Life-2023-02 Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка
22 августа 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Life-2023-02 Исследование эффективности ингибиторов роста после эндоскопического лечения острого пищеводно-желудочного варикозно расширенного кровотечения
Исследование эффективности ингибиторов роста после эндоскопического лечения острого пищеводно-желудочного кровотечения из варикозно-расширенных вен
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены участники с острым кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода и желудка через 5 дней и в стабильном состоянии.
Перед эндоскопическим лечением все пациенты пройдут тест CTP для подтверждения состояния кровотока в воротной вене.
После этого их случайным образом разделят на две группы: А. принимающие ингибиторы роста после эндоскопического лечения в течение 5 дней; B. После лечения ингибитор роста не применяется.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: WEI WEI
- Номер телефона: 15267175186
- Электронная почта: wwze@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Wei Wei
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- острое пищеводно-желудочное кровотечение при циррозе печени;
- стабильный статус (нет активного кровотечения)
Критерий исключения:
- ограничение эндоскопического теста;
- предыдущая история лечения острого пищеводно-желудочного кровотечения;
- отделение интенсивной терапии;
- беременная;
- Иммунитет отключен;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участники этой группы будут принимать ингибиторы роста в течение 5 дней после эндоскопического лечения.
|
ингибиторы роста по 250-500мкг/ч, ввгтт.
на 5 дней
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Участники этой группы не будут принимать ингибиторы роста после эндоскопического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота повторных кровотечений после эндоскопического лечения в группе А через 1 месяц
Временное ограничение: Через 1 месяц после эндоскопического лечения
|
зафиксировать частоту повторных кровотечений в этой группе А; (Коэффициент A1 = количество участников с повторным кровотечением/количество всех участников)
|
Через 1 месяц после эндоскопического лечения
|
|
частота повторных кровотечений после эндоскопического лечения в группе А через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после эндоскопического лечения
|
зафиксировать частоту повторных кровотечений в этой группе А; (Коэффициент A2 = количество участников с повторным кровотечением/количество всех участников)
|
Через 3 месяца после эндоскопического лечения
|
|
частота повторных кровотечений после эндоскопического лечения в группе А через 6 мес.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после эндоскопического лечения
|
зафиксировать частоту повторных кровотечений в этой группе А; (Оценка A3 = количество участников с повторным кровотечением/количество всех участников)
|
Через 6 месяцев после эндоскопического лечения
|
|
частота повторных кровотечений после эндоскопического лечения в группе Б через 1 месяц
Временное ограничение: Через 1 месяц после эндоскопического лечения
|
зафиксировать частоту повторных кровотечений в этой группе B; (Коэффициент B1 = количество участников с повторным кровотечением/количество всех участников)
|
Через 1 месяц после эндоскопического лечения
|
|
частота повторных кровотечений после эндоскопического лечения в группе Б через 3 мес.
Временное ограничение: Через 3 месяца после эндоскопического лечения
|
зафиксировать частоту повторных кровотечений в этой группе B; (Коэффициент B2 = количество участников с повторным кровотечением/количество всех участников)
|
Через 3 месяца после эндоскопического лечения
|
|
частота повторных кровотечений после эндоскопического лечения в группе Б через 6 мес.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после эндоскопического лечения
|
зафиксировать частоту повторных кровотечений в этой группе B; (Коэффициент B3 = количество участников с повторным кровотечением/количество всех участников)
|
Через 6 месяцев после эндоскопического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0407
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .