- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06011668
AZ ELFOGLALÁSI MÓDSZEREK HATÁSA GYERMEKEK INTRAMUZKULÁRIS INJEKCIÓ ALATT FÁJDALOMRA ÉS SZONGONSÁGRA
A DISTRAKCIÓS MÓDSZEREK HATÁSA 6-12 ÉVES GYERMEKEK INTRAMUSZKULÁRIS INJEKCIÓ ALATT VALÓ FÁJDALOMRA ÉS SZONGONSÁGRA
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat a Mersin City Training and Research Hospital Gyermek Sürgősségi Injekciós Osztályán gyűjtötték 2021 októbere és decembere között. A vizsgálatba 6-12 éves gyerekeket vontak be. A vizsgálat során a mintát négy csoportra osztották. A vizsgálatban 180 gyermek vett részt, csoportonként 45 gyermek. A randomizációs program segítségével meghatározták, hogy a gyerekek melyik mintacsoportba kerüljenek.
A vizsgálat során a kísérleti csoport figyelemelterelő módszereként videojátékot, kaleidoszkópot és virtuális valóság szemüveget használtak. A kontrollcsoporton intramuszkuláris injekciót (IM) alkalmaztunk minden alkalmazás nélkül. A kutatás megvalósítási időszaka átlagosan egy percig tartott. A kutatás megkezdése előtt megszereztük a szükséges etikai engedélyeket. A fájdalom szintjének mérésére Wong-Baker Faces Fájdalom Skálát (WBFPRS), a szorongás szintjének mérésére pedig Child Fear Scale (CFS) használtunk. A gyerekeknek és szüleiknek benyújtandó kérelemről a kutató magyarázó tájékoztatást adott, a beleegyező lapot önkéntes tájékoztatással írták alá. A kutatási adatokat a kutató a gyerekek szemtől szembeni megkérdezésével gyűjtötte össze. A vizsgálat során nyert adatokkal összhangban arra a következtetésre jutottunk, hogy a kísérleti és a kontrollcsoportban a gyerekek leíró jellemzői hasonlóak (p>0,05). Arra a következtetésre jutottak, hogy a videojátékok, a kaleidoszkóp és a virtuális valóság szemüvegének játéka a vizsgálat során alkalmazott figyelemelterelő módszerek közül csökkentette a fájdalmat és a szorongást. Várhatóan a gyakorlatban is alkalmazni fogják azokat a technikákat, amelyek csökkentik a fájdalmat és a szorongást, amikor az ápolói gyakorlatban lévő gyermekek intramuszkuláris injekciót adnak, és ezeket a gyakorlatokat beépítik a nővérek képzésébe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Mersin, Merkez, Pulyka, 33010
- Senem Merve KURT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 év közötti gyermekek és családjaik, akik beszélnek törökül, és szóban és írásban elfogadták az önkéntes beleegyező nyilatkozatot.
- Krónikus betegségben nem szenvedő gyermekek (az olyan krónikus betegségben szenvedő gyermekek, mint a DM, asztma, magas vérnyomás, agyhártyagyulladás, epilepszia stb., nem vesznek részt a vizsgálatban, mivel a fájdalomra adott válaszszintjeik eltérőek lesznek.)
- Gyermekek, akik az elmúlt 6 órában nem szedtek fájdalomcsillapítót
- Nincs testi vagy lelki betegség
- Olyan gyermekek, akiknek nincs gyanúja a Covid 19 átvitelére családjukban vagy magukon
- Azokat a gyermekeket veszik fel, akiknek életfunkciói az életkoruknak megfelelő paraméterekkel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik szóban és írásban nem fogadták el az önkéntes, tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Krónikus betegségben szenvedő gyermekek (az olyan krónikus betegségben szenvedő gyermekek, mint a DM, asztma, magas vérnyomás, agyhártyagyulladás, epilepszia stb., nem vesznek részt a vizsgálatban, mivel a fájdalomra adott válaszszintjeik eltérőek lesznek.)
- Gyermekek, akik az elmúlt 6 órában fájdalomcsillapítót szedtek
- Azok, akiknek a családjában vagy önmagukban COVID-19-fertőzés gyanúja merül fel
- A fizikai vagy mentális betegségben szenvedő gyermekek nem számítanak bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: figyelemelterelő módszer
videojáték játék
|
A disszertációt randomizált, kontrollált kontroll módszerekkel végeztem annak elemzésére, hogy az intramuszkuláris alkalmazás során a figyelem különböző irányaira való felhívása milyen hatással van az egyes országokban a fájdalomra és szorongásra való figyelemfelhívásra.
|
Kísérleti: figyelemelterelés
kaleidoszkóp
|
A disszertációt randomizált, kontrollált kontroll módszerekkel végeztem annak elemzésére, hogy az intramuszkuláris alkalmazás során a figyelem különböző irányaira való felhívása milyen hatással van az egyes országokban a fájdalomra és szorongásra való figyelemfelhívásra.
|
Kísérleti: figyelemelterelő módszerek
virtuális valóság szemüveg
|
A disszertációt randomizált, kontrollált kontroll módszerekkel végeztem annak elemzésére, hogy az intramuszkuláris alkalmazás során a figyelem különböző irányaira való felhívása milyen hatással van az egyes országokban a fájdalomra és szorongásra való figyelemfelhívásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalmat a Wong-Baker Faces fájdalomskálával mértük
Időkeret: az eljárás előtti 1. percben
|
A Wong és Baker által 1981-ben kifejlesztett és 1983-ban megújított skála az egyik leggyakoribb fájdalomértékelési módszer.
A mérleg használata 3 éves kortól alkalmas.
A skála használata előtt el kell magyarázni a gyermeknek a skálán szereplő állítások fájdalomszintjét.
|
az eljárás előtti 1. percben
|
A fájdalmat a Wong-Baker Faces fájdalomskálával mértük
Időkeret: az eljárás során
|
A Wong és Baker által 1981-ben kifejlesztett és 1983-ban megújított skála az egyik leggyakoribb fájdalomértékelési módszer.
A mérleg használata 3 éves kortól alkalmas.
A skála használata előtt el kell magyarázni a gyermeknek a skálán szereplő állítások fájdalomszintjét.
|
az eljárás során
|
A fájdalmat a Wong-Baker Faces fájdalomskálával mértük
Időkeret: az eljárást követő 1. percben
|
A Wong és Baker által 1981-ben kifejlesztett és 1983-ban megújított skála az egyik leggyakoribb fájdalomértékelési módszer.
A mérleg használata 3 éves kortól alkalmas.
A skála használata előtt el kell magyarázni a gyermeknek a skálán szereplő állítások fájdalomszintjét.
|
az eljárást követő 1. percben
|
A félelmet a Child Fear Scale-val mérték
Időkeret: az eljárás előtti 1. percben
|
Ezen a skálán, amelyen a semleges szorongás kifejezése (0) és a magas szintű szorongás/félelem (4) van jelölve, vannak olyan arckifejezések, amelyek a semleges szorongás kifejezésétől fokozatosan a magas szorongásszintig fejlődnek.
|
az eljárás előtti 1. percben
|
A félelmet a Child Fear Scale-val mérték
Időkeret: az eljárás során
|
Ezen a skálán, amelyen a semleges szorongás kifejezése (0) és a magas szintű szorongás/félelem (4) van jelölve, vannak olyan arckifejezések, amelyek a semleges szorongás kifejezésétől fokozatosan a magas szorongásszintig fejlődnek.
|
az eljárás során
|
A félelmet a Child Fear Scale-val mérték
Időkeret: az eljárást követő 1. percben
|
Ezen a skálán, amelyen a semleges szorongás kifejezése (0) és a magas szintű szorongás/félelem (4) van jelölve, vannak olyan arckifejezések, amelyek a semleges szorongás kifejezésétől fokozatosan a magas szorongásszintig fejlődnek.
|
az eljárást követő 1. percben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKURT-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína