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EFFETTO DEI METODI DI DISTRAZIONE SUL DOLORE E L'ANSIA DURANTE L'INIEZIONE INTRAMUSCOLARE NEI BAMBINI

23 agosto 2023 aggiornato da: Senem Merve KURT, Mersin University

L'EFFETTO DEI METODI DI DISTRAZIONE SUL DOLORE E L'ANSIA DURANTE L'INIEZIONE INTRAMUSCOLARE NEI BAMBINI DI ETÀ 6-12 ANNI

Questo studio di tesi è stato condotto in modo sperimentale controllato, randomizzato, in cieco, al fine di analizzare l'effetto dei metodi di attenzione che possono essere utilizzati durante l'iniezione intramuscolare nei bambini sul dolore e sull'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti presso l’Unità di iniezione d’emergenza pediatrica dell’Ospedale di formazione e ricerca della città di Mersin tra ottobre e dicembre 2021. Sono stati inclusi nello studio bambini di età compresa tra 6 e 12 anni. Nello studio il campione è stato diviso in quattro gruppi. Lo studio consisteva in 180 bambini, 45 bambini in ciascun gruppo. Utilizzando il programma di randomizzazione, è stato determinato in quale gruppo campione sarebbero stati inclusi i bambini.

Nello studio, i videogiochi, il caleidoscopio e gli occhiali per la realtà virtuale sono stati utilizzati come metodo di distrazione per il gruppo sperimentale. L'iniezione intramuscolare (IM) è stata applicata al gruppo di controllo senza alcuna applicazione. Il periodo di implementazione della ricerca è durato in media un minuto. Le autorizzazioni etiche richieste sono state ottenute prima della ricerca. Nello studio è stata utilizzata la Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) per misurare il livello di dolore e la Child Fear Scale (CFS) per misurare il livello di ansia. Il ricercatore ha fornito informazioni esplicative sulla domanda da presentare ai bambini e ai loro genitori e ha firmato il modulo di consenso informandoli volontariamente. I dati della ricerca sono stati raccolti dal ricercatore intervistando i bambini faccia a faccia. In linea con i dati ottenuti nello studio, si è concluso che le caratteristiche descrittive dei bambini nei gruppi sperimentale e di controllo erano simili (p>0,05). Si è concluso che giocare ai videogiochi, al caleidoscopio e agli occhiali per la realtà virtuale, tra i metodi di distrazione applicati nello studio, ha ridotto il dolore e l’ansia. Si prevede che le tecniche che riducono il dolore e l'ansia quando vengono somministrate iniezioni intramuscolari ai bambini nelle pratiche infermieristiche verranno utilizzate nella pratica e che queste pratiche saranno incluse nella formazione degli infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Tacchino, 33010
        • Senem Merve KURT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e le loro famiglie che parlano turco e hanno accettato il modulo di consenso informato volontario verbalmente e per iscritto.
  • Bambini che non hanno una malattia cronica (i bambini con malattie croniche come diabete mellito, asma, ipertensione, meningite, epilessia, ecc. non saranno inclusi nello studio poiché i loro livelli di risposta al dolore varieranno).
  • Bambini che non hanno assunto un farmaco analgesico nelle ultime 6 ore
  • Nessuna malattia fisica o mentale
  • Bambini che non hanno alcun sospetto di trasmissione del covid 19 nella loro famiglia o in se stessi
  • Verranno prelevati bambini i cui parametri vitali rientrano nei parametri adatti alla loro età.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non hanno accettato il modulo di consenso informato volontario verbalmente e per iscritto
  • Bambini con malattie croniche (i bambini con malattie croniche come diabete mellito, asma, ipertensione, meningite, epilessia, ecc. non saranno inclusi nello studio poiché i loro livelli di risposta al dolore varieranno).
  • Bambini che hanno assunto un farmaco analgesico nelle ultime 6 ore
  • Coloro che hanno una sospetta trasmissione di covid 19 nella loro famiglia o in se stessi
  • Non saranno inclusi i bambini con malattie fisiche o mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: metodo di distrazione
giocare al videogioco
Dispositivo: videogiochi, caleidoscopio e occhiali per realtà virtuale
Questo studio di tesi è stato condotto con metodi controllati randomizzati per il controllo al fine di analizzare l'effetto di attirare l'attenzione su diverse direzioni durante l'uso intramuscolare nei paesi in cui i metodi per attirare l'attenzione sul dolore e sull'ansia.
Sperimentale: distrazione
caleidoscopio
Dispositivo: videogiochi, caleidoscopio e occhiali per realtà virtuale
Questo studio di tesi è stato condotto con metodi controllati randomizzati per il controllo al fine di analizzare l'effetto di attirare l'attenzione su diverse direzioni durante l'uso intramuscolare nei paesi in cui i metodi per attirare l'attenzione sul dolore e sull'ansia.
Sperimentale: metodi di distrazione
occhiali per realtà virtuale
Dispositivo: videogiochi, caleidoscopio e occhiali per realtà virtuale
Questo studio di tesi è stato condotto con metodi controllati randomizzati per il controllo al fine di analizzare l'effetto di attirare l'attenzione su diverse direzioni durante l'uso intramuscolare nei paesi in cui i metodi per attirare l'attenzione sul dolore e sull'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore è stato misurato mediante la scala del dolore dei volti di Wong-Baker
Lasso di tempo: al 1° minuto prima della procedura
La scala, sviluppata da Wong e Baker nel 1981 e rinnovata nel 1983, è uno dei metodi più comuni utilizzati nella valutazione del dolore. L'uso della bilancia è adatto a bambini dai 3 anni in su. Prima di utilizzare la scala, è necessario spiegare al bambino il livello di dolore delle affermazioni sulla scala.
al 1° minuto prima della procedura
Il dolore è stato misurato mediante la scala del dolore dei volti di Wong-Baker
Lasso di tempo: durante la procedura
La scala, sviluppata da Wong e Baker nel 1981 e rinnovata nel 1983, è uno dei metodi più comuni utilizzati nella valutazione del dolore. L'uso della bilancia è adatto a bambini dai 3 anni in su. Prima di utilizzare la scala, è necessario spiegare al bambino il livello di dolore delle affermazioni sulla scala.
durante la procedura
Il dolore è stato misurato mediante la scala del dolore dei volti di Wong-Baker
Lasso di tempo: al 1° minuto dopo la procedura
La scala, sviluppata da Wong e Baker nel 1981 e rinnovata nel 1983, è uno dei metodi più comuni utilizzati nella valutazione del dolore. L'uso della bilancia è adatto a bambini dai 3 anni in su. Prima di utilizzare la scala, è necessario spiegare al bambino il livello di dolore delle affermazioni sulla scala.
al 1° minuto dopo la procedura
La paura è stata misurata mediante la Child Fear Scale
Lasso di tempo: al 1° minuto prima della procedura
In questa scala, in cui l’espressione neutra dell’ansia è indicata come (0) e un alto livello di ansia/paura è indicato come (4), ci sono espressioni facciali che progrediscono gradualmente dall’espressione neutra dell’ansia ad un alto livello di ansia.
al 1° minuto prima della procedura
La paura è stata misurata mediante la Child Fear Scale
Lasso di tempo: durante la procedura
In questa scala, in cui l’espressione neutra dell’ansia è indicata come (0) e un alto livello di ansia/paura è indicato come (4), ci sono espressioni facciali che progrediscono gradualmente dall’espressione neutra dell’ansia ad un alto livello di ansia.
durante la procedura
La paura è stata misurata mediante la Child Fear Scale
Lasso di tempo: al 1° minuto dopo la procedura
In questa scala, in cui l’espressione neutra dell’ansia è indicata come (0) e un alto livello di ansia/paura è indicato come (4), ci sono espressioni facciali che progrediscono gradualmente dall’espressione neutra dell’ansia ad un alto livello di ansia.
al 1° minuto dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKURT-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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