Life-2023-02 Esophagogastric variceal blödning
22 augusti 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Life-2023-02 Studie om effekten av tillväxthämmare efter endoskopisk behandling av akut esofagogastrisk variceal blödning
Studie av tillväxthämmarnas effekt efter endoskopisk behandling av akut esofagogastrisk variceal blödning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare med akut esofagogastrisk variceal blödning inom 5 dagar och under stabil status kommer att inkluderas i denna studie.
Alla patienter kommer att ta CTP-test för att bekräfta blodflödesstatusen för portvenen före endoskopisk behandling.
Därefter delas de slumpmässigt in i två grupper: A. acceptera tillväxthämmare efter den endoskopiska behandlingen i 5 dagar; B. ingen tillväxthämmare kommer att appliceras efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: WEI WEI
- Telefonnummer: 15267175186
- E-post: wwze@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Wei Wei
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut esofagogastrisk blödning med levercirhos;
- stabil status (ingen aktiv blödning)
Exklusions kriterier:
- endoskopisk testbegränsning;
- tidigare behandlingshistoria för akut esofagogastrisk blödning;
- ICU;
- gravid;
- Immunitet inaktiverad;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Deltagarna i denna grupp kommer att ta tillväxthämmare i 5 dagar efter endoskopisk behandling.
|
tillväxthämmare för 250-500μg/h, ivgtt.
i 5 dagar
|
|
Inget ingripande: Grupp B
Deltagarna i denna grupp kommer inte att ta tillväxthämmande behandling efter endoskopisk behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återblödningsfrekvens efter den endoskopiska behandlingen i grupp A vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter den endoskopiska behandlingen
|
registrera återblödningsincidensen i denna grupp A; (Taxa A1= antalet återblödande deltagare/antalet av alla deltagare)
|
1 månad efter den endoskopiska behandlingen
|
|
återblödningsfrekvens efter den endoskopiska behandlingen i grupp A vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter den endoskopiska behandlingen
|
registrera återblödningsincidensen i denna grupp A; (Taxa A2= antalet återblödande deltagare/antalet av alla deltagare)
|
3 månader efter den endoskopiska behandlingen
|
|
återblödningsfrekvens efter den endoskopiska behandlingen i grupp A vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter den endoskopiska behandlingen
|
registrera återblödningsincidensen i denna grupp A; (Taxa A3= antalet återblödande deltagare/antalet av alla deltagare)
|
6 månader efter den endoskopiska behandlingen
|
|
återblödningsfrekvens efter den endoskopiska behandlingen i grupp B vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter den endoskopiska behandlingen
|
registrera återblödningsincidensen i denna grupp B; (Taxa B1= antalet återblödande deltagare/antalet av alla deltagare)
|
1 månad efter den endoskopiska behandlingen
|
|
återblödningsfrekvens efter den endoskopiska behandlingen i grupp B vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter den endoskopiska behandlingen
|
registrera återblödningsincidensen i denna grupp B; (Taxa B2= antalet återblödande deltagare/antalet av alla deltagare)
|
3 månader efter den endoskopiska behandlingen
|
|
återblödningsfrekvens efter den endoskopiska behandlingen i grupp B vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter den endoskopiska behandlingen
|
registrera återblödningsincidensen i denna grupp B; (Taxa B3= antalet återblödande deltagare/antalet av alla deltagare)
|
6 månader efter den endoskopiska behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-0407
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
på förfrågan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .