- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011668
ВЛИЯНИЕ ОТВЛЕКАЮЩИХ МЕТОДОВ НА БОЛЬ И ТРЕВОГУ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОЙ ИНЪЕКЦИИ У ДЕТЕЙ
ВЛИЯНИЕ ДИСТРАКЦИОННЫХ МЕТОДОВ НА БОЛЬ И ТРЕВОГУ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОЙ ИНЪЕКЦИИ У ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ 6-12 ЛЕТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были собраны в педиатрическом отделении неотложной инъекционной терапии городской учебно-исследовательской больницы Мерсина в период с октября по декабрь 2021 года. В исследование были включены дети в возрасте 6-12 лет. В ходе исследования выборка была разделена на четыре группы. В исследовании приняли участие 180 детей, по 45 детей в каждой группе. С помощью программы рандомизации определяли, в какую выборочную группу будут включены дети.
В исследовании в качестве метода отвлечения для экспериментальной группы использовались видеоигры, калейдоскоп и очки виртуальной реальности. Внутримышечная инъекция (ВМ) применялась контрольной группе без какого-либо применения. Период реализации исследования длился в среднем одну минуту. До проведения исследования были получены необходимые этические разрешения. Шкала боли лица Вонга-Бейкера (WBFPRS) использовалась для измерения уровня боли, а шкала детского страха (CFS) использовалась для измерения уровня тревоги в исследовании. Пояснительная информация о подаче заявления детям и их родителям была предоставлена исследователем, а форма согласия была подписана путем информирования их добровольно. Данные исследования были собраны исследователем путем опроса детей лицом к лицу. В соответствии с полученными в ходе исследования данными был сделан вывод о сходстве описательных характеристик детей экспериментальной и контрольной групп (р>0,05). Был сделан вывод, что видеоигры, калейдоскоп и очки виртуальной реальности в числе методов отвлечения, примененных в исследовании, уменьшали боль и беспокойство. Ожидается, что методы, уменьшающие боль и беспокойство при внутримышечных инъекциях детям в сестринской практике, будут использоваться на практике и что эти методы будут включены в подготовку медсестер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Mersin, Merkez, Турция, 33010
- Senem Merve KURT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет и их семьи, говорящие по-турецки и принявшие форму добровольного информированного согласия устно и письменно.
- Дети, не имеющие хронических заболеваний (Дети с хроническими заболеваниями, такими как СД, астма, гипертония, менингит, эпилепсия и т. д., не будут включены в исследование, поскольку их уровни реакции на боль будут различаться).
- Дети, не принимавшие обезболивающий препарат в течение последних 6 часов.
- Никаких физических или психических заболеваний
- Дети, у которых нет подозрений на передачу Covid-19 в своей семье или себе.
- Будут взяты дети, жизненные показатели которых находятся в параметрах, соответствующих их возрасту.
Критерий исключения:
- Дети, не принявшие форму добровольного информированного согласия устно и письменно
- Дети с хроническими заболеваниями (Дети с хроническими заболеваниями, такими как СД, астма, гипертония, менингит, эпилепсия и т. д., не будут включены в исследование, поскольку их уровни реакции на боль будут различаться).
- Дети, принимавшие обезболивающий препарат в течение последних 6 часов.
- Те, у кого есть подозрение на передачу Covid-19 в семье или у них самих.
- Дети с какими-либо физическими или психическими заболеваниями не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: метод отвлечения внимания
игра в видеоигру
|
Это дипломное исследование было проведено с использованием рандомизированных контролируемых методов контроля с целью анализа эффекта привлечения внимания к различным направлениям во время внутримышечного применения в странах, в какой степени используются методы привлечения внимания к боли и тревоге.
|
Экспериментальный: отвлечение
калейдоскоп
|
Это дипломное исследование было проведено с использованием рандомизированных контролируемых методов контроля с целью анализа эффекта привлечения внимания к различным направлениям во время внутримышечного применения в странах, в какой степени используются методы привлечения внимания к боли и тревоге.
|
Экспериментальный: методы отвлечения внимания
очки виртуальной реальности
|
Это дипломное исследование было проведено с использованием рандомизированных контролируемых методов контроля с целью анализа эффекта привлечения внимания к различным направлениям во время внутримышечного применения в странах, в какой степени используются методы привлечения внимания к боли и тревоге.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль измерялась по шкале боли Wong-Baker Faces.
Временное ограничение: за 1-ю минуту до процедуры
|
Шкала, разработанная Вонгом и Бейкером в 1981 году и обновленная в 1983 году, является одним из наиболее распространенных методов, используемых при оценке боли.
Использование весов подходит для детей от 3 лет и старше.
Прежде чем использовать шкалу, следует объяснить ребенку болезненность утверждений на шкале.
|
за 1-ю минуту до процедуры
|
Боль измерялась по шкале боли Wong-Baker Faces.
Временное ограничение: во время процедуры
|
Шкала, разработанная Вонгом и Бейкером в 1981 году и обновленная в 1983 году, является одним из наиболее распространенных методов, используемых при оценке боли.
Использование весов подходит для детей от 3 лет и старше.
Прежде чем использовать шкалу, следует объяснить ребенку болезненность утверждений на шкале.
|
во время процедуры
|
Боль измерялась по шкале боли Wong-Baker Faces.
Временное ограничение: на 1-й минуте после процедуры
|
Шкала, разработанная Вонгом и Бейкером в 1981 году и обновленная в 1983 году, является одним из наиболее распространенных методов, используемых при оценке боли.
Использование весов подходит для детей от 3 лет и старше.
Прежде чем использовать шкалу, следует объяснить ребенку болезненность утверждений на шкале.
|
на 1-й минуте после процедуры
|
Страх измерялся по шкале детского страха.
Временное ограничение: за 1-ю минуту до процедуры
|
В этой шкале, где нейтральное выражение тревоги обозначено как (0), а высокий уровень тревоги/страха обозначен как (4), существуют выражения лица, которые постепенно переходят от нейтрального выражения тревоги к высокому уровню тревоги.
|
за 1-ю минуту до процедуры
|
Страх измерялся по шкале детского страха.
Временное ограничение: во время процедуры
|
В этой шкале, где нейтральное выражение тревоги обозначено как (0), а высокий уровень тревоги/страха обозначен как (4), существуют выражения лица, которые постепенно переходят от нейтрального выражения тревоги к высокому уровню тревоги.
|
во время процедуры
|
Страх измерялся по шкале детского страха.
Временное ограничение: на 1-й минуте после процедуры
|
В этой шкале, где нейтральное выражение тревоги обозначено как (0), а высокий уровень тревоги/страха обозначен как (4), существуют выражения лица, которые постепенно переходят от нейтрального выражения тревоги к высокому уровню тревоги.
|
на 1-й минуте после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKURT-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .