Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW METOD ROZWIĄZANIA NA BÓL I LĘK PODCZAS WSTRZYKNIĘCIA DOMIĘŚNIOWEGO U DZIECI

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Senem Merve KURT, Mersin University

WPŁYW METOD ROZWIĄZANIA NA BÓL I LĘK PODCZAS WSTRZYKANIA DOMIĘŚNIOWEGO U DZIECI W WIEKU 6-12 LAT

Niniejsza praca dyplomowa została przeprowadzona w sposób odślepiony, randomizowany i kontrolowany eksperymentalnie w celu przeanalizowania wpływu metod zwracania uwagi, które można zastosować podczas wstrzyknięć domięśniowych u dzieci, na ból i lęk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zebrano na oddziale dziecięcych nagłych iniekcji szpitala szkoleniowo-badawczego w Mersin City w okresie od października do grudnia 2021 r. Do badania włączono dzieci w wieku 6-12 lat. W badaniu próbę podzielono na cztery grupy. W badaniu wzięło udział 180 dzieci, po 45 dzieci w każdej grupie. Za pomocą programu randomizacji określono, do której grupy próbnej zostaną włączone dzieci.

W badaniu jako metodę odwrócenia uwagi grupy eksperymentalnej wykorzystano grę wideo, kalejdoskop i okulary wirtualnej rzeczywistości. W grupie kontrolnej zastosowano wstrzyknięcie domięśniowe (IM), bez żadnego zastosowania. Okres realizacji badania trwał średnio jedną minutę. Przed rozpoczęciem badań uzyskano wymagane pozwolenia etyczne. W badaniu do pomiaru poziomu bólu wykorzystano Skalę Bólu Twarzy Wonga-Bakera (WBFPRS), a do pomiaru poziomu lęku zastosowano Skalę Strachu Dziecięcego (CFS). Informacje wyjaśniające dotyczące wniosku, jaki należy złożyć dzieciom i ich rodzicom, zostały przekazane przez badacza, a formularz zgody został podpisany poprzez dobrowolne poinformowanie ich. Dane badawcze badacz zebrał w drodze bezpośrednich wywiadów z dziećmi. Zgodnie z danymi uzyskanymi w badaniu stwierdzono, że cechy opisowe dzieci w grupie eksperymentalnej i kontrolnej były podobne (p>0,05). Stwierdzono, że granie w gry wideo, kalejdoskop i okulary wirtualnej rzeczywistości, wśród metod rozpraszania uwagi zastosowanych w badaniu, zmniejszało ból i lęk. Oczekuje się, że techniki zmniejszające ból i niepokój podczas podawania zastrzyków domięśniowych dzieciom w praktykach pielęgniarskich będą stosowane w praktyce i że praktyki te zostaną uwzględnione w szkoleniu pielęgniarek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Indyk, 33010
        • Senem Merve KURT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 12 lat i ich rodziny, które mówią po turecku i zaakceptowały formularz dobrowolnej świadomej zgody ustnie i pisemnie.
  • Dzieci, które nie cierpią na choroby przewlekłe (Dzieci cierpiące na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, astma, nadciśnienie, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, epilepsja itp. nie zostaną uwzględnione w badaniu, ponieważ poziom ich reakcji na ból będzie się różnić).
  • Dzieci, które w ciągu ostatnich 6 godzin nie przyjmowały leku przeciwbólowego
  • Żadnych chorób fizycznych i psychicznych
  • Dzieci, które nie mają podejrzeń o przeniesienie wirusa Covid 19 w swojej rodzinie lub u siebie
  • Przyjmowane będą dzieci, których parametry życiowe będą zgodne z ich wiekiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie zaakceptowały formularza dobrowolnej świadomej zgody w formie ustnej i pisemnej
  • Dzieci cierpiące na choroby przewlekłe (Dzieci cierpiące na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, astma, nadciśnienie, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, epilepsja itp. nie zostaną uwzględnione w badaniu, ponieważ poziom ich reakcji na ból będzie się różnić).
  • Dzieci, które przyjmowały lek przeciwbólowy w ciągu ostatnich 6 godzin
  • Osoby, które mają podejrzenie przeniesienia wirusa Covid 19 w swojej rodzinie lub u siebie
