Life-2023-02 Esophagogastric variceal blødning
22. august 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Life-2023-02 Studie om effekten av veksthemmere etter endoskopisk behandling av akutt esophagogastrisk varicealblødning
Studie av effekten av veksthemmere etter endoskopisk behandling av akutt esophagogastric variceal blødning
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere med akutt esophagogastrisk variceal blødning etter 5 dager og under stabil status vil bli inkludert i denne studien.
Alle pasientene vil ta CTP-test for å bekrefte blodstrømstatusen til portvenen før endoskopisk behandling.
Deretter vil de bli tilfeldig delt inn i to grupper: A. akseptere veksthemmere etter den endoskopiske behandlingen i 5 dager; B. ingen veksthemmere vil bli brukt etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: WEI WEI
- Telefonnummer: 15267175186
- E-post: wwze@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Wei Wei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt esophagogastrisk blødning med levercirhose;
- stabil status (ingen aktiv blødning)
Ekskluderingskriterier:
- begrensning av endoskopisk test;
- tidligere behandlingshistorie for akutt esophagogastrisk blødning;
- ICU;
- gravid;
- Immunitet deaktivert;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Deltakere i denne gruppen vil ta veksthemmere i 5 dager etter endoskopisk behandling.
|
veksthemmere for 250-500μg/t, ivgtt.
i 5 dager
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Deltakere i denne gruppen vil ikke ta veksthemmerbehandling etter endoskopisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reblødningsrate etter den endoskopiske behandlingen i gruppe A ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter den endoskopiske behandlingen
|
registrere gjenblødningsforekomsten i denne gruppen A; (Pris A1 = antall gjenblødningsdeltakere/antallet på alle deltakerne)
|
1 måned etter den endoskopiske behandlingen
|
|
reblødningsrate etter den endoskopiske behandlingen i gruppe A ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter den endoskopiske behandlingen
|
registrere gjenblødningsforekomsten i denne gruppen A; (Pris A2= antall gjenblødningsdeltakere/antallet på alle deltakerne)
|
3 måneder etter den endoskopiske behandlingen
|
|
reblødningsrate etter den endoskopiske behandlingen i gruppe A ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter den endoskopiske behandlingen
|
registrere gjenblødningsforekomsten i denne gruppen A; (Pris A3 = antall gjenblødningsdeltakere/antall av alle deltakerne)
|
6 måneder etter den endoskopiske behandlingen
|
|
reblødningsrate etter den endoskopiske behandlingen i gruppe B ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter den endoskopiske behandlingen
|
registrere gjenblødningsforekomsten i denne gruppe B; (Pris B1 = antall gjenblødningsdeltakere/antallet av alle deltakerne)
|
1 måned etter den endoskopiske behandlingen
|
|
reblødningsrate etter den endoskopiske behandlingen i gruppe B ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter den endoskopiske behandlingen
|
registrere gjenblødningsforekomsten i denne gruppe B; (Pris B2 = antall gjenblødningsdeltakere/antallet av alle deltakerne)
|
3 måneder etter den endoskopiske behandlingen
|
|
reblødningsrate etter den endoskopiske behandlingen i gruppe B ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter den endoskopiske behandlingen
|
registrere gjenblødningsforekomsten i denne gruppe B; (Pris B3 = antall gjenblødningsdeltakere/antallet av alle deltakerne)
|
6 måneder etter den endoskopiske behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0407
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .