Life-2023-02 Sangramento por varizes esofagogástricas
22 de agosto de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudo Life-2023-02 sobre a eficácia dos inibidores de crescimento após tratamento endoscópico de sangramento agudo por varizes esofagogástricas
Estudo sobre a eficácia dos inibidores de crescimento após tratamento endoscópico de sangramento agudo por varizes esofagogástricas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com sangramento agudo de varizes esofagogástricas em 5 dias e em estado estável serão incluídos neste estudo.
Todos os pacientes farão o teste CTP para confirmar o estado do fluxo sanguíneo da veia porta antes do tratamento endoscópico.
Depois disso, eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos: A. aceitarão inibidores de crescimento após o tratamento endoscópico por 5 dias; B. nenhum inibidor de crescimento será aplicado após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: WEI WEI
- Número de telefone: 15267175186
- E-mail: wwze@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- Wei Wei
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sangramento esofagogástrico agudo com cirrose hepática;
- estado estável (sem sangramento ativo)
Critério de exclusão:
- limitação do exame endoscópico;
- história prévia de tratamento de sangramento esofagogástrico agudo;
- UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA;
- grávida;
- Imunidade deficiente;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Os participantes deste grupo tomarão inibidores de crescimento por 5 dias após o tratamento endoscópico.
|
inibidores de crescimento para 250-500μg/h, ivgtt.
por 5 dias
|
|
Sem intervenção: Grupo B
Os participantes deste grupo não farão tratamento com inibidor de crescimento após o tratamento endoscópico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de ressangramento após o tratamento endoscópico no Grupo A em 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento endoscópico
|
registrar a incidência de ressangramento neste grupo A; (Taxa A1= número de participantes com novo sangramento/número de todos os participantes)
|
1 mês após o tratamento endoscópico
|
|
taxa de ressangramento após o tratamento endoscópico no Grupo A aos 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento endoscópico
|
registrar a incidência de ressangramento neste grupo A; (Taxa A2= número de participantes com novo sangramento/número de todos os participantes)
|
3 meses após o tratamento endoscópico
|
|
taxa de ressangramento após o tratamento endoscópico no Grupo A aos 6 meses
Prazo: 6 meses após o tratamento endoscópico
|
registrar a incidência de ressangramento neste grupo A; (Taxa A3= número de participantes com novo sangramento/número de todos os participantes)
|
6 meses após o tratamento endoscópico
|
|
taxa de ressangramento após o tratamento endoscópico no Grupo B em 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento endoscópico
|
registrar a incidência de ressangramento neste grupo B; (Taxa B1= número de participantes com novo sangramento/número de todos os participantes)
|
1 mês após o tratamento endoscópico
|
|
taxa de ressangramento após o tratamento endoscópico no Grupo B aos 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento endoscópico
|
registrar a incidência de ressangramento neste grupo B; (Taxa B2= número de participantes com novo sangramento/número de todos os participantes)
|
3 meses após o tratamento endoscópico
|
|
taxa de ressangramento após o tratamento endoscópico no Grupo B aos 6 meses
Prazo: 6 meses após o tratamento endoscópico
|
registrar a incidência de ressangramento neste grupo B; (Taxa B3= número de participantes com novo sangramento/número de todos os participantes)
|
6 meses após o tratamento endoscópico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0407
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
a pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .