- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06011668
어린이의 근육내 주사 중 통증과 불안에 대한 주의 분산 방법의 효과
6~12세 어린이의 근육내 주사 중 통증과 불안에 대한 주의 분산 방법의 효과
연구 개요
상세 설명
데이터는 2021년 10월부터 12월까지 메르신 시립 훈련 및 연구 병원의 소아 응급 주사실에서 수집되었습니다. 6~12세 어린이가 연구에 포함되었습니다. 연구에서 표본은 네 그룹으로 나뉘었습니다. 연구는 180명의 어린이로 구성되었으며, 각 그룹에는 45명의 어린이가 포함되었습니다. 무작위 배정 프로그램을 사용하여 어린이가 어떤 표본 그룹에 포함될지 결정했습니다.
연구에서는 실험군의 주의를 산만하게 하는 방법으로 비디오 게임 플레이, 만화경, 가상 현실 안경을 사용했습니다. 대조군에는 아무런 투여 없이 근육주사(IM)를 실시하였다. 연구 수행기간은 평균 1분 정도 소요되었다. 연구 전에 필요한 윤리적 허가를 얻었습니다. 통증 수준을 측정하기 위해 Wong-Baker Faces Pain Scale(WBFPRS)을 사용했고, 불안 수준을 측정하기 위해 Child Fear Scale(CFS)을 사용했습니다. 아동과 부모에게 신청할 내용에 대한 설명은 연구자가 제공하였고, 자발적으로 이를 알리는 동의서에 서명하였다. 연구자료는 연구자가 아동을 직접 인터뷰하여 수집하였다. 본 연구에서 얻은 데이터에 따르면 실험군과 대조군 아동의 서술적 특성은 유사한 것으로 나타났다(p>0.05). 연구에 적용된 주의 분산 방법 중 비디오 게임, 만화경, 가상 현실 안경을 사용하는 것이 통증과 불안을 감소시키는 것으로 결론지었습니다. 간호실무에서 소아에게 근육주사 시 통증과 불안을 감소시키는 기술이 실무에 활용될 것이며, 이러한 실습이 간호사 교육에 포함될 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
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Mersin, Merkez, 칠면조, 33010
- Senem Merve KURT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어를 사용하고 구두 및 서면으로 자발적 사전 동의서를 수락한 6~12세 어린이와 그 가족.
- 만성 질환이 없는 아동(당뇨병, 천식, 고혈압, 수막염, 간질 등의 만성 질환이 있는 아동은 통증에 대한 반응 수준이 다양하므로 연구에 포함되지 않습니다.)
- 지난 6시간 동안 진통제를 복용하지 않은 어린이
- 신체적, 정신적 질병이 없음
- 가족 또는 본인에게 코로나19 전파 의심이 없는 아동
- 활력징후가 연령에 적합한 매개변수에 있는 어린이를 대상으로 합니다.
제외 기준:
- 자발적 사전 동의서를 구두 및 서면으로 수락하지 않은 아동
- 만성 질환이 있는 아동(당뇨병, 천식, 고혈압, 수막염, 간질 등의 만성 질환이 있는 아동은 통증에 대한 반응 수준이 다양하므로 연구에 포함되지 않습니다.)
- 지난 6시간 이내에 진통제를 복용한 어린이
- 본인 또는 가족 중에 코로나19 감염 의심환자가 있는 자
- 신체적 또는 정신적 질병이 있는 어린이는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주의를 산만하게 하는 방법
비디오 게임 플레이
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본 논문 연구는 통증과 불안에 대한 주의를 환기시키는 방법이 어느 정도까지 근육주사 사용 시 여러 방향으로 주의를 환기시키는 효과를 국가별로 분석하기 위해 무작위 대조 통제 방법을 사용하여 수행되었다.
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실험적: 혼란
만화경
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본 논문 연구는 통증과 불안에 대한 주의를 환기시키는 방법이 어느 정도까지 근육주사 사용 시 여러 방향으로 주의를 환기시키는 효과를 국가별로 분석하기 위해 무작위 대조 통제 방법을 사용하여 수행되었다.
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실험적: 주의를 산만하게 하는 방법
가상 현실 안경
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본 논문 연구는 통증과 불안에 대한 주의를 환기시키는 방법이 어느 정도까지 근육주사 사용 시 여러 방향으로 주의를 환기시키는 효과를 국가별로 분석하기 위해 무작위 대조 통제 방법을 사용하여 수행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증은 Wong-Baker Faces Pain Scale로 측정되었습니다.
기간: 시술 1분 전
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1981년 Wong과 Baker가 개발하고 1983년에 갱신한 척도는 통증 평가에 사용되는 가장 일반적인 방법 중 하나입니다.
체중계의 사용은 3세 이상에게 적합합니다.
체중계를 사용하기 전에 체중계에 표시된 통증 정도를 아이에게 설명해야 합니다.
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시술 1분 전
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통증은 Wong-Baker Faces Pain Scale로 측정되었습니다.
기간: 절차 중에
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1981년 Wong과 Baker가 개발하고 1983년에 갱신한 척도는 통증 평가에 사용되는 가장 일반적인 방법 중 하나입니다.
체중계의 사용은 3세 이상에게 적합합니다.
체중계를 사용하기 전에 체중계에 표시된 통증 정도를 아이에게 설명해야 합니다.
|
절차 중에
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통증은 Wong-Baker Faces Pain Scale로 측정되었습니다.
기간: 시술 후 1분만에
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1981년 Wong과 Baker가 개발하고 1983년에 갱신한 척도는 통증 평가에 사용되는 가장 일반적인 방법 중 하나입니다.
체중계의 사용은 3세 이상에게 적합합니다.
체중계를 사용하기 전에 체중계에 표시된 통증 정도를 아이에게 설명해야 합니다.
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시술 후 1분만에
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두려움은 Child Fear Scale로 측정되었습니다.
기간: 시술 1분 전
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중립적 불안 표현을 (0), 높은 수준의 불안/공포를 (4)로 표시하는 이 척도에서는 중립적 불안 표현에서 높은 수준의 불안으로 점진적으로 진행되는 표정이 있습니다.
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시술 1분 전
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두려움은 Child Fear Scale로 측정되었습니다.
기간: 절차 중에
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중립적 불안 표현을 (0), 높은 수준의 불안/공포를 (4)로 표시하는 이 척도에서는 중립적 불안 표현에서 높은 수준의 불안으로 점진적으로 진행되는 표정이 있습니다.
|
절차 중에
|
|
두려움은 Child Fear Scale로 측정되었습니다.
기간: 시술 후 1분만에
|
중립적 불안 표현을 (0), 높은 수준의 불안/공포를 (4)로 표시하는 이 척도에서는 중립적 불안 표현에서 높은 수준의 불안으로 점진적으로 진행되는 표정이 있습니다.
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시술 후 1분만에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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