- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011668
EFFET DES MÉTHODES DE DISTRACTION SUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ LORS DE L'INJECTION INTRAMUSCULAIRE CHEZ L'ENFANT
L'EFFET DES MÉTHODES DE DISTRACTION SUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ LORS DE L'INJECTION INTRAMUSCULAIRE CHEZ LES ENFANTS ÂGÉS DE 6 À 12 ANS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données ont été collectées dans l'unité d'injection d'urgence pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche de la ville de Mersin entre octobre et décembre 2021. Des enfants âgés de 6 à 12 ans ont été inclus dans l'étude. Dans l'étude, l'échantillon a été divisé en quatre groupes. L'étude portait sur 180 enfants, 45 enfants dans chaque groupe. À l’aide du programme de randomisation, il a été déterminé dans quel groupe d’échantillon les enfants seraient inclus.
Dans l’étude, les jeux vidéo, le kaléidoscope et les lunettes de réalité virtuelle ont été utilisés comme méthode de distraction pour le groupe expérimental. L'injection intramusculaire (IM) a été appliquée au groupe témoin sans aucune application. La période de mise en œuvre de la recherche a duré en moyenne une minute. Les autorisations éthiques requises ont été obtenues avant la recherche. L'échelle de douleur Wong-Baker Faces (WBFPRS) a été utilisée pour mesurer le niveau de douleur et l'échelle de peur de l'enfant (CFS) a été utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété dans l'étude. Des informations explicatives sur la demande à présenter aux enfants et à leurs parents ont été données par le chercheur, et le formulaire de consentement a été signé en les informant volontairement. Les données de la recherche ont été collectées par le chercheur en interrogeant les enfants face à face. Conformément aux données obtenues dans l'étude, il a été conclu que les caractéristiques descriptives des enfants des groupes expérimental et témoin étaient similaires (p>0,05). Il a été conclu que jouer à des jeux vidéo, au kaléidoscope et aux lunettes de réalité virtuelle, parmi les méthodes de distraction appliquées dans l'étude, réduisait la douleur et l'anxiété. Il est prévu que les techniques réduisant la douleur et l'anxiété lors des injections intramusculaires chez les enfants dans les cabinets infirmiers soient utilisées dans la pratique et que ces pratiques soient incluses dans la formation des infirmières.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Mersin, Merkez, Turquie, 33010
- Senem Merve KURT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 12 ans et leurs familles qui parlent turc et ont accepté le formulaire de consentement éclairé volontaire verbalement et par écrit.
- Enfants qui ne souffrent pas de maladie chronique (les enfants atteints de maladies chroniques telles que le diabète, l'asthme, l'hypertension, la méningite, l'épilepsie, etc. ne seront pas inclus dans l'étude car leurs niveaux de réponse à la douleur varieront.)
- Enfants n’ayant pas pris d’analgésique au cours des 6 dernières heures
- Aucune maladie physique ou mentale
- Enfants qui n'ont aucun soupçon de transmission du covid 19 dans leur famille ou eux-mêmes
- Les enfants dont les signes vitaux correspondent à des paramètres adaptés à leur âge seront pris en charge.
Critère d'exclusion:
- Enfants qui n’ont pas accepté le formulaire de consentement éclairé volontaire verbalement et par écrit
- Enfants atteints de maladies chroniques (les enfants atteints de maladies chroniques telles que le diabète, l'asthme, l'hypertension, la méningite, l'épilepsie, etc. ne seront pas inclus dans l'étude car leurs niveaux de réponse à la douleur varieront.)
- Enfants ayant pris un médicament analgésique au cours des 6 dernières heures
- Ceux qui ont une transmission suspectée de covid 19 dans leur famille ou eux-mêmes
- Les enfants souffrant d'une maladie physique ou mentale ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: méthode de distraction
jouer à un jeu vidéo
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Cette étude de thèse a été menée avec des méthodes de contrôle randomisées afin d'analyser l'effet d'attirer l'attention sur différentes directions lors de l'utilisation intramusculaire dans les pays dans quelle mesure les méthodes d'attirer l'attention sur la douleur et l'anxiété.
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Expérimental: distraction
kaléidoscope
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Cette étude de thèse a été menée avec des méthodes de contrôle randomisées afin d'analyser l'effet d'attirer l'attention sur différentes directions lors de l'utilisation intramusculaire dans les pays dans quelle mesure les méthodes d'attirer l'attention sur la douleur et l'anxiété.
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Expérimental: méthodes de distraction
lunettes de réalité virtuelle
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Cette étude de thèse a été menée avec des méthodes de contrôle randomisées afin d'analyser l'effet d'attirer l'attention sur différentes directions lors de l'utilisation intramusculaire dans les pays dans quelle mesure les méthodes d'attirer l'attention sur la douleur et l'anxiété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur a été mesurée par l'échelle de douleur Wong-Baker Faces.
Délai: à la 1ère minute avant l'intervention
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L'échelle, développée par Wong et Baker en 1981 et renouvelée en 1983, est l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour évaluer la douleur.
L'utilisation de la balance convient aux enfants de 3 ans et plus.
Avant d'utiliser l'échelle, le niveau de douleur des énoncés sur l'échelle doit être expliqué à l'enfant.
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à la 1ère minute avant l'intervention
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La douleur a été mesurée par l'échelle de douleur Wong-Baker Faces.
Délai: pendant la procédure
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L'échelle, développée par Wong et Baker en 1981 et renouvelée en 1983, est l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour évaluer la douleur.
L'utilisation de la balance convient aux enfants de 3 ans et plus.
Avant d'utiliser l'échelle, le niveau de douleur des énoncés sur l'échelle doit être expliqué à l'enfant.
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pendant la procédure
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La douleur a été mesurée par l'échelle de douleur Wong-Baker Faces.
Délai: à la 1ère minute après l'intervention
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L'échelle, développée par Wong et Baker en 1981 et renouvelée en 1983, est l'une des méthodes les plus couramment utilisées pour évaluer la douleur.
L'utilisation de la balance convient aux enfants de 3 ans et plus.
Avant d'utiliser l'échelle, le niveau de douleur des énoncés sur l'échelle doit être expliqué à l'enfant.
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à la 1ère minute après l'intervention
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La peur a été mesurée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: à la 1ère minute avant l'intervention
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Dans cette échelle, dans laquelle l'expression neutre de l'anxiété est indiquée par (0) et le niveau élevé d'anxiété/peur est indiqué par (4), certaines expressions faciales progressent progressivement de l'expression neutre de l'anxiété à un niveau élevé d'anxiété.
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à la 1ère minute avant l'intervention
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La peur a été mesurée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: pendant la procédure
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Dans cette échelle, dans laquelle l'expression neutre de l'anxiété est indiquée par (0) et le niveau élevé d'anxiété/peur est indiqué par (4), certaines expressions faciales progressent progressivement de l'expression neutre de l'anxiété à un niveau élevé d'anxiété.
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pendant la procédure
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La peur a été mesurée par l'échelle de peur de l'enfant
Délai: à la 1ère minute après l'intervention
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Dans cette échelle, dans laquelle l'expression neutre de l'anxiété est indiquée par (0) et le niveau élevé d'anxiété/peur est indiqué par (4), certaines expressions faciales progressent progressivement de l'expression neutre de l'anxiété à un niveau élevé d'anxiété.
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à la 1ère minute après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKURT-001
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