Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Life-2023-02 Ezofagogastrické variceální krvácení

22. srpna 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Life-2023-02 Studie o účinnosti růstových inhibitorů po endoskopické léčbě akutního ezofagogastrického varixového krvácení

Studie účinnosti růstových inhibitorů po endoskopické léčbě akutního krvácení z jícnových varixů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti účastníci s akutním krvácením z jícnových varixů za 5 dní a ve stabilizovaném stavu. Všichni pacienti podstoupí před endoskopickou léčbou CTP test k potvrzení stavu průtoku krve portální žílou. Poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin: A. přijímají inhibitory růstu po endoskopické léčbě po dobu 5 dnů; B. po ošetření nebude aplikován žádný inhibitor růstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Wei Wei

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní esofagogastrické krvácení s jaterní cirhózou;
  • stabilní stav (žádné aktivní krvácení)

Kritéria vyloučení:

  • omezení endoskopického testu;
  • předchozí anamnéza akutního ezofagogastrického krvácení;
  • JIP;
  • těhotná;
  • Imunita postižená;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Účastníci této skupiny budou užívat inhibitory růstu po dobu 5 dnů po endoskopické léčbě.
Lék: Inhibitor růstu
inhibitory růstu pro 250-500μg/h, ivgtt. po dobu 5 dnů
Žádný zásah: Skupina B
Účastníci v této skupině nebudou po endoskopické léčbě užívat léčbu inhibitory růstu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra opětovného krvácení po endoskopické léčbě ve skupině A po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po endoskopickém ošetření
zaznamenejte výskyt opětovného krvácení v této skupině A; (Sazba A1 = počet znovu krvácejících účastníků/počet všech účastníků)
1 měsíc po endoskopickém ošetření
míra opětovného krvácení po endoskopické léčbě ve skupině A ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po endoskopickém ošetření
zaznamenejte výskyt opětovného krvácení v této skupině A; (Sazba A2 = počet znovu krvácejících účastníků/počet všech účastníků)
3 měsíce po endoskopickém ošetření
míra opětovného krvácení po endoskopické léčbě ve skupině A po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po endoskopickém ošetření
zaznamenejte výskyt opětovného krvácení v této skupině A; (Sazba A3 = počet znovu krvácejících účastníků/počet všech účastníků)
6 měsíců po endoskopickém ošetření
míra opětovného krvácení po endoskopické léčbě ve skupině B po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po endoskopickém ošetření
zaznamenejte výskyt opětovného krvácení v této skupině B; (Sazba B1 = počet znovu krvácejících účastníků/počet všech účastníků)
1 měsíc po endoskopickém ošetření
míra opětovného krvácení po endoskopické léčbě ve skupině B ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po endoskopickém ošetření
zaznamenejte výskyt opětovného krvácení v této skupině B; (Sazba B2 = počet znovu krvácejících účastníků/počet všech účastníků)
3 měsíce po endoskopickém ošetření
míra opětovného krvácení po endoskopické léčbě ve skupině B po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po endoskopickém ošetření
zaznamenejte výskyt opětovného krvácení v této skupině B; (Sazba B3 = počet znovu krvácejících účastníků/počet všech účastníků)
6 měsíců po endoskopickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0407

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhibitor růstu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit