- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011668
EFECTO DE LOS MÉTODOS DE DISTRACCIÓN SOBRE EL DOLOR Y LA ANSIEDAD DURANTE LA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR EN NIÑOS
EL EFECTO DE LOS MÉTODOS DE DISTRACCIÓN SOBRE EL DOLOR Y LA ANSIEDAD DURANTE LA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR EN NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilaron en la Unidad de Inyección de Emergencia Pediátrica del Hospital de Investigación y Formación de la ciudad de Mersin entre octubre y diciembre de 2021. Se incluyeron en el estudio niños de entre 6 y 12 años. En el estudio, la muestra se dividió en cuatro grupos. El estudio estuvo compuesto por 180 niños, 45 niños en cada grupo. Utilizando el programa de aleatorización, se determinó en qué grupo de muestra se incluirían los niños.
En el estudio se utilizaron videojuegos, caleidoscopio y gafas de realidad virtual como método de distracción para el grupo experimental. Al grupo de control se le aplicó inyección intramuscular (IM) sin ninguna aplicación. El período de implementación de la investigación duró en promedio un minuto. Los permisos éticos requeridos se obtuvieron antes de la investigación. Se utilizó la Escala de Dolor de Caras de Wong-Baker (WBFPRS) para medir el nivel de dolor y la Escala de Miedo Infantil (CFS) para medir el nivel de ansiedad en el estudio. La información explicativa sobre la solicitud a realizar a los niños y sus padres fue proporcionada por el investigador y se firmó el formulario de consentimiento informándoles voluntariamente. Los datos de la investigación fueron recopilados por el investigador entrevistando a los niños cara a cara. De acuerdo con los datos obtenidos en el estudio, se concluyó que las características descriptivas de los niños del grupo experimental y control fueron similares (p>0,05). Se concluyó que jugar videojuegos, caleidoscopio y gafas de realidad virtual, entre los métodos de distracción aplicados en el estudio, reducía el dolor y la ansiedad. Se espera que se utilicen en la práctica técnicas que reducen el dolor y la ansiedad cuando se administran inyecciones intramusculares a niños en las prácticas de enfermería y que estas prácticas se incluyan en la formación de las enfermeras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
-
Mersin, Merkez, Pavo, 33010
- Senem Merve KURT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de entre 6 y 12 años y sus familias que hablen turco y hayan aceptado el formulario de consentimiento informado voluntario de forma verbal y escrita.
- Niños que no tienen una enfermedad crónica (Los niños con enfermedades crónicas como DM, asma, hipertensión, meningitis, epilepsia, etc. no se incluirán en el estudio ya que sus niveles de respuesta al dolor variarán).
- Niños que no han tomado algún analgésico en las últimas 6 horas
- Ninguna enfermedad física o mental.
- Niños que no tienen sospecha de transmisión de covid 19 en su familia o en ellos mismos
- Se tomarán niños cuyos signos vitales se encuentren en parámetros adecuados a su edad.
Criterio de exclusión:
- Niños que no aceptaron el formulario de consentimiento informado voluntario de forma verbal y escrita
- Niños con enfermedades crónicas (los niños con enfermedades crónicas como DM, asma, hipertensión, meningitis, epilepsia, etc. no se incluirán en el estudio ya que sus niveles de respuesta al dolor variarán).
- Niños que han tomado algún analgésico en las últimas 6 horas.
- Quienes tengan sospecha de transmisión de covid 19 en su familia o en ellos mismos
- No se incluirán niños con alguna enfermedad física o mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: método de distracción
videojuego jugando
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Este estudio de tesis se llevó a cabo con métodos controlados aleatorios para el control con el fin de analizar el efecto de llamar la atención en diferentes direcciones durante el uso intramuscular en los países en qué medida los métodos para llamar la atención sobre el dolor y la ansiedad.
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Experimental: distracción
caleidoscopio
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Este estudio de tesis se llevó a cabo con métodos controlados aleatorios para el control con el fin de analizar el efecto de llamar la atención en diferentes direcciones durante el uso intramuscular en los países en qué medida los métodos para llamar la atención sobre el dolor y la ansiedad.
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Experimental: métodos de distracción
gafas de realidad virtual
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Este estudio de tesis se llevó a cabo con métodos controlados aleatorios para el control con el fin de analizar el efecto de llamar la atención en diferentes direcciones durante el uso intramuscular en los países en qué medida los métodos para llamar la atención sobre el dolor y la ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El dolor se midió mediante la escala de dolor de caras de Wong-Baker.
Periodo de tiempo: 1er minuto antes del procedimiento.
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La escala, desarrollada por Wong y Baker en 1981 y renovada en 1983, es uno de los métodos más comunes utilizados en la evaluación del dolor.
El uso de la báscula es adecuado para niños de 3 años en adelante.
Antes de utilizar la escala, se debe explicar al niño el nivel de dolor de las afirmaciones de la escala.
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1er minuto antes del procedimiento.
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El dolor se midió mediante la escala de dolor de caras de Wong-Baker.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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La escala, desarrollada por Wong y Baker en 1981 y renovada en 1983, es uno de los métodos más comunes utilizados en la evaluación del dolor.
El uso de la báscula es adecuado para niños de 3 años en adelante.
Antes de utilizar la escala, se debe explicar al niño el nivel de dolor de las afirmaciones de la escala.
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durante el procedimiento
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El dolor se midió mediante la escala de dolor de caras de Wong-Baker.
Periodo de tiempo: al 1er minuto después del procedimiento
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La escala, desarrollada por Wong y Baker en 1981 y renovada en 1983, es uno de los métodos más comunes utilizados en la evaluación del dolor.
El uso de la báscula es adecuado para niños de 3 años en adelante.
Antes de utilizar la escala, se debe explicar al niño el nivel de dolor de las afirmaciones de la escala.
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al 1er minuto después del procedimiento
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El miedo se midió mediante la Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: 1er minuto antes del procedimiento.
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En esta escala, en la que la expresión de ansiedad neutra se indica como (0) y el nivel alto de ansiedad/miedo se indica como (4), hay expresiones faciales que progresan gradualmente desde una expresión de ansiedad neutra hasta un nivel alto de ansiedad.
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1er minuto antes del procedimiento.
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El miedo se midió mediante la Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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En esta escala, en la que la expresión de ansiedad neutra se indica como (0) y el nivel alto de ansiedad/miedo se indica como (4), hay expresiones faciales que progresan gradualmente desde una expresión de ansiedad neutra hasta un nivel alto de ansiedad.
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durante el procedimiento
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El miedo se midió mediante la Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: al 1er minuto después del procedimiento
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En esta escala, en la que la expresión de ansiedad neutra se indica como (0) y el nivel alto de ansiedad/miedo se indica como (4), hay expresiones faciales que progresan gradualmente desde una expresión de ansiedad neutra hasta un nivel alto de ansiedad.
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al 1er minuto después del procedimiento
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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