- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06011668
WIRKUNG VON DISTRAKTIONSMETHODEN AUF SCHMERZEN UND ANGST WÄHREND DER INTRAMUSKULÄREN INJEKTION BEI KINDERN
Die Wirkung von Ablenkungsmethoden auf Schmerzen und Angstzustände während der intramuskulären Injektion bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten wurden zwischen Oktober und Dezember 2021 in der pädiatrischen Notfallinjektionseinheit des Mersin City Training and Research Hospital gesammelt. In die Studie wurden Kinder im Alter von 6–12 Jahren einbezogen. In der Studie wurde die Stichprobe in vier Gruppen eingeteilt. Die Studie umfasste 180 Kinder, 45 Kinder in jeder Gruppe. Mithilfe des Randomisierungsprogramms wurde ermittelt, in welche Stichprobengruppe die Kinder aufgenommen werden sollten.
In der Studie wurden Videospiele, Kaleidoskope und Virtual-Reality-Brillen als Ablenkungsmethode für die Versuchsgruppe eingesetzt. Der Kontrollgruppe wurde eine intramuskuläre Injektion (IM) ohne jegliche Anwendung verabreicht. Der Forschungsdurchführungszeitraum dauerte durchschnittlich eine Minute. Vor der Forschung wurden die erforderlichen ethischen Genehmigungen eingeholt. In der Studie wurde die Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) zur Messung des Schmerzniveaus und die Child Fear Scale (CFS) zur Messung des Angstniveaus verwendet. Der Forscher gab den Kindern und ihren Eltern erläuternde Informationen über den zu stellenden Antrag und unterzeichnete die Einwilligungserklärung, indem er sie freiwillig informierte. Die Forschungsdaten wurden vom Forscher durch persönliche Interviews mit den Kindern gesammelt. In Übereinstimmung mit den in der Studie erhaltenen Daten wurde der Schluss gezogen, dass die beschreibenden Merkmale der Kinder in der Versuchs- und Kontrollgruppe ähnlich waren (p>0,05). Man kam zu dem Schluss, dass das Spielen von Videospielen, Kaleidoskopen und Virtual-Reality-Brillen, zu den in der Studie verwendeten Ablenkungsmethoden, Schmerzen und Ängste reduzierte. Es wird erwartet, dass Techniken, die Schmerzen und Angst lindern, wenn Kindern in Pflegepraxen intramuskuläre Injektionen verabreicht werden, in der Praxis eingesetzt werden und dass diese Praktiken in die Ausbildung von Krankenpflegern einbezogen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Mersin, Merkez, Truthahn, 33010
- Senem Merve KURT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren und ihre Familien, die Türkisch sprechen und die freiwillige Einverständniserklärung mündlich und schriftlich akzeptiert haben.
- Kinder, die nicht an einer chronischen Krankheit leiden (Kinder mit chronischen Krankheiten wie DM, Asthma, Bluthochdruck, Meningitis, Epilepsie usw. werden nicht in die Studie einbezogen, da ihre Reaktion auf Schmerzen unterschiedlich sein kann.)
- Kinder, die in den letzten 6 Stunden kein Schmerzmittel eingenommen haben
- Keine körperliche oder geistige Erkrankung
- Kinder, die keinen Verdacht auf eine Übertragung von Covid-19 in ihrer Familie oder bei sich selbst haben
- Es werden Kinder aufgenommen, deren Vitalfunktionen altersgerechte Parameter aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die die freiwillige Einwilligungserklärung nicht mündlich und schriftlich akzeptiert haben
- Kinder mit chronischen Krankheiten (Kinder mit chronischen Krankheiten wie DM, Asthma, Bluthochdruck, Meningitis, Epilepsie usw. werden nicht in die Studie einbezogen, da ihre Reaktion auf Schmerzen unterschiedlich sein kann.)
- Kinder, die in den letzten 6 Stunden ein Schmerzmittel eingenommen haben
- Personen, bei denen in der Familie oder bei sich selbst der Verdacht auf eine Übertragung von Covid-19 besteht
- Kinder mit körperlichen oder geistigen Erkrankungen werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ablenkungsmethode
Videospiel spielen
|
Diese Abschlussstudie wurde mit randomisierten kontrollierten Kontrollmethoden durchgeführt, um die Wirkung der Aufmerksamkeitslenkung in verschiedene Richtungen während der intramuskulären Anwendung in Ländern zu analysieren, in welchem Ausmaß die Aufmerksamkeitslenkungsmethoden auf Schmerzen und Angstzustände gelenkt werden.
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Experimental: Ablenkung
Kaleidoskop
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Diese Abschlussstudie wurde mit randomisierten kontrollierten Kontrollmethoden durchgeführt, um die Wirkung der Aufmerksamkeitslenkung in verschiedene Richtungen während der intramuskulären Anwendung in Ländern zu analysieren, in welchem Ausmaß die Aufmerksamkeitslenkungsmethoden auf Schmerzen und Angstzustände gelenkt werden.
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Experimental: Ablenkungsmethoden
Virtual-Reality-Brille
|
Diese Abschlussstudie wurde mit randomisierten kontrollierten Kontrollmethoden durchgeführt, um die Wirkung der Aufmerksamkeitslenkung in verschiedene Richtungen während der intramuskulären Anwendung in Ländern zu analysieren, in welchem Ausmaß die Aufmerksamkeitslenkungsmethoden auf Schmerzen und Angstzustände gelenkt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Schmerz wurde anhand der Wong-Baker Faces Pain Scale gemessen
Zeitfenster: in der 1. Minute vor dem Eingriff
|
Die Skala, die 1981 von Wong und Baker entwickelt und 1983 erneuert wurde, ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbeurteilung.
Die Nutzung der Waage ist für Personen ab 3 Jahren geeignet.
Vor der Nutzung der Skala sollte dem Kind der Schmerzpegel der Aussagen auf der Skala erklärt werden.
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in der 1. Minute vor dem Eingriff
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Der Schmerz wurde anhand der Wong-Baker Faces Pain Scale gemessen
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Die Skala, die 1981 von Wong und Baker entwickelt und 1983 erneuert wurde, ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbeurteilung.
Die Nutzung der Waage ist für Personen ab 3 Jahren geeignet.
Vor der Nutzung der Skala sollte dem Kind der Schmerzpegel der Aussagen auf der Skala erklärt werden.
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während des Eingriffs
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Der Schmerz wurde anhand der Wong-Baker Faces Pain Scale gemessen
Zeitfenster: in der 1. Minute nach dem Eingriff
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Die Skala, die 1981 von Wong und Baker entwickelt und 1983 erneuert wurde, ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbeurteilung.
Die Nutzung der Waage ist für Personen ab 3 Jahren geeignet.
Vor der Nutzung der Skala sollte dem Kind der Schmerzpegel der Aussagen auf der Skala erklärt werden.
|
in der 1. Minute nach dem Eingriff
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Die Angst wurde anhand der Kinderangstskala gemessen
Zeitfenster: in der 1. Minute vor dem Eingriff
|
Auf dieser Skala, in der ein neutraler Angstausdruck mit (0) und ein hoher Grad an Angst/Angst mit (4) angegeben wird, gibt es Gesichtsausdrücke, die allmählich von einem neutralen Angstausdruck zu einem hohen Grad an Angst übergehen.
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in der 1. Minute vor dem Eingriff
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Die Angst wurde anhand der Kinderangstskala gemessen
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Auf dieser Skala, in der ein neutraler Angstausdruck mit (0) und ein hoher Grad an Angst/Angst mit (4) angegeben wird, gibt es Gesichtsausdrücke, die allmählich von einem neutralen Angstausdruck zu einem hohen Grad an Angst übergehen.
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während des Eingriffs
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Die Angst wurde anhand der Kinderangstskala gemessen
Zeitfenster: in der 1. Minute nach dem Eingriff
|
Auf dieser Skala, in der ein neutraler Angstausdruck mit (0) und ein hoher Grad an Angst/Angst mit (4) angegeben wird, gibt es Gesichtsausdrücke, die allmählich von einem neutralen Angstausdruck zu einem hohen Grad an Angst übergehen.
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in der 1. Minute nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- SKURT-001
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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