- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011668
HÄIRIÖMENETELMIEN VAIKUTUS LAPSILLE KIPUUN JA AHDISTUKSEN AIKANA LÄHETYKSEN INJEKTION AIKANA
HÄIRIÖMENETELMIEN VAIKUTUS KIPUUN JA AHDISTUKSEN AIKANA 6-12-VUOTIAISILLE LASTEN SISÄISEEN PISTEKSIIN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerättiin Mersin Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan lasten hätäinjektioyksikössä loka-joulukuussa 2021. Tutkimukseen osallistui 6-12-vuotiaita lapsia. Tutkimuksessa otos jaettiin neljään ryhmään. Tutkimukseen osallistui 180 lasta, 45 lasta kussakin ryhmässä. Satunnaistusohjelman avulla päätettiin, mihin näyteryhmään lapset kuuluisivat.
Tutkimuksessa koeryhmän häiriötekijänä käytettiin videopelien pelaamista, kaleidoskooppia ja virtuaalitodellisuuslaseja. Lihaksensisäinen injektio (IM) annettiin kontrolliryhmälle ilman antoa. Tutkimuksen toteutusaika kesti keskimäärin minuutin. Vaaditut eettiset luvat hankittiin ennen tutkimusta. Wong-Baker Faces Pain Scalea (WBFPRS) käytettiin mittaamaan kiputasoa ja Child Fear Scalea (CFS) käytettiin mittaamaan ahdistustasoa tutkimuksessa. Lapsille ja heidän vanhemmilleen tehtävästä hakemuksesta selittävät tiedot antoi tutkija ja suostumuslomake allekirjoitettiin ilmoittamalla heille vapaaehtoisesti. Tutkija keräsi tutkimusaineiston haastattelemalla lapsia kasvokkain. Tutkimuksessa saatujen tietojen mukaisesti pääteltiin, että koe- ja kontrolliryhmän lasten kuvaavat ominaisuudet olivat samanlaiset (p>0,05). Todettiin, että videopelien, kaleidoskoopin ja virtuaalitodellisuuslasien pelaaminen tutkimuksessa käytettyjen häiriötekijöiden joukossa vähensi kipua ja ahdistusta. Kipua ja ahdistusta vähentäviä tekniikoita, jotka vähentävät kipua ja ahdistusta lasten hoidossa oleville lapsille annettavan lihaksensisäisen injektion yhteydessä, odotetaan tulevan käytännössä käyttöön ja nämä käytännöt sisällytetään sairaanhoitajien koulutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Mersin, Merkez, Turkki, 33010
- Senem Merve KURT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–12-vuotiaat lapset ja heidän perheensä, jotka puhuvat turkkia ja ovat hyväksyneet vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen suullisesti ja kirjallisesti.
- Lapset, joilla ei ole kroonista sairautta (lapset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten DM, astma, verenpainetauti, aivokalvontulehdus, epilepsia jne., eivät sisälly tutkimukseen, koska heidän vastetasonsa kipuun vaihtelee.)
- Lapset, jotka eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana
- Ei fyysistä tai henkistä sairautta
- Lapset, jotka eivät epäile covid 19 -tartuntaa perheessään tai itsellään
- Otetaan lapset, joiden elintoiminnot ovat ikänsä mukaisissa parametreissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät hyväksyneet vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumuslomaketta suullisesti ja kirjallisesti
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia (lapset, joilla on kroonisia sairauksia, kuten DM, astma, verenpainetauti, aivokalvontulehdus, epilepsia jne., eivät sisälly tutkimukseen, koska heidän vastetasot kipuun vaihtelevat.)
- Lapset, jotka ovat käyttäneet kipua lievittäviä lääkkeitä viimeisten 6 tunnin aikana
- Ne, joiden perheessä tai itsellään on epäilty covid 19 -tartunta
- Lapset, joilla on fyysinen tai henkinen sairaus, eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: häiriötekijä menetelmä
videopelien pelaaminen
|
Tämä opinnäytetyö tehtiin satunnaistetuilla kontrolloiduilla hallintamenetelmillä. Tarkoituksena on analysoida eri suuntiin huomion kiinnittämisen vaikutusta lihaksensisäisen käytön aikana eri maissa, missä määrin kivun ja ahdistuksen huomion kiinnittäminen on käytössä.
|
|
Kokeellinen: häiriötekijä
kaleidoskooppi
|
Tämä opinnäytetyö tehtiin satunnaistetuilla kontrolloiduilla hallintamenetelmillä. Tarkoituksena on analysoida eri suuntiin huomion kiinnittämisen vaikutusta lihaksensisäisen käytön aikana eri maissa, missä määrin kivun ja ahdistuksen huomion kiinnittäminen on käytössä.
|
|
Kokeellinen: häiriötekijöitä
virtuaalitodellisuuslasit
|
Tämä opinnäytetyö tehtiin satunnaistetuilla kontrolloiduilla hallintamenetelmillä. Tarkoituksena on analysoida eri suuntiin huomion kiinnittämisen vaikutusta lihaksensisäisen käytön aikana eri maissa, missä määrin kivun ja ahdistuksen huomion kiinnittäminen on käytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu mitattiin Wong-Baker Faces Pain Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Wongin ja Bakerin vuonna 1981 kehittämä ja vuonna 1983 uudistettu asteikko on yksi yleisimmistä kivun arvioinnissa käytetyistä menetelmistä.
Vaa'an käyttö sopii 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Ennen vaa'an käyttöä asteikon lauseiden kiputaso tulee selittää lapselle.
|
1 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Kipu mitattiin Wong-Baker Faces Pain Scale -asteikolla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Wongin ja Bakerin vuonna 1981 kehittämä ja vuonna 1983 uudistettu asteikko on yksi yleisimmistä kivun arvioinnissa käytetyistä menetelmistä.
Vaa'an käyttö sopii 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Ennen vaa'an käyttöä asteikon lauseiden kiputaso tulee selittää lapselle.
|
toimenpiteen aikana
|
|
Kipu mitattiin Wong-Baker Faces Pain Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen
|
Wongin ja Bakerin vuonna 1981 kehittämä ja vuonna 1983 uudistettu asteikko on yksi yleisimmistä kivun arvioinnissa käytetyistä menetelmistä.
Vaa'an käyttö sopii 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Ennen vaa'an käyttöä asteikon lauseiden kiputaso tulee selittää lapselle.
|
1 minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen
|
|
Pelkoa mitattiin Child Fear Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Tällä asteikolla, jossa neutraali ahdistuksen ilmaisu on merkitty (0) ja korkea ahdistuneisuus/pelko on merkitty (4), on ilmeitä, jotka etenevät vähitellen neutraalista ahdistuneisuusilmaisusta korkeaan ahdistustasoon.
|
1 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Pelkoa mitattiin Child Fear Scale -asteikolla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Tällä asteikolla, jossa neutraali ahdistuksen ilmaisu on merkitty (0) ja korkea ahdistuneisuus/pelko on merkitty (4), on ilmeitä, jotka etenevät vähitellen neutraalista ahdistuneisuusilmaisusta korkeaan ahdistustasoon.
|
toimenpiteen aikana
|
|
Pelkoa mitattiin Child Fear Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen
|
Tällä asteikolla, jossa neutraali ahdistuksen ilmaisu on merkitty (0) ja korkea ahdistuneisuus/pelko on merkitty (4), on ilmeitä, jotka etenevät vähitellen neutraalista ahdistuneisuusilmaisusta korkeaan ahdistustasoon.
|
1 minuutin kohdalla toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKURT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .