- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011668
EFFECT VAN AFLEIDINGSMETHODEN OP PIJN EN ANGST TIJDENS INTRAMUSCULAIRE INJECTIE BIJ KINDEREN
HET EFFECT VAN AFLEIDINGSMETHODES OP PIJN EN ANGST TIJDENS INTRAMUSCULAIRE INJECTIE BIJ KINDEREN VAN 6-12 JAAR
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens werden tussen oktober en december 2021 verzameld in de Pediatric Emergency Injection Unit van het Mersin City Training and Research Hospital. Kinderen van 6 tot 12 jaar werden in het onderzoek opgenomen. In het onderzoek werd de steekproef in vier groepen verdeeld. De studie bestond uit 180 kinderen, 45 kinderen in elke groep. Met behulp van het randomisatieprogramma werd bepaald in welke steekproefgroep de kinderen terecht zouden komen.
In het onderzoek werden videogames, caleidoscoop en virtual reality-brillen gebruikt als afleidingsmethode voor de experimentele groep. Intramusculaire injectie (IM) werd zonder enige toepassing bij de controlegroep toegepast. De uitvoeringsperiode van het onderzoek duurde gemiddeld één minuut. Voorafgaand aan het onderzoek werden de vereiste ethische toestemmingen verkregen. In de studie werd de Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) gebruikt om het pijnniveau te meten en de Child Fear Scale (CVS) om het angstniveau te meten. De onderzoeker gaf uitleg over de aanvraag die moest worden ingediend aan de kinderen en hun ouders, en het toestemmingsformulier werd ondertekend door hen vrijwillig te informeren. De onderzoeksgegevens zijn door de onderzoeker verzameld door de kinderen face-to-face te interviewen. In overeenstemming met de gegevens verkregen in het onderzoek werd geconcludeerd dat de beschrijvende kenmerken van de kinderen in de experimentele en de controlegroep vergelijkbaar waren (p>0,05). Er werd geconcludeerd dat het spelen van videogames, een caleidoscoop en een virtual reality-bril, een van de afleidingsmethoden die in het onderzoek werden toegepast, pijn en angst verminderde. De verwachting is dat technieken die pijn en angst verminderen bij intramusculaire injecties aan kinderen in verpleegpraktijken in de praktijk zullen worden toegepast en dat deze praktijken zullen worden opgenomen in de opleiding van verpleegkundigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Mersin, Merkez, Kalkoen, 33010
- Senem Merve KURT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 6 en 12 jaar en hun families die Turks spreken en het vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier mondeling en schriftelijk hebben aanvaard.
- Kinderen die geen chronische ziekte hebben (kinderen met chronische ziekten zoals DM, astma, hypertensie, meningitis, epilepsie, etc. worden niet in het onderzoek opgenomen omdat hun reactieniveau op pijn zal variëren.)
- Kinderen die de afgelopen 6 uur geen analgeticum hebben ingenomen
- Geen lichamelijke of geestelijke ziekte
- Kinderen die geen vermoeden hebben van covid 19-overdracht in hun gezin of zichzelf
- Er zullen kinderen worden opgenomen waarvan de vitale functies zich in parameters bevinden die geschikt zijn voor hun leeftijd.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die het vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier mondeling en schriftelijk niet hebben geaccepteerd
- Kinderen met chronische ziekten (Kinderen met chronische ziekten zoals DM, astma, hypertensie, meningitis, epilepsie, etc. worden niet in het onderzoek opgenomen omdat hun responsniveaus op pijn zullen variëren.)
- Kinderen die de afgelopen 6 uur een pijnstiller hebben ingenomen
- Degenen die een vermoedelijke overdracht van covid 19 hebben in hun familie of zichzelf
- Kinderen met een lichamelijke of geestelijke ziekte worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: afleidingsmethode
videogame spelen
|
Dit proefschriftonderzoek werd uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde methoden voor controle om het effect te analyseren van het vestigen van de aandacht op verschillende richtingen tijdens intramusculair gebruik in landen in welke mate de methoden om de aandacht te vestigen op pijn en angst.
|
|
Experimenteel: afleiding
caleidoscoop
|
Dit proefschriftonderzoek werd uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde methoden voor controle om het effect te analyseren van het vestigen van de aandacht op verschillende richtingen tijdens intramusculair gebruik in landen in welke mate de methoden om de aandacht te vestigen op pijn en angst.
|
|
Experimenteel: afleidingsmethoden
virtual reality-bril
|
Dit proefschriftonderzoek werd uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde methoden voor controle om het effect te analyseren van het vestigen van de aandacht op verschillende richtingen tijdens intramusculair gebruik in landen in welke mate de methoden om de aandacht te vestigen op pijn en angst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn werd gemeten met de Wong-Baker Faces Pain Scale
Tijdsspanne: 1e minuut vóór de ingreep
|
De schaal, ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en vernieuwd in 1983, is een van de meest gebruikte methoden bij pijnbeoordeling.
Het gebruik van de weegschaal is geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar.
Voordat u de schaal gebruikt, moet het pijnniveau van de uitspraken op de schaal aan het kind worden uitgelegd.
|
1e minuut vóór de ingreep
|
|
Pijn werd gemeten met de Wong-Baker Faces Pain Scale
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De schaal, ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en vernieuwd in 1983, is een van de meest gebruikte methoden bij pijnbeoordeling.
Het gebruik van de weegschaal is geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar.
Voordat u de schaal gebruikt, moet het pijnniveau van de uitspraken op de schaal aan het kind worden uitgelegd.
|
tijdens de procedure
|
|
Pijn werd gemeten met de Wong-Baker Faces Pain Scale
Tijdsspanne: 1e minuut na de procedure
|
De schaal, ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en vernieuwd in 1983, is een van de meest gebruikte methoden bij pijnbeoordeling.
Het gebruik van de weegschaal is geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar.
Voordat u de schaal gebruikt, moet het pijnniveau van de uitspraken op de schaal aan het kind worden uitgelegd.
|
1e minuut na de procedure
|
|
Angst werd gemeten met de Child Fear Scale
Tijdsspanne: 1e minuut vóór de ingreep
|
Op deze schaal, waarbij neutrale angstuitdrukking wordt aangegeven als (0) en een hoog niveau van angst/angst wordt aangegeven als (4), zijn er gezichtsuitdrukkingen die geleidelijk evolueren van neutrale angstuitdrukking naar een hoog niveau van angst.
|
1e minuut vóór de ingreep
|
|
Angst werd gemeten met de Child Fear Scale
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Op deze schaal, waarbij neutrale angstuitdrukking wordt aangegeven als (0) en een hoog niveau van angst/angst wordt aangegeven als (4), zijn er gezichtsuitdrukkingen die geleidelijk evolueren van neutrale angstuitdrukking naar een hoog niveau van angst.
|
tijdens de procedure
|
|
Angst werd gemeten met de Child Fear Scale
Tijdsspanne: 1e minuut na de procedure
|
Op deze schaal, waarbij neutrale angstuitdrukking wordt aangegeven als (0) en een hoog niveau van angst/angst wordt aangegeven als (4), zijn er gezichtsuitdrukkingen die geleidelijk evolueren van neutrale angstuitdrukking naar een hoog niveau van angst.
|
1e minuut na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKURT-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .