Life-2023-02 Saignement variqueux œsophagogastrique
22 août 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Étude Life-2023-02 sur l'efficacité des inhibiteurs de croissance après un traitement endoscopique de l'hémorragie variqueuse œsophagogastrique aiguë
Etude sur l'efficacité des inhibiteurs de croissance après traitement endoscopique des saignements aigus des varices œsophagogastriques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants présentant des saignements variqueux œsophagogastriques aigus dans les 5 jours et sous un état stable seront inclus dans cette étude.
Tous les patients passeront un test CTP pour confirmer l'état du flux sanguin de la veine porte avant le traitement endoscopique.
Après cela, ils seront répartis au hasard en deux groupes : A. accepter les inhibiteurs de croissance après le traitement endoscopique pendant 5 jours ; B. aucun inhibiteur de croissance ne sera appliqué après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: WEI WEI
- Numéro de téléphone: 15267175186
- E-mail: wwze@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Wei Wei
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- hémorragie œsophagogastrique aiguë avec cirhose hépatique ;
- état stable (pas de saignement actif)
Critère d'exclusion:
- limitation des tests endoscopiques ;
- antécédents de traitement d'hémorragie œsophagogastrique aiguë antérieure ;
- USI ;
- enceinte;
- Immunité désactivée ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Les participants de ce groupe prendront des inhibiteurs de croissance pendant 5 jours après le traitement endoscopique.
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inhibiteurs de croissance pour 250-500μg/h, ivgtt.
pendant 5 jours
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Aucune intervention: Groupe B
Les participants de ce groupe ne prendront pas de traitement inhibiteur de croissance après un traitement endoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de récidive après le traitement endoscopique dans le groupe A à 1 mois
Délai: 1 mois après le traitement endoscopique
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enregistrer l'incidence des récidives dans ce groupe A ; (Taux A1= le nombre de participants récidivants/le nombre de tous les participants)
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1 mois après le traitement endoscopique
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taux de récidive après le traitement endoscopique dans le groupe A à 3 mois
Délai: 3 mois après le traitement endoscopique
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enregistrer l'incidence des récidives dans ce groupe A ; (Taux A2= le nombre de participants récidivants/le nombre de tous les participants)
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3 mois après le traitement endoscopique
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taux de récidive après le traitement endoscopique dans le groupe A à 6 mois
Délai: 6 mois après le traitement endoscopique
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enregistrer l'incidence des récidives dans ce groupe A ; (Tarif A3= le nombre de participants récidivants/le nombre de tous les participants)
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6 mois après le traitement endoscopique
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taux de récidive après le traitement endoscopique dans le groupe B à 1 mois
Délai: 1 mois après le traitement endoscopique
|
enregistrer l'incidence des récidives dans ce groupe B ; (Taux B1= le nombre de participants ayant récidivé/le nombre de tous les participants)
|
1 mois après le traitement endoscopique
|
|
taux de récidive après le traitement endoscopique dans le groupe B à 3 mois
Délai: 3 mois après le traitement endoscopique
|
enregistrer l'incidence des récidives dans ce groupe B ; (Taux B2= le nombre de participants ayant récidivé/le nombre de tous les participants)
|
3 mois après le traitement endoscopique
|
|
taux de récidive après le traitement endoscopique dans le groupe B à 6 mois
Délai: 6 mois après le traitement endoscopique
|
enregistrer l'incidence des récidives dans ce groupe B ; (Tarif B3= le nombre de participants récidivants/le nombre de tous les participants)
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6 mois après le traitement endoscopique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0407
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .