Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV DISTRAKČNÍCH METOD NA BOLEST A ÚZKOST PŘI INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCI U DĚTÍ

23. srpna 2023 aktualizováno: Senem Merve KURT, Mersin University

VLIV DISTRAKČNÍCH METOD NA BOLEST A ÚZKOST PŘI INTRAMUSKULÁRNÍ INJEKCI U DĚTÍ 6-12 LET

Tato diplomová studie byla provedena nezaslepeným, randomizovaným kontrolovaným experimentálním způsobem s cílem analyzovat účinek metod upoutání pozornosti, které lze použít při intramuskulární injekci u dětí, na bolest a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data byla shromážděna na dětské pohotovostní injekční jednotce školicí a výzkumné nemocnice Mersin City v období od října do prosince 2021. Do studie byly zařazeny děti ve věku 6-12 let. Ve studii byl vzorek rozdělen do čtyř skupin. Studie se skládala ze 180 dětí, 45 dětí v každé skupině. Pomocí randomizačního programu bylo stanoveno, do které výběrové skupiny budou děti zařazeny.

Ve studii bylo použito hraní videoher, kaleidoskop a brýle pro virtuální realitu jako metoda rozptýlení pro experimentální skupinu. Kontrolní skupině byla aplikována intramuskulární injekce (IM) bez jakékoli aplikace. Doba realizace výzkumu trvala v průměru jednu minutu. Před výzkumem byla získána požadovaná etická povolení. Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) byla použita pro měření úrovně bolesti a Child Fear Scale (CFS) byla použita pro měření úrovně úzkosti ve studii. Vysvětlující informace o přihlášce, která má být podána dětem a jejich rodičům, poskytl výzkumník a souhlas byl podepsán dobrovolným informováním. Výzkumná data shromáždil výzkumník rozhovorem s dětmi tváří v tvář. V souladu s údaji získanými ve studii byl učiněn závěr, že popisné charakteristiky dětí v experimentální a kontrolní skupině byly podobné (p>0,05). Došlo se k závěru, že hraní videoher, kaleidoskop a brýle pro virtuální realitu, mezi metodami rozptylování použitými ve studii, snižují bolest a úzkost. Očekává se, že v praxi budou využívány techniky, které snižují bolest a úzkost při aplikaci intramuskulárních injekcí dětem v ošetřovatelských praxích a že tyto postupy budou zahrnuty do školení sester.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Krocan, 33010
        • Senem Merve KURT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-12 let a jejich rodiny, které mluví turecky a přijaly dobrovolný informovaný souhlas ústně i písemně.
  • Děti, které nemají chronické onemocnění (Děti s chronickými onemocněními, jako je DM, astma, hypertenze, meningitida, epilepsie atd., nebudou do studie zahrnuty, protože jejich reakce na bolest se bude lišit.)
  • Děti, které v posledních 6 hodinách neužívaly žádné analgetikum
  • Žádná fyzická ani psychická nemoc
  • Děti, které nemají podezření na přenos covid 19 ve své rodině ani u sebe
  • Odebrány budou děti, jejichž životní funkce jsou v parametrech odpovídajících jejich věku.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které ústně a písemně nepřijaly formulář dobrovolného informovaného souhlasu
  • Děti s chronickými nemocemi (Děti s chronickými nemocemi, jako je DM, astma, hypertenze, meningitida, epilepsie atd., nebudou do studie zahrnuty, protože jejich reakce na bolest se bude lišit.)
  • Děti, které užily analgetikum v posledních 6 hodinách
  • Ti, kteří mají podezření na přenos covid 19 ve své rodině nebo sami
  • Děti s jakýmkoliv fyzickým nebo duševním onemocněním nebudou zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: metoda rozptýlení
hraní videoher
Přístroj: hraní videoher, kaleidoskop a brýle pro virtuální realitu
Tato diplomová studie byla provedena randomizovanými kontrolovanými metodami kontroly s cílem analyzovat efekt upozorňování na různé směry při intramuskulárním užití v zemích, do jaké míry jsou metody upozorňování na bolest a úzkost.
Experimentální: rozptýlení
kaleidoskop
Přístroj: hraní videoher, kaleidoskop a brýle pro virtuální realitu
Tato diplomová studie byla provedena randomizovanými kontrolovanými metodami kontroly s cílem analyzovat efekt upozorňování na různé směry při intramuskulárním užití v zemích, do jaké míry jsou metody upozorňování na bolest a úzkost.
Experimentální: metody rozptýlení
brýle pro virtuální realitu
Přístroj: hraní videoher, kaleidoskop a brýle pro virtuální realitu
Tato diplomová studie byla provedena randomizovanými kontrolovanými metodami kontroly s cílem analyzovat efekt upozorňování na různé směry při intramuskulárním užití v zemích, do jaké míry jsou metody upozorňování na bolest a úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest byla měřena Wong-Baker Faces Pain Scale
Časové okno: v 1. minutě před zákrokem
Stupnice, která byla vyvinuta Wongem a Bakerem v roce 1981 a obnovena v roce 1983, je jednou z nejběžnějších metod používaných při hodnocení bolesti. Použití váhy je vhodné pro děti od 3 let. Před použitím stupnice by měla být dítěti vysvětlena míra bolesti výroků na stupnici.
v 1. minutě před zákrokem
Bolest byla měřena Wong-Baker Faces Pain Scale
Časové okno: během procedury
Stupnice, která byla vyvinuta Wongem a Bakerem v roce 1981 a obnovena v roce 1983, je jednou z nejběžnějších metod používaných při hodnocení bolesti. Použití váhy je vhodné pro děti od 3 let. Před použitím stupnice by měla být dítěti vysvětlena míra bolesti výroků na stupnici.
během procedury
Bolest byla měřena Wong-Baker Faces Pain Scale
Časové okno: v 1. minutě po zákroku
Stupnice, která byla vyvinuta Wongem a Bakerem v roce 1981 a obnovena v roce 1983, je jednou z nejběžnějších metod používaných při hodnocení bolesti. Použití váhy je vhodné pro děti od 3 let. Před použitím stupnice by měla být dítěti vysvětlena míra bolesti výroků na stupnici.
v 1. minutě po zákroku
Strach byl měřen pomocí Child Fear Scale
Časové okno: v 1. minutě před zákrokem
V této škále, ve které je neutrální výraz úzkosti označen jako (0) a vysoká úroveň úzkosti/strachu je označena jako (4), existují výrazy obličeje, které postupně přecházejí od neutrálního výrazu úzkosti k vysoké úrovni úzkosti.
v 1. minutě před zákrokem
Strach byl měřen pomocí Child Fear Scale
Časové okno: během procedury
V této škále, ve které je neutrální výraz úzkosti označen jako (0) a vysoká úroveň úzkosti/strachu je označena jako (4), existují výrazy obličeje, které postupně přecházejí od neutrálního výrazu úzkosti k vysoké úrovni úzkosti.
během procedury
Strach byl měřen pomocí Child Fear Scale
Časové okno: v 1. minutě po zákroku
V této škále, ve které je neutrální výraz úzkosti označen jako (0) a vysoká úroveň úzkosti/strachu je označena jako (4), existují výrazy obličeje, které postupně přecházejí od neutrálního výrazu úzkosti k vysoké úrovni úzkosti.
v 1. minutě po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKURT-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit