Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Life-2023-02 Esophagogastrisk variceal blødning

22. august 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Life-2023-02 Undersøgelse om virkningen af ​​væksthæmmere efter endoskopisk behandling af akut esophagogastrisk varicealblødning

Undersøgelse af virkningen af ​​væksthæmmere efter endoskopisk behandling af akut esophagogastrisk variceal blødning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med akut esophagogastrisk variceal blødning i 5 dage og under stabil status vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter vil tage CTP-test for at bekræfte blodgennemstrømningsstatus for portvenen før endoskopisk behandling. Derefter vil de blive opdelt tilfældigt i to grupper: A. acceptere væksthæmmere efter den endoskopiske behandling i 5 dage; B. der vil ikke blive påført væksthæmmere efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Wei Wei

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut esophagogastrisk blødning med levercirhose;
  • stabil status (ingen aktiv blødning)

Ekskluderingskriterier:

  • endoskopisk test begrænsning;
  • tidligere behandlingshistorie med akut esophagogastrisk blødning;
  • ICU;
  • gravid;
  • Immunitet deaktiveret;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne i denne gruppe vil tage væksthæmmere i 5 dage efter endoskopisk behandling.
Medicin: Væksthæmmer
væksthæmmere til 250-500μg/t, ivgtt. i 5 dage
Ingen indgriben: Gruppe B
Deltagere i denne gruppe vil ikke tage væksthæmmerbehandling efter endoskopisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genblødningshastighed efter den endoskopiske behandling i gruppe A ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter den endoskopiske behandling
registrere genblødningshyppigheden i denne gruppe A; (Pris A1= antallet af genblødningsdeltagere/antallet af alle deltagere)
1 måned efter den endoskopiske behandling
genblødningshyppighed efter den endoskopiske behandling i gruppe A ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter den endoskopiske behandling
registrere genblødningshyppigheden i denne gruppe A; (Pris A2 = antallet af genblødningsdeltagere/antallet af alle deltagere)
3 måneder efter den endoskopiske behandling
genblødningshastighed efter den endoskopiske behandling i gruppe A ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter den endoskopiske behandling
registrere genblødningshyppigheden i denne gruppe A; (Pris A3 = antallet af genblødningsdeltagere/antallet af alle deltagere)
6 måneder efter den endoskopiske behandling
genblødningshyppighed efter den endoskopiske behandling i gruppe B ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter den endoskopiske behandling
registrere genblødningshyppigheden i denne gruppe B; (Pris B1= antallet af genblødningsdeltagere/antallet af alle deltagere)
1 måned efter den endoskopiske behandling
genblødningshastighed efter den endoskopiske behandling i gruppe B efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter den endoskopiske behandling
registrere genblødningshyppigheden i denne gruppe B; (Pris B2= antallet af genblødningsdeltagere/antallet af alle deltagere)
3 måneder efter den endoskopiske behandling
genblødningshastighed efter den endoskopiske behandling i gruppe B ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter den endoskopiske behandling
registrere genblødningshyppigheden i denne gruppe B; (Pris B3 = antallet af genblødningsdeltagere/antallet af alle deltagere)
6 måneder efter den endoskopiske behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0407

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut esophageal variceal blødning

Kliniske forsøg med Væksthæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner