Life-2023-02 食道胃静脈瘤出血
Life-2023-02 急性食道胃静脈瘤出血の内視鏡治療後の成長阻害剤の有効性に関する研究
急性食道胃静脈瘤出血の内視鏡治療後の成長阻害剤の有効性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
5日以内に急性食道胃静脈瘤出血があり、状態が安定している参加者がこの研究に含まれます。
内視鏡治療の前に門脈の血流状態を確認するCTP検査を全ての患者様に受けていただきます。
その後、患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。A. 5 日間の内視鏡治療後に成長阻害剤を受け入れるグループ。 B. 治療後に成長阻害剤は適用されません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：WEI WEI
- 電話番号：15267175186
- メール：wwze@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
コンタクト：
- Wei Wei
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肝硬変を伴う急性食道胃出血。
- 状態は安定しています（活動的な出血はありません）
除外基準:
- 内視鏡検査の制限。
- 過去の急性食道胃出血の治療歴。
- ICU;
- 妊娠中;
- 免疫が無効になっています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
このグループの参加者は、内視鏡治療後、5日間成長阻害剤を服用します。
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250-500μg/hの増殖阻害剤、ivgtt。
5日間
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介入なし：グループB
このグループの参加者は、内視鏡治療後に成長阻害剤による治療を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループAの内視鏡治療後1ヶ月後の再出血率
時間枠：内視鏡治療から1ヶ月後
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このグループ A における再出血の発生率を記録します。 (レートA1=再出血参加者数/全参加者数)
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内視鏡治療から1ヶ月後
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グループ A の内視鏡治療後の 3 か月後の再出血率
時間枠：内視鏡治療後3ヶ月
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このグループ A における再出血の発生率を記録します。 (レートA2=再出血参加者数/全参加者数)
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内視鏡治療後3ヶ月
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グループAの内視鏡治療後の6か月後の再出血率
時間枠：内視鏡治療6ヶ月後
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このグループ A における再出血の発生率を記録します。 （レートA3＝再出血参加者数／参加者全員の数）
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内視鏡治療6ヶ月後
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グループBの内視鏡治療後1ヶ月後の再出血率
時間枠：内視鏡治療から1ヶ月後
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このグループ B における再出血の発生率を記録します。 (レートB1=再出血参加者数/参加者全員の数)
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内視鏡治療から1ヶ月後
|
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グループ B の内視鏡治療後の 3 か月後の再出血率
時間枠：内視鏡治療後3ヶ月
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このグループ B における再出血の発生率を記録します。 (レートB2=再出血参加者数/全参加者数)
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内視鏡治療後3ヶ月
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グループBの内視鏡治療後の6か月後の再出血率
時間枠：内視鏡治療6ヶ月後
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このグループ B における再出血の発生率を記録します。 (レートB3=再出血参加者数/全参加者数)
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内視鏡治療6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2026年5月10日
研究の完了 (推定)
2026年8月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。