dans cette échelle, dans laquelle l'expression neutre de l'anxiété est indiquée par (0) et le niveau élevé d'anxiété/peur est indiqué par (4), certaines expressions faciales progressent progressivement de l'expression neutre de l'anxiété à un niveau élevé d'anxiété.
à la 1ère minute avant l'intervention
La peur a été mesurée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: pendant la procédure
Dans cette échelle, dans laquelle l'expression neutre de l'anxiété est indiquée par (0) et le niveau élevé d'anxiété/peur est indiqué par (4), certaines expressions faciales progressent progressivement de l'expression neutre de l'anxiété à un niveau élevé d'anxiété.
pendant la procédure
La peur a été mesurée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: à la 1ère minute après l'intervention
Dans cette échelle, dans laquelle l'expression neutre de l'anxiété est indiquée par (0) et le niveau élevé d'anxiété/peur est indiqué par (4), certaines expressions faciales progressent progressivement de l'expression neutre de l'anxiété à un niveau élevé d'anxiété.
à la 1ère minute après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKURT-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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