  • Dzieci cierpiące na jakąkolwiek chorobę fizyczną lub psychiczną nie będą uwzględniane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: metoda odwrócenia uwagi
granie w gry wideo
Urządzenie: granie w gry wideo, kalejdoskop i okulary wirtualnej rzeczywistości
Niniejsza praca dyplomowa została przeprowadzona z wykorzystaniem randomizowanych, kontrolowanych metod kontroli w celu analizy wpływu zwracania uwagi w różnych kierunkach podczas podawania domięśniowego w poszczególnych krajach, w jakim stopniu metody zwracania uwagi na ból i lęk.
Eksperymentalny: roztargnienie
kalejdoskop
Urządzenie: granie w gry wideo, kalejdoskop i okulary wirtualnej rzeczywistości
Niniejsza praca dyplomowa została przeprowadzona z wykorzystaniem randomizowanych, kontrolowanych metod kontroli w celu analizy wpływu zwracania uwagi w różnych kierunkach podczas podawania domięśniowego w poszczególnych krajach, w jakim stopniu metody zwracania uwagi na ból i lęk.
Eksperymentalny: metody odwrócenia uwagi
okulary wirtualnej rzeczywistości
Urządzenie: granie w gry wideo, kalejdoskop i okulary wirtualnej rzeczywistości
Niniejsza praca dyplomowa została przeprowadzona z wykorzystaniem randomizowanych, kontrolowanych metod kontroli w celu analizy wpływu zwracania uwagi w różnych kierunkach podczas podawania domięśniowego w poszczególnych krajach, w jakim stopniu metody zwracania uwagi na ból i lęk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzono za pomocą skali bólu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: na 1. minutę przed zabiegiem
Skala, opracowana przez Wonga i Bakera w 1981 r. i odnowiona w 1983 r., jest jedną z najpowszechniej stosowanych metod oceny bólu. Korzystanie ze skali jest odpowiednie dla dzieci w wieku 3 lat i starszych. Przed użyciem skali należy wyjaśnić dziecku poziom bólu stwierdzeń znajdujących się na skali.
na 1. minutę przed zabiegiem
Ból mierzono za pomocą skali bólu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: podczas procedury
Skala, opracowana przez Wonga i Bakera w 1981 r. i odnowiona w 1983 r., jest jedną z najpowszechniej stosowanych metod oceny bólu. Korzystanie ze skali jest odpowiednie dla dzieci w wieku 3 lat i starszych. Przed użyciem skali należy wyjaśnić dziecku poziom bólu stwierdzeń znajdujących się na skali.
podczas procedury
Ból mierzono za pomocą skali bólu twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: w 1. minucie po zabiegu
Skala, opracowana przez Wonga i Bakera w 1981 r. i odnowiona w 1983 r., jest jedną z najpowszechniej stosowanych metod oceny bólu. Korzystanie ze skali jest odpowiednie dla dzieci w wieku 3 lat i starszych. Przed użyciem skali należy wyjaśnić dziecku poziom bólu stwierdzeń znajdujących się na skali.
w 1. minucie po zabiegu
Strach mierzono za pomocą Skali Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: na 1. minutę przed zabiegiem
W tej skali, w której neutralny wyraz lęku jest oznaczony jako (0), a wysoki poziom niepokoju/strachu jest oznaczony jako (4), istnieją wyrazy twarzy, które stopniowo przechodzą od neutralnego wyrazu lęku do wysokiego poziomu niepokoju.
na 1. minutę przed zabiegiem
Strach mierzono za pomocą Skali Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: podczas procedury
W tej skali, w której neutralny wyraz lęku jest oznaczony jako (0), a wysoki poziom niepokoju/strachu jest oznaczony jako (4), istnieją wyrazy twarzy, które stopniowo przechodzą od neutralnego wyrazu lęku do wysokiego poziomu niepokoju.
podczas procedury
Strach mierzono za pomocą Skali Strachu Dziecięcego
Ramy czasowe: w 1. minucie po zabiegu
W tej skali, w której neutralny wyraz lęku jest oznaczony jako (0), a wysoki poziom niepokoju/strachu jest oznaczony jako (4), istnieją wyrazy twarzy, które stopniowo przechodzą od neutralnego wyrazu lęku do wysokiego poziomu niepokoju.
w 1. minucie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKURT-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj