Life-2023-02 食管胃静脉曲张出血
Life-2023-02 内镜治疗急性食管胃静脉曲张出血后生长抑制剂的疗效研究
内镜下生长抑制剂治疗急性食管胃静脉曲张破裂出血的疗效研究
研究概览
详细说明
5天内出现急性食管胃静脉曲张出血且状态稳定的受试者将纳入本研究。
所有患者在内镜治疗前均进行CTP测试以确认门静脉血流状况。
之后将他们随机分为两组：A.内镜治疗5天后接受生长抑制剂； B.治疗后不再使用生长抑制剂。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：WEI WEI
- 电话号码：15267175186
- 邮箱：wwze@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
接触：
- Wei Wei
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肝硬化急性食管胃出血；
- 状态稳定（无活动性出血）
排除标准：
- 内窥镜检查的局限性；
- 既往有急性食管胃出血治疗史；
- 重症监护病房；
- 孕;
- 免疫功能丧失；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
该组的参与者在内镜治疗后将服用生长抑制剂 5 天。
|
生长抑制剂 250-500μg/h，ivgtt。
5天
|
|
无干预：B组
该组的参与者在内窥镜治疗后不会接受生长抑制剂治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
A组内镜治疗后1个月再出血率
大体时间：内镜治疗后1个月
|
记录该A组的再出血发生率； （A1率=再出血参与者数/所有参与者数）
|
内镜治疗后1个月
|
|
A组内镜治疗后3个月再出血率
大体时间：内镜治疗后3个月
|
记录该A组的再出血发生率； （A2率=再出血参与者数/所有参与者数）
|
内镜治疗后3个月
|
|
A组内镜治疗后6个月再出血率
大体时间：内镜治疗后6个月
|
记录该A组的再出血发生率； （A3率=再出血参与者人数/所有参与者人数）
|
内镜治疗后6个月
|
|
B组内镜治疗后1个月再出血率
大体时间：内镜治疗后1个月
|
记录B组再出血发生率； （比率B1=再出血参与者人数/所有参与者人数）
|
内镜治疗后1个月
|
|
B组内镜治疗后3个月再出血率
大体时间：内镜治疗后3个月
|
记录B组再出血发生率； （比率B2=再出血参与者人数/所有参与者人数）
|
内镜治疗后3个月
|
|
B组内镜治疗后6个月再出血率
大体时间：内镜治疗后6个月
|
记录B组再出血发生率； （比率B3=再出血参与者人数/所有参与者人数）
|
内镜治疗后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月10日
研究完成 (估计的)
2026年8月10日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.