Life-2023-02 Krwawienie z żylaków przełyku i żołądka
22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Life-2023-02 Badanie dotyczące skuteczności inhibitorów wzrostu po endoskopowym leczeniu ostrego krwawienia z żylaków przełyku i żołądka
Badanie skuteczności inhibitorów wzrostu po endoskopowym leczeniu ostrego krwawienia z żylaków przełyku i żołądka
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni uczestnicy, u których w ciągu 5 dni wystąpiło ostre krwawienie z żylaków przełyku i żołądka, a ich stan był stabilny.
Przed leczeniem endoskopowym wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu CTP w celu potwierdzenia stanu ukrwienia żyły wrotnej.
Następnie zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: A. przyjmują inhibitory wzrostu po leczeniu endoskopowym przez 5 dni; B. po zabiegu nie będzie stosowany żaden inhibitor wzrostu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: WEI WEI
- Numer telefonu: 15267175186
- E-mail: wwze@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Wei Wei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre krwawienie z przełyku i żołądka z marskością wątroby;
- stan stabilny (brak aktywnego krwawienia)
Kryteria wyłączenia:
- ograniczenie badania endoskopowego;
- historia leczenia ostrego krwawienia z przełyku;
- OIOM;
- w ciąży;
- Odporność wyłączona;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy tej grupy będą przyjmować inhibitory wzrostu przez 5 dni po leczeniu endoskopowym.
|
inhibitory wzrostu dla 250-500 μg/h, ivgtt.
Przez 5 dni
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Uczestnicy tej grupy nie będą przyjmować inhibitorów wzrostu po leczeniu endoskopowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość ponownych krwawień po leczeniu endoskopowym w grupie A po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu endoskopowym
|
odnotuj częstość występowania ponownych krwawień w tej grupie A; (Stawka A1 = liczba uczestników ponownie krwawiących/liczba wszystkich uczestników)
|
1 miesiąc po leczeniu endoskopowym
|
|
częstość ponownych krwawień po leczeniu endoskopowym w grupie A po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu endoskopowym
|
odnotuj częstość występowania ponownych krwawień w tej grupie A; (Stawka A2 = liczba uczestników ponownie krwawiących/liczba wszystkich uczestników)
|
3 miesiące po leczeniu endoskopowym
|
|
częstość ponownych krwawień po leczeniu endoskopowym w grupie A po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu endoskopowym
|
odnotuj częstość występowania ponownych krwawień w tej grupie A; (Stawka A3 = liczba uczestników ponownie krwawiących/liczba wszystkich uczestników)
|
6 miesięcy po leczeniu endoskopowym
|
|
częstość ponownych krwawień po leczeniu endoskopowym w grupie B po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu endoskopowym
|
odnotować częstość występowania ponownych krwawień w tej grupie B; (Stawka B1 = liczba uczestników ponownie krwawiących/liczba wszystkich uczestników)
|
1 miesiąc po leczeniu endoskopowym
|
|
częstość ponownych krwawień po leczeniu endoskopowym w grupie B po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu endoskopowym
|
odnotować częstość występowania ponownych krwawień w tej grupie B; (Stawka B2 = liczba uczestników ponownie krwawiących/liczba wszystkich uczestników)
|
3 miesiące po leczeniu endoskopowym
|
|
częstość ponownych krwawień po leczeniu endoskopowym w grupie B po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu endoskopowym
|
odnotować częstość występowania ponownych krwawień w tej grupie B; (Stawka B3 = liczba uczestników ponownie krwawiących/liczba wszystkich uczestników)
|
6 miesięcy po leczeniu endoskopowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
na prośbę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .