Life-2023-02 Sangrado por varices esofagogástricas
22 de agosto de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudio Life-2023-02 sobre la eficacia de los inhibidores del crecimiento después del tratamiento endoscópico del sangrado agudo de varices esofagogástricas
Estudio sobre la eficacia de los inhibidores del crecimiento tras el tratamiento endoscópico del sangrado agudo por varices esofagogástricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluirán participantes con hemorragia aguda por varices esofagogástricas en 5 días y en estado estable.
Todos los pacientes se someterán a la prueba CTP para confirmar el estado del flujo sanguíneo de la vena porta antes del tratamiento endoscópico.
Después de eso, se dividirán aleatoriamente en dos grupos: A. aceptarán inhibidores del crecimiento después del tratamiento endoscópico durante 5 días; B. no se aplicará ningún inhibidor del crecimiento después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: WEI WEI
- Número de teléfono: 15267175186
- Correo electrónico: wwze@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Wei Wei
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemorragia esofagogástrica aguda con cirosis hepática;
- estado estable (sin sangrado activo)
Criterio de exclusión:
- limitación de la prueba endoscópica;
- antecedentes de tratamiento previo de hemorragia esofagogástrica aguda;
- UCI;
- embarazada;
- Inmunidad discapacitada;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Los participantes de este grupo tomarán inhibidores del crecimiento durante 5 días después del tratamiento endoscópico.
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inhibidores del crecimiento a 250-500μg/h, ivgtt.
durante 5 días
|
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Sin intervención: Grupo B
Los participantes de este grupo no recibirán tratamiento inhibidor del crecimiento después del tratamiento endoscópico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resangrado después del tratamiento endoscópico en el grupo A al mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento endoscópico
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registrar la incidencia de resangrado en este grupo A; (Calificación A1 = el número de participantes que resangran / el número de todos los participantes)
|
1 mes después del tratamiento endoscópico
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Tasa de resangrado después del tratamiento endoscópico en el grupo A a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento endoscópico
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registrar la incidencia de resangrado en este grupo A; (Tasa A2 = el número de participantes que resangran / el número de todos los participantes)
|
3 meses después del tratamiento endoscópico
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Tasa de resangrado después del tratamiento endoscópico en el grupo A a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento endoscópico
|
registrar la incidencia de resangrado en este grupo A; (Calificación A3 = el número de participantes que resangran / el número de todos los participantes)
|
6 meses después del tratamiento endoscópico
|
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Tasa de resangrado después del tratamiento endoscópico en el Grupo B al mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento endoscópico
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registrar la incidencia de resangrado en este grupo B; (Tasa B1 = el número de participantes que resangran / el número de todos los participantes)
|
1 mes después del tratamiento endoscópico
|
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Tasa de resangrado después del tratamiento endoscópico en el Grupo B a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento endoscópico
|
registrar la incidencia de resangrado en este grupo B; (Tasa B2 = el número de participantes que resangran/el número de todos los participantes)
|
3 meses después del tratamiento endoscópico
|
|
Tasa de resangrado después del tratamiento endoscópico en el grupo B a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento endoscópico
|
registrar la incidencia de resangrado en este grupo B; (Tasa B3= el número de participantes que resangran/el número de todos los participantes)
|
6 meses después del tratamiento endoscópico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0407
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
bajo pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .