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WIRKUNG VON DISTRAKTIONSMETHODEN AUF SCHMERZEN UND ANGST WÄHREND DER INTRAMUSKULÄREN INJEKTION BEI KINDERN

23. August 2023 aktualisiert von: Senem Merve KURT, Mersin University

Die Wirkung von Ablenkungsmethoden auf Schmerzen und Angstzustände während der intramuskulären Injektion bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren

Diese Abschlussstudie wurde in einem nicht verblindeten, randomisierten, kontrollierten experimentellen Verfahren durchgeführt, um die Wirkung von Aufmerksamkeitsmethoden, die während der intramuskulären Injektion bei Kindern verwendet werden können, auf Schmerzen und Angstzustände zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden zwischen Oktober und Dezember 2021 in der pädiatrischen Notfallinjektionseinheit des Mersin City Training and Research Hospital gesammelt. In die Studie wurden Kinder im Alter von 6–12 Jahren einbezogen. In der Studie wurde die Stichprobe in vier Gruppen eingeteilt. Die Studie umfasste 180 Kinder, 45 Kinder in jeder Gruppe. Mithilfe des Randomisierungsprogramms wurde ermittelt, in welche Stichprobengruppe die Kinder aufgenommen werden sollten.

In der Studie wurden Videospiele, Kaleidoskope und Virtual-Reality-Brillen als Ablenkungsmethode für die Versuchsgruppe eingesetzt. Der Kontrollgruppe wurde eine intramuskuläre Injektion (IM) ohne jegliche Anwendung verabreicht. Der Forschungsdurchführungszeitraum dauerte durchschnittlich eine Minute. Vor der Forschung wurden die erforderlichen ethischen Genehmigungen eingeholt. In der Studie wurde die Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) zur Messung des Schmerzniveaus und die Child Fear Scale (CFS) zur Messung des Angstniveaus verwendet. Der Forscher gab den Kindern und ihren Eltern erläuternde Informationen über den zu stellenden Antrag und unterzeichnete die Einwilligungserklärung, indem er sie freiwillig informierte. Die Forschungsdaten wurden vom Forscher durch persönliche Interviews mit den Kindern gesammelt. In Übereinstimmung mit den in der Studie erhaltenen Daten wurde der Schluss gezogen, dass die beschreibenden Merkmale der Kinder in der Versuchs- und Kontrollgruppe ähnlich waren (p>0,05). Man kam zu dem Schluss, dass das Spielen von Videospielen, Kaleidoskopen und Virtual-Reality-Brillen, zu den in der Studie verwendeten Ablenkungsmethoden, Schmerzen und Ängste reduzierte. Es wird erwartet, dass Techniken, die Schmerzen und Angst lindern, wenn Kindern in Pflegepraxen intramuskuläre Injektionen verabreicht werden, in der Praxis eingesetzt werden und dass diese Praktiken in die Ausbildung von Krankenpflegern einbezogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Truthahn, 33010
        • Senem Merve KURT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren und ihre Familien, die Türkisch sprechen und die freiwillige Einverständniserklärung mündlich und schriftlich akzeptiert haben.
  • Kinder, die nicht an einer chronischen Krankheit leiden (Kinder mit chronischen Krankheiten wie DM, Asthma, Bluthochdruck, Meningitis, Epilepsie usw. werden nicht in die Studie einbezogen, da ihre Reaktion auf Schmerzen unterschiedlich sein kann.)
  • Kinder, die in den letzten 6 Stunden kein Schmerzmittel eingenommen haben
  • Keine körperliche oder geistige Erkrankung
  • Kinder, die keinen Verdacht auf eine Übertragung von Covid-19 in ihrer Familie oder bei sich selbst haben
  • Es werden Kinder aufgenommen, deren Vitalfunktionen altersgerechte Parameter aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die die freiwillige Einwilligungserklärung nicht mündlich und schriftlich akzeptiert haben
  • Kinder mit chronischen Krankheiten (Kinder mit chronischen Krankheiten wie DM, Asthma, Bluthochdruck, Meningitis, Epilepsie usw. werden nicht in die Studie einbezogen, da ihre Reaktion auf Schmerzen unterschiedlich sein kann.)
  • Kinder, die in den letzten 6 Stunden ein Schmerzmittel eingenommen haben
  • Personen, bei denen in der Familie oder bei sich selbst der Verdacht auf eine Übertragung von Covid-19 besteht
  • Kinder mit körperlichen oder geistigen Erkrankungen werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ablenkungsmethode
Videospiel spielen
Diese Abschlussstudie wurde mit randomisierten kontrollierten Kontrollmethoden durchgeführt, um die Wirkung der Aufmerksamkeitslenkung in verschiedene Richtungen während der intramuskulären Anwendung in Ländern zu analysieren, in welchem ​​Ausmaß die Aufmerksamkeitslenkungsmethoden auf Schmerzen und Angstzustände gelenkt werden.
Experimental: Ablenkung
Kaleidoskop
Diese Abschlussstudie wurde mit randomisierten kontrollierten Kontrollmethoden durchgeführt, um die Wirkung der Aufmerksamkeitslenkung in verschiedene Richtungen während der intramuskulären Anwendung in Ländern zu analysieren, in welchem ​​Ausmaß die Aufmerksamkeitslenkungsmethoden auf Schmerzen und Angstzustände gelenkt werden.
Experimental: Ablenkungsmethoden
Virtual-Reality-Brille
Diese Abschlussstudie wurde mit randomisierten kontrollierten Kontrollmethoden durchgeführt, um die Wirkung der Aufmerksamkeitslenkung in verschiedene Richtungen während der intramuskulären Anwendung in Ländern zu analysieren, in welchem ​​Ausmaß die Aufmerksamkeitslenkungsmethoden auf Schmerzen und Angstzustände gelenkt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerz wurde anhand der Wong-Baker Faces Pain Scale gemessen
Zeitfenster: in der 1. Minute vor dem Eingriff
Die Skala, die 1981 von Wong und Baker entwickelt und 1983 erneuert wurde, ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbeurteilung. Die Nutzung der Waage ist für Personen ab 3 Jahren geeignet. Vor der Nutzung der Skala sollte dem Kind der Schmerzpegel der Aussagen auf der Skala erklärt werden.
in der 1. Minute vor dem Eingriff
Der Schmerz wurde anhand der Wong-Baker Faces Pain Scale gemessen
Zeitfenster: während des Eingriffs
Die Skala, die 1981 von Wong und Baker entwickelt und 1983 erneuert wurde, ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbeurteilung. Die Nutzung der Waage ist für Personen ab 3 Jahren geeignet. Vor der Nutzung der Skala sollte dem Kind der Schmerzpegel der Aussagen auf der Skala erklärt werden.
während des Eingriffs
Der Schmerz wurde anhand der Wong-Baker Faces Pain Scale gemessen
Zeitfenster: in der 1. Minute nach dem Eingriff
Die Skala, die 1981 von Wong und Baker entwickelt und 1983 erneuert wurde, ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbeurteilung. Die Nutzung der Waage ist für Personen ab 3 Jahren geeignet. Vor der Nutzung der Skala sollte dem Kind der Schmerzpegel der Aussagen auf der Skala erklärt werden.
in der 1. Minute nach dem Eingriff
Die Angst wurde anhand der Kinderangstskala gemessen
Zeitfenster: in der 1. Minute vor dem Eingriff
Auf dieser Skala, in der ein neutraler Angstausdruck mit (0) und ein hoher Grad an Angst/Angst mit (4) angegeben wird, gibt es Gesichtsausdrücke, die allmählich von einem neutralen Angstausdruck zu einem hohen Grad an Angst übergehen.
in der 1. Minute vor dem Eingriff
Die Angst wurde anhand der Kinderangstskala gemessen
Zeitfenster: während des Eingriffs
Auf dieser Skala, in der ein neutraler Angstausdruck mit (0) und ein hoher Grad an Angst/Angst mit (4) angegeben wird, gibt es Gesichtsausdrücke, die allmählich von einem neutralen Angstausdruck zu einem hohen Grad an Angst übergehen.
während des Eingriffs
Die Angst wurde anhand der Kinderangstskala gemessen
Zeitfenster: in der 1. Minute nach dem Eingriff
Auf dieser Skala, in der ein neutraler Angstausdruck mit (0) und ein hoher Grad an Angst/Angst mit (4) angegeben wird, gibt es Gesichtsausdrücke, die allmählich von einem neutralen Angstausdruck zu einem hohen Grad an Angst übergehen.
in der 1. Minute nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKURT-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerz, akut

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