- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011980
Life-2023-02 Esophagogastrinen suonikohjujen verenvuoto
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Life-2023-02 -tutkimus kasvun estäjien tehokkuudesta akuutin esophagogastrisen suonikohju verenvuodon endoskooppisen hoidon jälkeen
Tutkimus kasvun estäjien tehosta akuutin esophagogastrisen suonitulehdusten verenvuodon endoskooppisen hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on akuutti esophagogastrinen suonikohjuvuoto 5 päivän sisällä ja joiden tila on vakaa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kaikki potilaat tekevät CTP-testin portaalilaskimon verenvirtauksen tilan varmistamiseksi ennen endoskooppista hoitoa.
Sen jälkeen ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: A. hyväksyä kasvun estäjiä endoskooppisen hoidon jälkeen 5 päivän ajan; B. Mitään kasvun estäjää ei käytetä hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: WEI WEI
- Puhelinnumero: 15267175186
- Sähköposti: wwze@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Wei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti ruokatorven verenvuoto, johon liittyy maksakirroosi;
- vakaa tila (ei aktiivista verenvuotoa)
Poissulkemiskriteerit:
- endoskooppisen testin rajoitus;
- aikaisempi akuutti esophagogastrinen verenvuotohoitohistoria;
- ICU;
- raskaana;
- Immuniteettivamma;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämän ryhmän osallistujat ottavat kasvun estäjiä 5 päivän ajan endoskooppisen hoidon jälkeen.
|
kasvun estäjät 250-500 μg/h, ivgtt.
5 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa kasvun estäjähoitoa endoskooppisen hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä A 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk endoskooppisen hoidon jälkeen
|
kirjaa uudelleen verenvuodon ilmaantuvuus tässä ryhmässä A; (Arvo A1 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
|
1 kk endoskooppisen hoidon jälkeen
|
|
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä A 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
|
kirjaa uudelleen verenvuodon ilmaantuvuus tässä ryhmässä A; (Arvo A2 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
|
3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
|
|
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä A 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
|
kirjaa uudelleen verenvuodon ilmaantuvuus tässä ryhmässä A; (Arvo A3 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
|
6 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
|
|
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä B 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk endoskooppisen hoidon jälkeen
|
kirjaa uudelleen verenvuodon esiintyvyys tässä ryhmässä B; (Arvo B1 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
|
1 kk endoskooppisen hoidon jälkeen
|
|
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä B 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
|
kirjaa uudelleen verenvuodon esiintyvyys tässä ryhmässä B; (Arvo B2 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
|
3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
|
|
verenvuoto uudelleen endoskooppisen hoidon jälkeen ryhmässä B 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
|
kirjaa uudelleen verenvuodon esiintyvyys tässä ryhmässä B; (Arvo B3 = uudelleen vuotaneiden osallistujien määrä / kaikkien osallistujien lukumäärä)
|
6 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .