Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ELFOGLALÁSI MÓDSZEREK HATÁSA GYERMEKEK INTRAMUZKULÁRIS INJEKCIÓ ALATT FÁJDALOMRA ÉS SZONGONSÁGRA

2023. augusztus 23. frissítette: Senem Merve KURT, Mersin University

A DISTRAKCIÓS MÓDSZEREK HATÁSA 6-12 ÉVES GYERMEKEK INTRAMUSZKULÁRIS INJEKCIÓ ALATT VALÓ FÁJDALOMRA ÉS SZONGONSÁGRA

A disszertáció vizsgálata vak nélküli, randomizált, kontrollált kísérleti módszerrel készült, azzal a céllal, hogy elemezze a gyermekek intramuszkuláris injekciója során alkalmazható figyelemfelhívó módszerek fájdalomra és szorongásra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az adatokat a Mersin City Training and Research Hospital Gyermek Sürgősségi Injekciós Osztályán gyűjtötték 2021 októbere és decembere között. A vizsgálatba 6-12 éves gyerekeket vontak be. A vizsgálat során a mintát négy csoportra osztották. A vizsgálatban 180 gyermek vett részt, csoportonként 45 gyermek. A randomizációs program segítségével meghatározták, hogy a gyerekek melyik mintacsoportba kerüljenek.

A vizsgálat során a kísérleti csoport figyelemelterelő módszereként videojátékot, kaleidoszkópot és virtuális valóság szemüveget használtak. A kontrollcsoporton intramuszkuláris injekciót (IM) alkalmaztunk minden alkalmazás nélkül. A kutatás megvalósítási időszaka átlagosan egy percig tartott. A kutatás megkezdése előtt megszereztük a szükséges etikai engedélyeket. A fájdalom szintjének mérésére Wong-Baker Faces Fájdalom Skálát (WBFPRS), a szorongás szintjének mérésére pedig Child Fear Scale (CFS) használtunk. A gyerekeknek és szüleiknek benyújtandó kérelemről a kutató magyarázó tájékoztatást adott, a beleegyező lapot önkéntes tájékoztatással írták alá. A kutatási adatokat a kutató a gyerekek szemtől szembeni megkérdezésével gyűjtötte össze. A vizsgálat során nyert adatokkal összhangban arra a következtetésre jutottunk, hogy a kísérleti és a kontrollcsoportban a gyerekek leíró jellemzői hasonlóak (p>0,05). Arra a következtetésre jutottak, hogy a videojátékok, a kaleidoszkóp és a virtuális valóság szemüvegének játéka a vizsgálat során alkalmazott figyelemelterelő módszerek közül csökkentette a fájdalmat és a szorongást. Várhatóan a gyakorlatban is alkalmazni fogják azokat a technikákat, amelyek csökkentik a fájdalmat és a szorongást, amikor az ápolói gyakorlatban lévő gyermekek intramuszkuláris injekciót adnak, és ezeket a gyakorlatokat beépítik a nővérek képzésébe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Pulyka, 33010
        • Senem Merve KURT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-12 év közötti gyermekek és családjaik, akik beszélnek törökül, és szóban és írásban elfogadták az önkéntes beleegyező nyilatkozatot.
  • Krónikus betegségben nem szenvedő gyermekek (az olyan krónikus betegségben szenvedő gyermekek, mint a DM, asztma, magas vérnyomás, agyhártyagyulladás, epilepszia stb., nem vesznek részt a vizsgálatban, mivel a fájdalomra adott válaszszintjeik eltérőek lesznek.)
  • Gyermekek, akik az elmúlt 6 órában nem szedtek fájdalomcsillapítót
  • Nincs testi vagy lelki betegség
  • Olyan gyermekek, akiknek nincs gyanúja a Covid 19 átvitelére családjukban vagy magukon
  • Azokat a gyermekeket veszik fel, akiknek életfunkciói az életkoruknak megfelelő paraméterekkel rendelkeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a gyermekek, akik szóban és írásban nem fogadták el az önkéntes, tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Krónikus betegségben szenvedő gyermekek (az olyan krónikus betegségben szenvedő gyermekek, mint a DM, asztma, magas vérnyomás, agyhártyagyulladás, epilepszia stb., nem vesznek részt a vizsgálatban, mivel a fájdalomra adott válaszszintjeik eltérőek lesznek.)
  • Gyermekek, akik az elmúlt 6 órában fájdalomcsillapítót szedtek
  • Azok, akiknek a családjában vagy önmagukban COVID-19-fertőzés gyanúja merül fel
  • A fizikai vagy mentális betegségben szenvedő gyermekek nem számítanak bele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: figyelemelterelő módszer
videojáték játék
A disszertációt randomizált, kontrollált kontroll módszerekkel végeztem annak elemzésére, hogy az intramuszkuláris alkalmazás során a figyelem különböző irányaira való felhívása milyen hatással van az egyes országokban a fájdalomra és szorongásra való figyelemfelhívásra.
Kísérleti: figyelemelterelés
kaleidoszkóp
A disszertációt randomizált, kontrollált kontroll módszerekkel végeztem annak elemzésére, hogy az intramuszkuláris alkalmazás során a figyelem különböző irányaira való felhívása milyen hatással van az egyes országokban a fájdalomra és szorongásra való figyelemfelhívásra.
Kísérleti: figyelemelterelő módszerek
virtuális valóság szemüveg
A disszertációt randomizált, kontrollált kontroll módszerekkel végeztem annak elemzésére, hogy az intramuszkuláris alkalmazás során a figyelem különböző irányaira való felhívása milyen hatással van az egyes országokban a fájdalomra és szorongásra való figyelemfelhívásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalmat a Wong-Baker Faces fájdalomskálával mértük
Időkeret: az eljárás előtti 1. percben
A Wong és Baker által 1981-ben kifejlesztett és 1983-ban megújított skála az egyik leggyakoribb fájdalomértékelési módszer. A mérleg használata 3 éves kortól alkalmas. A skála használata előtt el kell magyarázni a gyermeknek a skálán szereplő állítások fájdalomszintjét.
az eljárás előtti 1. percben
A fájdalmat a Wong-Baker Faces fájdalomskálával mértük
Időkeret: az eljárás során
A Wong és Baker által 1981-ben kifejlesztett és 1983-ban megújított skála az egyik leggyakoribb fájdalomértékelési módszer. A mérleg használata 3 éves kortól alkalmas. A skála használata előtt el kell magyarázni a gyermeknek a skálán szereplő állítások fájdalomszintjét.
az eljárás során
A fájdalmat a Wong-Baker Faces fájdalomskálával mértük
Időkeret: az eljárást követő 1. percben
A Wong és Baker által 1981-ben kifejlesztett és 1983-ban megújított skála az egyik leggyakoribb fájdalomértékelési módszer. A mérleg használata 3 éves kortól alkalmas. A skála használata előtt el kell magyarázni a gyermeknek a skálán szereplő állítások fájdalomszintjét.
az eljárást követő 1. percben
A félelmet a Child Fear Scale-val mérték
Időkeret: az eljárás előtti 1. percben
Ezen a skálán, amelyen a semleges szorongás kifejezése (0) és a magas szintű szorongás/félelem (4) van jelölve, vannak olyan arckifejezések, amelyek a semleges szorongás kifejezésétől fokozatosan a magas szorongásszintig fejlődnek.
az eljárás előtti 1. percben
A félelmet a Child Fear Scale-val mérték
Időkeret: az eljárás során
Ezen a skálán, amelyen a semleges szorongás kifejezése (0) és a magas szintű szorongás/félelem (4) van jelölve, vannak olyan arckifejezések, amelyek a semleges szorongás kifejezésétől fokozatosan a magas szorongásszintig fejlődnek.
az eljárás során
A félelmet a Child Fear Scale-val mérték
Időkeret: az eljárást követő 1. percben
Ezen a skálán, amelyen a semleges szorongás kifejezése (0) és a magas szintű szorongás/félelem (4) van jelölve, vannak olyan arckifejezések, amelyek a semleges szorongás kifejezésétől fokozatosan a magas szorongásszintig fejlődnek.
az eljárást követő 1. percben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut

3
Iratkozz fel