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Life-2023-02 Ösophagogastrische Varizenblutung

22. August 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Life-2023-02-Studie zur Wirksamkeit von Wachstumshemmern nach endoskopischer Behandlung akuter ösophagogastrischer Varizenblutung

Studie zur Wirksamkeit der Wachstumshemmer nach endoskopischer Behandlung akuter ösophagogastrischer Varizenblutung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit akuter ösophagogastrischer Varizenblutung innerhalb von 5 Tagen und unter stabilem Status werden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten werden vor der endoskopischen Behandlung einem CTP-Test unterzogen, um den Blutflussstatus der Pfortader zu bestätigen. Danach werden sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: A. akzeptieren Wachstumshemmer nach der endoskopischen Behandlung für 5 Tage; B. werden nach der Behandlung keine Wachstumshemmer angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Wei Wei

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute ösophagogastrische Blutung mit Leberzirhose;
  • stabiler Status (keine aktive Blutung)

Ausschlusskriterien:

  • Einschränkung des endoskopischen Tests;
  • frühere Behandlungsgeschichte einer akuten ösophagogastrischen Blutung;
  • Intensivstation;
  • schwanger;
  • Immunität deaktiviert;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen nach der endoskopischen Behandlung 5 Tage lang Wachstumshemmer ein.
Arzneimittel: Wachstumshemmer
Wachstumsinhibitoren für 250–500 μg/h, ivgtt. Für 5 Tage
Kein Eingriff: Gruppe B
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nach der endoskopischen Behandlung keine Behandlung mit Wachstumshemmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachblutungsrate nach der endoskopischen Behandlung in Gruppe A nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der endoskopischen Behandlung
Erfassen Sie die Häufigkeit von Nachblutungen in dieser Gruppe A. (Bewerten Sie A1 = die Anzahl der Nachblutungsteilnehmer/die Anzahl aller Teilnehmer)
1 Monat nach der endoskopischen Behandlung
Nachblutungsrate nach der endoskopischen Behandlung in Gruppe A nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der endoskopischen Behandlung
Erfassen Sie die Häufigkeit von Nachblutungen in dieser Gruppe A. (Bewerten Sie A2 = die Anzahl der Nachblutungsteilnehmer/die Anzahl aller Teilnehmer)
3 Monate nach der endoskopischen Behandlung
Nachblutungsrate nach der endoskopischen Behandlung in Gruppe A nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der endoskopischen Behandlung
Erfassen Sie die Häufigkeit von Nachblutungen in dieser Gruppe A. (Bewerten Sie A3 = die Anzahl der Teilnehmer mit erneuter Blutung/die Anzahl aller Teilnehmer)
6 Monate nach der endoskopischen Behandlung
Nachblutungsrate nach der endoskopischen Behandlung in Gruppe B nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der endoskopischen Behandlung
Erfassen Sie die Häufigkeit von Nachblutungen in dieser Gruppe B. (Rate B1 = Anzahl der Nachblutungsteilnehmer/Anzahl aller Teilnehmer)
1 Monat nach der endoskopischen Behandlung
Nachblutungsrate nach der endoskopischen Behandlung in Gruppe B nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der endoskopischen Behandlung
Erfassen Sie die Häufigkeit von Nachblutungen in dieser Gruppe B. (Rate B2 = Anzahl der Teilnehmer mit Nachblutung/Anzahl aller Teilnehmer)
3 Monate nach der endoskopischen Behandlung
Nachblutungsrate nach der endoskopischen Behandlung in Gruppe B nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der endoskopischen Behandlung
Erfassen Sie die Häufigkeit von Nachblutungen in dieser Gruppe B. (Rate B3 = Anzahl der Teilnehmer mit Nachblutung/Anzahl aller Teilnehmer)
6 Monate nach der endoskopischen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0407

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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