Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Life-2023-02 Esophagogastrinen suonikohjujen verenvuoto

Life-2023-02 -tutkimus kasvun estäjien tehokkuudesta akuutin esophagogastrisen suonikohju verenvuodon endoskooppisen hoidon jälkeen

Tutkimus kasvun estäjien tehosta akuutin esophagogastrisen suonitulehdusten verenvuodon endoskooppisen hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on akuutti esophagogastrinen suonikohjuvuoto 5 päivän sisällä ja joiden tila on vakaa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat tekevät CTP-testin portaalilaskimon verenvirtauksen tilan varmistamiseksi ennen endoskooppista hoitoa. Sen jälkeen ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: A. hyväksyä kasvun estäjiä endoskooppisen hoidon jälkeen 5 päivän ajan; B. Mitään kasvun estäjää ei käytetä hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Wei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti ruokatorven verenvuoto, johon liittyy maksakirroosi;
  • vakaa tila (ei aktiivista verenvuotoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • endoskooppisen testin rajoitus;
  • aikaisempi akuutti esophagogastrinen verenvuotohoitohistoria;
  • ICU;
  • raskaana;
  • Immuniteettivamma;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämän ryhmän osallistujat ottavat kasvun estäjiä 5 päivän ajan endoskooppisen hoidon jälkeen.
kasvun estäjät 250-500 μg/h, ivgtt. 5 päivän ajan
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa kasvun estäjähoitoa endoskooppisen hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä A 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk endoskooppisen hoidon jälkeen
kirjaa uudelleen verenvuodon ilmaantuvuus tässä ryhmässä A; (Arvo A1 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
1 kk endoskooppisen hoidon jälkeen
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä A 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
kirjaa uudelleen verenvuodon ilmaantuvuus tässä ryhmässä A; (Arvo A2 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä A 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
kirjaa uudelleen verenvuodon ilmaantuvuus tässä ryhmässä A; (Arvo A3 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
6 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä B 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk endoskooppisen hoidon jälkeen
kirjaa uudelleen verenvuodon esiintyvyys tässä ryhmässä B; (Arvo B1 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
1 kk endoskooppisen hoidon jälkeen
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä B 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
kirjaa uudelleen verenvuodon esiintyvyys tässä ryhmässä B; (Arvo B2 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä B 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
kirjaa uudelleen verenvuodon esiintyvyys tässä ryhmässä B; (Arvo B3 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
6 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa