Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNING AF DISTRAKTIONSMETODER PÅ SMERTE OG ANGST UNDER INTRAMUSKULÆR INJEKTION HOS BØRN

23. august 2023 opdateret af: Senem Merve KURT, Mersin University

EFFEKTEN AF DISTRAKTIONSMETODER PÅ SMERTE OG ANGST UNDER INTRAMUSKULÆR INJEKTION HOS BØRN I alderen 6-12 ÅR

Dette specialestudie blev udført på en ublindet, randomiseret kontrolleret eksperimentel måde for at analysere effekten af ​​opmærksomhedsskabende metoder, der kan anvendes under intramuskulær injektion hos børn på smerter og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet i Pediatric Emergency Injection Unit på Mersin City Training and Research Hospital mellem oktober og december 2021. Børn i alderen 6-12 år blev inkluderet i undersøgelsen. I undersøgelsen blev stikprøven opdelt i fire grupper. Undersøgelsen bestod af 180 børn, 45 børn i hver gruppe. Ved hjælp af randomiseringsprogrammet blev det bestemt, hvilken prøvegruppe børnene ville indgå i.

I undersøgelsen blev videospil, kalejdoskop og virtual reality-briller brugt som en distraktionsmetode for forsøgsgruppen. Intramuskulær injektion (IM) blev påført kontrolgruppen uden nogen anvendelse. Forskningsimplementeringsperioden varede i gennemsnit et minut. Nødvendige etiske tilladelser blev opnået forud for forskningen. Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) blev brugt til at måle smerteniveau og Child Fear Scale (CFS) blev brugt til at måle angstniveau i undersøgelsen. Forklarende oplysninger om ansøgningen til børnene og deres forældre blev givet af forskeren, og samtykkeerklæringen blev underskrevet ved at informere dem frivilligt. Forskningsdataene blev indsamlet af forskeren ved at interviewe børnene ansigt til ansigt. I overensstemmelse med data opnået i undersøgelsen blev det konkluderet, at de beskrivende karakteristika for børnene i forsøgs- og kontrolgruppen var ens (p>0,05). Det blev konkluderet, at spil af videospil, kalejdoskop og virtual reality-briller, blandt de distraktionsmetoder, der blev anvendt i undersøgelsen, reducerede smerte og angst. Det forventes, at teknikker, der reducerer smerter og angst, når der gives intramuskulære injektioner til børn i sygeplejepraksis, vil blive brugt i praksis, og at disse praksisser vil indgå i uddannelsen af ​​sygeplejersker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Kalkun, 33010
        • Senem Merve KURT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 6-12 år og deres familier, der taler tyrkisk og accepterede den frivillige informerede samtykkeformular mundtligt og skriftligt.
  • Børn, der ikke har en kronisk sygdom (Børn med kroniske sygdomme som DM, astma, hypertension, meningitis, epilepsi osv. vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, da deres responsniveau på smerte vil variere).
  • Børn, der ikke har taget et smertestillende lægemiddel inden for de sidste 6 timer
  • Ingen fysisk eller psykisk sygdom
  • Børn, der ikke har mistanke om covid 19-smitte i deres familie eller dem selv
  • Børn, hvis vitale tegn er i parametre, der passer til deres alder, vil blive taget.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke accepterede det frivillige informerede samtykke, mundtligt og skriftligt
  • Børn med kroniske sygdomme (Børn med kroniske sygdomme som DM, astma, hypertension, meningitis, epilepsi osv. vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, da deres responsniveauer på smerte vil variere).
  • Børn, der har taget et smertestillende lægemiddel inden for de seneste 6 timer
  • Dem, der har en mistanke om covid 19-smitte i deres familie eller dem selv
  • Børn med fysisk eller psykisk sygdom vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: distraktionsmetode
afspilning af videospil
Enhed: videospil, kalejdoskop og virtual reality-briller
Dette specialestudie er udført med randomiserede kontrollerede metoder til kontrol med henblik på at analysere effekten af ​​at gøre opmærksom på forskellige retninger under intramuskulær brug i lande i hvor høj grad metoderne til at gøre opmærksom på smerte og angst.
Eksperimentel: distraktion
kalejdoskop
Enhed: videospil, kalejdoskop og virtual reality-briller
Dette specialestudie er udført med randomiserede kontrollerede metoder til kontrol med henblik på at analysere effekten af ​​at gøre opmærksom på forskellige retninger under intramuskulær brug i lande i hvor høj grad metoderne til at gøre opmærksom på smerte og angst.
Eksperimentel: distraktionsmetoder
virtual reality-briller
Enhed: videospil, kalejdoskop og virtual reality-briller
Dette specialestudie er udført med randomiserede kontrollerede metoder til kontrol med henblik på at analysere effekten af ​​at gøre opmærksom på forskellige retninger under intramuskulær brug i lande i hvor høj grad metoderne til at gøre opmærksom på smerte og angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter blev målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: 1. minut før proceduren
Skalaen, som blev udviklet af Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en af ​​de mest almindelige metoder, der bruges til smertevurdering. Brugen af ​​vægten er velegnet til 3 år og derover. Inden vægten tages i brug, bør smerteniveauet af udsagn på skalaen forklares for barnet.
1. minut før proceduren
Smerter blev målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: under proceduren
Skalaen, som blev udviklet af Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en af ​​de mest almindelige metoder, der bruges til smertevurdering. Brugen af ​​vægten er velegnet til 3 år og derover. Inden vægten tages i brug, bør smerteniveauet af udsagn på skalaen forklares for barnet.
under proceduren
Smerter blev målt ved Wong-Baker Faces Pain Scale
Tidsramme: 1 minut efter proceduren
Skalaen, som blev udviklet af Wong og Baker i 1981 og fornyet i 1983, er en af ​​de mest almindelige metoder, der bruges til smertevurdering. Brugen af ​​vægten er velegnet til 3 år og derover. Inden vægten tages i brug, bør smerteniveauet af udsagn på skalaen forklares for barnet.
1 minut efter proceduren
Frygt blev målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: 1. minut før proceduren
I denne skala, hvor neutralt angstudtryk er angivet som (0) og højt niveau af angst/frygt er angivet som (4), er der ansigtsudtryk, der gradvist udvikler sig fra neutralt angstudtryk til højt angstniveau.
1. minut før proceduren
Frygt blev målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: under proceduren
I denne skala, hvor neutralt angstudtryk er angivet som (0) og højt niveau af angst/frygt er angivet som (4), er der ansigtsudtryk, der gradvist udvikler sig fra neutralt angstudtryk til højt angstniveau.
under proceduren
Frygt blev målt ved Child Fear Scale
Tidsramme: 1 minut efter proceduren
I denne skala, hvor neutralt angstudtryk er angivet som (0) og højt niveau af angst/frygt er angivet som (4), er der ansigtsudtryk, der gradvist udvikler sig fra neutralt angstudtryk til højt angstniveau.
1 minut efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKURT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner