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EFECTO DE LOS MÉTODOS DE DISTRACCIÓN SOBRE EL DOLOR Y LA ANSIEDAD DURANTE LA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR EN NIÑOS

23 de agosto de 2023 actualizado por: Senem Merve KURT, Mersin University

EL EFECTO DE LOS MÉTODOS DE DISTRACCIÓN SOBRE EL DOLOR Y LA ANSIEDAD DURANTE LA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR EN NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS

Este estudio de tesis se llevó a cabo de manera experimental controlada, aleatoria y no ciega para analizar el efecto de los métodos para llamar la atención que pueden usarse durante la inyección intramuscular en niños sobre el dolor y la ansiedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos se recopilaron en la Unidad de Inyección de Emergencia Pediátrica del Hospital de Investigación y Formación de la ciudad de Mersin entre octubre y diciembre de 2021. Se incluyeron en el estudio niños de entre 6 y 12 años. En el estudio, la muestra se dividió en cuatro grupos. El estudio estuvo compuesto por 180 niños, 45 niños en cada grupo. Utilizando el programa de aleatorización, se determinó en qué grupo de muestra se incluirían los niños.

En el estudio se utilizaron videojuegos, caleidoscopio y gafas de realidad virtual como método de distracción para el grupo experimental. Al grupo de control se le aplicó inyección intramuscular (IM) sin ninguna aplicación. El período de implementación de la investigación duró en promedio un minuto. Los permisos éticos requeridos se obtuvieron antes de la investigación. Se utilizó la Escala de Dolor de Caras de Wong-Baker (WBFPRS) para medir el nivel de dolor y la Escala de Miedo Infantil (CFS) para medir el nivel de ansiedad en el estudio. La información explicativa sobre la solicitud a realizar a los niños y sus padres fue proporcionada por el investigador y se firmó el formulario de consentimiento informándoles voluntariamente. Los datos de la investigación fueron recopilados por el investigador entrevistando a los niños cara a cara. De acuerdo con los datos obtenidos en el estudio, se concluyó que las características descriptivas de los niños del grupo experimental y control fueron similares (p>0,05). Se concluyó que jugar videojuegos, caleidoscopio y gafas de realidad virtual, entre los métodos de distracción aplicados en el estudio, reducía el dolor y la ansiedad. Se espera que se utilicen en la práctica técnicas que reducen el dolor y la ansiedad cuando se administran inyecciones intramusculares a niños en las prácticas de enfermería y que estas prácticas se incluyan en la formación de las enfermeras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Mersin, Merkez, Pavo, 33010
        • Senem Merve KURT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de entre 6 y 12 años y sus familias que hablen turco y hayan aceptado el formulario de consentimiento informado voluntario de forma verbal y escrita.
  • Niños que no tienen una enfermedad crónica (Los niños con enfermedades crónicas como DM, asma, hipertensión, meningitis, epilepsia, etc. no se incluirán en el estudio ya que sus niveles de respuesta al dolor variarán).
  • Niños que no han tomado algún analgésico en las últimas 6 horas
  • Ninguna enfermedad física o mental.
  • Niños que no tienen sospecha de transmisión de covid 19 en su familia o en ellos mismos
  • Se tomarán niños cuyos signos vitales se encuentren en parámetros adecuados a su edad.

Criterio de exclusión:

  • Niños que no aceptaron el formulario de consentimiento informado voluntario de forma verbal y escrita
  • Niños con enfermedades crónicas (los niños con enfermedades crónicas como DM, asma, hipertensión, meningitis, epilepsia, etc. no se incluirán en el estudio ya que sus niveles de respuesta al dolor variarán).
  • Niños que han tomado algún analgésico en las últimas 6 horas.
  • Quienes tengan sospecha de transmisión de covid 19 en su familia o en ellos mismos
  • No se incluirán niños con alguna enfermedad física o mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: método de distracción
videojuego jugando
Este estudio de tesis se llevó a cabo con métodos controlados aleatorios para el control con el fin de analizar el efecto de llamar la atención en diferentes direcciones durante el uso intramuscular en los países en qué medida los métodos para llamar la atención sobre el dolor y la ansiedad.
Experimental: distracción
caleidoscopio
Este estudio de tesis se llevó a cabo con métodos controlados aleatorios para el control con el fin de analizar el efecto de llamar la atención en diferentes direcciones durante el uso intramuscular en los países en qué medida los métodos para llamar la atención sobre el dolor y la ansiedad.
Experimental: métodos de distracción
gafas de realidad virtual
Este estudio de tesis se llevó a cabo con métodos controlados aleatorios para el control con el fin de analizar el efecto de llamar la atención en diferentes direcciones durante el uso intramuscular en los países en qué medida los métodos para llamar la atención sobre el dolor y la ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dolor se midió mediante la escala de dolor de caras de Wong-Baker.
Periodo de tiempo: 1er minuto antes del procedimiento.
La escala, desarrollada por Wong y Baker en 1981 y renovada en 1983, es uno de los métodos más comunes utilizados en la evaluación del dolor. El uso de la báscula es adecuado para niños de 3 años en adelante. Antes de utilizar la escala, se debe explicar al niño el nivel de dolor de las afirmaciones de la escala.
1er minuto antes del procedimiento.
El dolor se midió mediante la escala de dolor de caras de Wong-Baker.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
La escala, desarrollada por Wong y Baker en 1981 y renovada en 1983, es uno de los métodos más comunes utilizados en la evaluación del dolor. El uso de la báscula es adecuado para niños de 3 años en adelante. Antes de utilizar la escala, se debe explicar al niño el nivel de dolor de las afirmaciones de la escala.
durante el procedimiento
El dolor se midió mediante la escala de dolor de caras de Wong-Baker.
Periodo de tiempo: al 1er minuto después del procedimiento
La escala, desarrollada por Wong y Baker en 1981 y renovada en 1983, es uno de los métodos más comunes utilizados en la evaluación del dolor. El uso de la báscula es adecuado para niños de 3 años en adelante. Antes de utilizar la escala, se debe explicar al niño el nivel de dolor de las afirmaciones de la escala.
al 1er minuto después del procedimiento
El miedo se midió mediante la Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: 1er minuto antes del procedimiento.
En esta escala, en la que la expresión de ansiedad neutra se indica como (0) y el nivel alto de ansiedad/miedo se indica como (4), hay expresiones faciales que progresan gradualmente desde una expresión de ansiedad neutra hasta un nivel alto de ansiedad.
1er minuto antes del procedimiento.
El miedo se midió mediante la Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
En esta escala, en la que la expresión de ansiedad neutra se indica como (0) y el nivel alto de ansiedad/miedo se indica como (4), hay expresiones faciales que progresan gradualmente desde una expresión de ansiedad neutra hasta un nivel alto de ansiedad.
durante el procedimiento
El miedo se midió mediante la Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: al 1er minuto después del procedimiento
En esta escala, en la que la expresión de ansiedad neutra se indica como (0) y el nivel alto de ansiedad/miedo se indica como (4), hay expresiones faciales que progresan gradualmente desde una expresión de ansiedad neutra hasta un nivel alto de ansiedad.
al 1er minuto después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SKURT-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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