Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN AFLEIDINGSMETHODEN OP PIJN EN ANGST TIJDENS INTRAMUSCULAIRE INJECTIE BIJ KINDEREN

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Senem Merve KURT, Mersin University

HET EFFECT VAN AFLEIDINGSMETHODES OP PIJN EN ANGST TIJDENS INTRAMUSCULAIRE INJECTIE BIJ KINDEREN VAN 6-12 JAAR

Dit proefschriftonderzoek werd op een ongeblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele manier uitgevoerd om het effect van aandachttrekkende methoden die kunnen worden gebruikt tijdens intramusculaire injectie bij kinderen op pijn en angst te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens werden tussen oktober en december 2021 verzameld in de Pediatric Emergency Injection Unit van het Mersin City Training and Research Hospital. Kinderen van 6 tot 12 jaar werden in het onderzoek opgenomen. In het onderzoek werd de steekproef in vier groepen verdeeld. De studie bestond uit 180 kinderen, 45 kinderen in elke groep. Met behulp van het randomisatieprogramma werd bepaald in welke steekproefgroep de kinderen terecht zouden komen.

In het onderzoek werden videogames, caleidoscoop en virtual reality-brillen gebruikt als afleidingsmethode voor de experimentele groep. Intramusculaire injectie (IM) werd zonder enige toepassing bij de controlegroep toegepast. De uitvoeringsperiode van het onderzoek duurde gemiddeld één minuut. Voorafgaand aan het onderzoek werden de vereiste ethische toestemmingen verkregen. In de studie werd de Wong-Baker Faces Pain Scale (WBFPRS) gebruikt om het pijnniveau te meten en de Child Fear Scale (CVS) om het angstniveau te meten. De onderzoeker gaf uitleg over de aanvraag die moest worden ingediend aan de kinderen en hun ouders, en het toestemmingsformulier werd ondertekend door hen vrijwillig te informeren. De onderzoeksgegevens zijn door de onderzoeker verzameld door de kinderen face-to-face te interviewen. In overeenstemming met de gegevens verkregen in het onderzoek werd geconcludeerd dat de beschrijvende kenmerken van de kinderen in de experimentele en de controlegroep vergelijkbaar waren (p>0,05). Er werd geconcludeerd dat het spelen van videogames, een caleidoscoop en een virtual reality-bril, een van de afleidingsmethoden die in het onderzoek werden toegepast, pijn en angst verminderde. De verwachting is dat technieken die pijn en angst verminderen bij intramusculaire injecties aan kinderen in verpleegpraktijken in de praktijk zullen worden toegepast en dat deze praktijken zullen worden opgenomen in de opleiding van verpleegkundigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Kalkoen, 33010
        • Senem Merve KURT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 6 en 12 jaar en hun families die Turks spreken en het vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier mondeling en schriftelijk hebben aanvaard.
  • Kinderen die geen chronische ziekte hebben (kinderen met chronische ziekten zoals DM, astma, hypertensie, meningitis, epilepsie, etc. worden niet in het onderzoek opgenomen omdat hun reactieniveau op pijn zal variëren.)
  • Kinderen die de afgelopen 6 uur geen analgeticum hebben ingenomen
  • Geen lichamelijke of geestelijke ziekte
  • Kinderen die geen vermoeden hebben van covid 19-overdracht in hun gezin of zichzelf
  • Er zullen kinderen worden opgenomen waarvan de vitale functies zich in parameters bevinden die geschikt zijn voor hun leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die het vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier mondeling en schriftelijk niet hebben geaccepteerd
  • Kinderen met chronische ziekten (Kinderen met chronische ziekten zoals DM, astma, hypertensie, meningitis, epilepsie, etc. worden niet in het onderzoek opgenomen omdat hun responsniveaus op pijn zullen variëren.)
  • Kinderen die de afgelopen 6 uur een pijnstiller hebben ingenomen
  • Degenen die een vermoedelijke overdracht van covid 19 hebben in hun familie of zichzelf
  • Kinderen met een lichamelijke of geestelijke ziekte worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: afleidingsmethode
videogame spelen
Dit proefschriftonderzoek werd uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde methoden voor controle om het effect te analyseren van het vestigen van de aandacht op verschillende richtingen tijdens intramusculair gebruik in landen in welke mate de methoden om de aandacht te vestigen op pijn en angst.
Experimenteel: afleiding
caleidoscoop
Dit proefschriftonderzoek werd uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde methoden voor controle om het effect te analyseren van het vestigen van de aandacht op verschillende richtingen tijdens intramusculair gebruik in landen in welke mate de methoden om de aandacht te vestigen op pijn en angst.
Experimenteel: afleidingsmethoden
virtual reality-bril
Dit proefschriftonderzoek werd uitgevoerd met gerandomiseerde gecontroleerde methoden voor controle om het effect te analyseren van het vestigen van de aandacht op verschillende richtingen tijdens intramusculair gebruik in landen in welke mate de methoden om de aandacht te vestigen op pijn en angst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn werd gemeten met de Wong-Baker Faces Pain Scale
Tijdsspanne: 1e minuut vóór de ingreep
De schaal, ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en vernieuwd in 1983, is een van de meest gebruikte methoden bij pijnbeoordeling. Het gebruik van de weegschaal is geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar. Voordat u de schaal gebruikt, moet het pijnniveau van de uitspraken op de schaal aan het kind worden uitgelegd.
1e minuut vóór de ingreep
Pijn werd gemeten met de Wong-Baker Faces Pain Scale
Tijdsspanne: tijdens de procedure
De schaal, ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en vernieuwd in 1983, is een van de meest gebruikte methoden bij pijnbeoordeling. Het gebruik van de weegschaal is geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar. Voordat u de schaal gebruikt, moet het pijnniveau van de uitspraken op de schaal aan het kind worden uitgelegd.
tijdens de procedure
Pijn werd gemeten met de Wong-Baker Faces Pain Scale
Tijdsspanne: 1e minuut na de procedure
De schaal, ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en vernieuwd in 1983, is een van de meest gebruikte methoden bij pijnbeoordeling. Het gebruik van de weegschaal is geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar. Voordat u de schaal gebruikt, moet het pijnniveau van de uitspraken op de schaal aan het kind worden uitgelegd.
1e minuut na de procedure
Angst werd gemeten met de Child Fear Scale
Tijdsspanne: 1e minuut vóór de ingreep
Op deze schaal, waarbij neutrale angstuitdrukking wordt aangegeven als (0) en een hoog niveau van angst/angst wordt aangegeven als (4), zijn er gezichtsuitdrukkingen die geleidelijk evolueren van neutrale angstuitdrukking naar een hoog niveau van angst.
1e minuut vóór de ingreep
Angst werd gemeten met de Child Fear Scale
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Op deze schaal, waarbij neutrale angstuitdrukking wordt aangegeven als (0) en een hoog niveau van angst/angst wordt aangegeven als (4), zijn er gezichtsuitdrukkingen die geleidelijk evolueren van neutrale angstuitdrukking naar een hoog niveau van angst.
tijdens de procedure
Angst werd gemeten met de Child Fear Scale
Tijdsspanne: 1e minuut na de procedure
Op deze schaal, waarbij neutrale angstuitdrukking wordt aangegeven als (0) en een hoog niveau van angst/angst wordt aangegeven als (4), zijn er gezichtsuitdrukkingen die geleidelijk evolueren van neutrale angstuitdrukking naar een hoog niveau van angst.
1e minuut na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SKURT-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren