Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Life-2023-02 Oesophagogastrische variceale bloeding

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Life-2023-02 Onderzoek naar de werkzaamheid van groeiremmers na endoscopische behandeling van acute oesofagogastrische variceale bloedingen

Onderzoek naar de werkzaamheid van de groeiremmers na endoscopische behandeling van acute oesofagogastrische variceale bloedingen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met acute oesofagogastrische variceale bloedingen binnen 5 dagen en met een stabiele status zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Alle patiënten zullen vóór de endoscopische behandeling een CTP-test ondergaan om de bloedstroomstatus van de poortader te bevestigen. Daarna worden ze willekeurig in twee groepen verdeeld: A. accepteren groeiremmers na de endoscopische behandeling gedurende 5 dagen; B. Er wordt na de behandeling geen groeiremmer toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Wei Wei

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute slokdarmbloeding met levercirrose;
  • stabiele status (geen actieve bloeding)

Uitsluitingscriteria:

  • endoscopische testbeperking;
  • eerdere behandelingsgeschiedenis van acute slokdarmbloedingen;
  • ICU;
  • zwanger;
  • Immuniteit uitgeschakeld;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Deelnemers in deze groep zullen na de endoscopische behandeling gedurende 5 dagen groeiremmers gebruiken.
Geneesmiddel: Groeiremmer
groeiremmers voor 250-500μg/u, ivgtt. voor 5 dagen
Geen tussenkomst: Groep B
Deelnemers in deze groep zullen na endoscopische behandeling geen behandeling met groeiremmers ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recidiefbloedingen na de endoscopische behandeling in groep A na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de endoscopische behandeling
registreer de incidentie van nieuwe bloedingen in deze groep A; (Tarief A1= het aantal opnieuw bloedende deelnemers/het aantal van alle deelnemers)
1 maand na de endoscopische behandeling
percentage recidiefbloedingen na de endoscopische behandeling in groep A na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de endoscopische behandeling
registreer de incidentie van nieuwe bloedingen in deze groep A; (Tarief A2= het aantal opnieuw bloedende deelnemers/het aantal van alle deelnemers)
3 maanden na de endoscopische behandeling
percentage recidiefbloedingen na de endoscopische behandeling in groep A na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de endoscopische behandeling
registreer de incidentie van nieuwe bloedingen in deze groep A; (Tarief A3= het aantal opnieuw bloedende deelnemers/het aantal van alle deelnemers)
6 maanden na de endoscopische behandeling
percentage recidiefbloedingen na de endoscopische behandeling in groep B na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de endoscopische behandeling
registreer de incidentie van nieuwe bloedingen in deze groep B; (Tarief B1= het aantal opnieuw bloedende deelnemers/het aantal van alle deelnemers)
1 maand na de endoscopische behandeling
percentage recidiefbloedingen na de endoscopische behandeling in groep B na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de endoscopische behandeling
registreer de incidentie van nieuwe bloedingen in deze groep B; (Tarief B2= het aantal opnieuw bloedende deelnemers/het aantal van alle deelnemers)
3 maanden na de endoscopische behandeling
percentage recidiefbloedingen na de endoscopische behandeling in groep B na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de endoscopische behandeling
registreer de incidentie van nieuwe bloedingen in deze groep B; (Tarief B3= het aantal opnieuw bloedende deelnemers/het aantal van alle deelnemers)
6 maanden na de endoscopische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0407

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeiremmer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren