- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011668
EFEITO DOS MÉTODOS DE DISTRAÇÃO NA DOR E ANSIEDADE DURANTE A INJEÇÃO INTRAMUSCULAR EM CRIANÇAS
O EFEITO DOS MÉTODOS DE DISTRAÇÃO NA DOR E ANSIEDADE DURANTE A INJEÇÃO INTRAMUSCULAR EM CRIANÇAS DE 6 A 12 ANOS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados na Unidade de Injeção de Emergência Pediátrica do Hospital de Treinamento e Pesquisa da cidade de Mersin entre outubro e dezembro de 2021. Crianças de 6 a 12 anos foram incluídas no estudo. No estudo, a amostra foi dividida em quatro grupos. O estudo consistiu de 180 crianças, 45 crianças em cada grupo. Utilizando o programa de randomização, foi determinado em qual grupo amostral as crianças seriam incluídas.
No estudo, foram utilizados videogames, caleidoscópio e óculos de realidade virtual como método de distração do grupo experimental. A injeção intramuscular (IM) foi aplicada ao grupo controle sem qualquer aplicação. O período de implementação da pesquisa durou em média um minuto. As permissões éticas necessárias foram obtidas antes da pesquisa. A Escala de Dor Faces de Wong-Baker (WBFPRS) foi usada para medir o nível de dor e a Escala de Medo Infantil (CFS) foi usada para medir o nível de ansiedade no estudo. As informações explicativas sobre o requerimento a ser feito às crianças e seus pais foram fornecidas pela pesquisadora, e o termo de consentimento foi assinado informando-as voluntariamente. Os dados da pesquisa foram coletados pela pesquisadora por meio de entrevista presencial com as crianças. Em consonância com os dados obtidos no estudo, concluiu-se que as características descritivas das crianças dos grupos experimental e controle foram semelhantes (p>0,05). Concluiu-se que jogar videogame, caleidoscópio e óculos de realidade virtual, entre os métodos de distração aplicados no estudo, reduziu a dor e a ansiedade. Espera-se que técnicas que reduzam a dor e a ansiedade quando injeções intramusculares são aplicadas em crianças nas práticas de enfermagem sejam utilizadas na prática e que essas práticas sejam incluídas na formação dos enfermeiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Mersin, Merkez, Peru, 33010
- Senem Merve KURT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idades entre 6 e 12 anos e suas famílias que falam turco e aceitaram o termo de consentimento voluntário informado verbalmente e por escrito.
- Crianças que não têm doenças crônicas (Crianças com doenças crônicas como DM, asma, hipertensão, meningite, epilepsia, etc. não serão incluídas no estudo, pois seus níveis de resposta à dor podem variar).
- Crianças que não tomaram analgésico nas últimas 6 horas
- Nenhuma doença física ou mental
- Crianças que não têm suspeita de transmissão de covid-19 na família ou em si mesmas
- Serão atendidas crianças cujos sinais vitais estejam em parâmetros adequados para sua idade.
Critério de exclusão:
- Crianças que não aceitaram o termo de consentimento livre e esclarecido verbalmente e por escrito
- Crianças com doenças crônicas (Crianças com doenças crônicas como DM, asma, hipertensão, meningite, epilepsia, etc. não serão incluídas no estudo, pois seus níveis de resposta à dor podem variar).
- Crianças que tomaram analgésico nas últimas 6 horas
- Aqueles que têm suspeita de transmissão de Covid 19 na família ou em si mesmos
- Crianças com qualquer doença física ou mental não serão incluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: método de distração
jogando videogame
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Este estudo de tese foi conduzido com métodos controlados randomizados para controle, a fim de analisar o efeito de chamar a atenção para diferentes direções durante o uso intramuscular em países até que ponto os métodos de chamar a atenção para a dor e a ansiedade.
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Experimental: Distração
caleidoscópio
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Este estudo de tese foi conduzido com métodos controlados randomizados para controle, a fim de analisar o efeito de chamar a atenção para diferentes direções durante o uso intramuscular em países até que ponto os métodos de chamar a atenção para a dor e a ansiedade.
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Experimental: métodos de distração
óculos de realidade virtual
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Este estudo de tese foi conduzido com métodos controlados randomizados para controle, a fim de analisar o efeito de chamar a atenção para diferentes direções durante o uso intramuscular em países até que ponto os métodos de chamar a atenção para a dor e a ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor foi medida pela Wong-Baker Faces Pain Scale
Prazo: no 1º minuto antes do procedimento
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A escala, desenvolvida por Wong e Baker em 1981 e renovada em 1983, é um dos métodos mais utilizados na avaliação da dor.
A utilização da balança é adequada para maiores de 3 anos.
Antes de utilizar a escala, o nível de dor das afirmações da escala deve ser explicado à criança.
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no 1º minuto antes do procedimento
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A dor foi medida pela Wong-Baker Faces Pain Scale
Prazo: durante o procedimento
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A escala, desenvolvida por Wong e Baker em 1981 e renovada em 1983, é um dos métodos mais utilizados na avaliação da dor.
A utilização da balança é adequada para maiores de 3 anos.
Antes de utilizar a escala, o nível de dor das afirmações da escala deve ser explicado à criança.
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durante o procedimento
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A dor foi medida pela Wong-Baker Faces Pain Scale
Prazo: no 1º minuto após o procedimento
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A escala, desenvolvida por Wong e Baker em 1981 e renovada em 1983, é um dos métodos mais utilizados na avaliação da dor.
A utilização da balança é adequada para maiores de 3 anos.
Antes de utilizar a escala, o nível de dor das afirmações da escala deve ser explicado à criança.
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no 1º minuto após o procedimento
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O medo foi medido pela Escala de Medo Infantil
Prazo: no 1º minuto antes do procedimento
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Nesta escala, em que a expressão de ansiedade neutra é indicada como (0) e o nível elevado de ansiedade/medo é indicado como (4), existem expressões faciais que progridem gradualmente da expressão de ansiedade neutra para um nível elevado de ansiedade.
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no 1º minuto antes do procedimento
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O medo foi medido pela Escala de Medo Infantil
Prazo: durante o procedimento
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Nesta escala, em que a expressão de ansiedade neutra é indicada como (0) e o nível elevado de ansiedade/medo é indicado como (4), existem expressões faciais que progridem gradualmente da expressão de ansiedade neutra para um nível elevado de ansiedade.
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durante o procedimento
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O medo foi medido pela Escala de Medo Infantil
Prazo: no 1º minuto após o procedimento
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Nesta escala, em que a expressão de ansiedade neutra é indicada como (0) e o nível elevado de ansiedade/medo é indicado como (4), existem expressões faciais que progridem gradualmente da expressão de ansiedade neutra para um nível elevado de ansiedade.
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no 1º minuto após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKURT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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