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Life-2023-02 식도위정맥류 출혈

2023년 8월 22일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Life-2023-02 급성 식도위 정맥류 출혈의 내시경 치료 후 성장억제제의 유효성에 관한 연구

급성 식도위 정맥류 출혈의 내시경 치료 후 성장억제제의 효능에 관한 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에는 5일 이내에 급성 식도위 정맥류 출혈이 있고 상태가 안정적인 참가자가 포함됩니다. 모든 환자는 내시경 치료 전 문맥의 혈류상태를 확인하기 위해 CTP 검사를 시행하게 됩니다. 그 후 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘게 됩니다: A. 5일 동안 내시경 치료 후 성장 억제제를 받아들입니다. B. 치료 후에는 성장 억제제를 바르지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 연락하다:
          • Wei Wei

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간경화증을 동반한 급성 식도위 출혈;
  • 안정적인 상태(활동성 출혈 없음)

제외 기준:

  • 내시경 검사 제한;
  • 이전의 급성 식도위 출혈 치료 이력;
  • 중환자실;
  • 임신한;
  • 면역 장애;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
이 그룹의 참가자는 내시경 치료 후 5일 동안 성장 억제제를 복용하게 됩니다.
의약품: 성장 억제제
250-500μg/h의 성장 억제제, ivgtt. 5일 동안
간섭 없음: 그룹 B
이 그룹의 참가자는 내시경 치료 후 성장억제제 치료를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A군 내시경 치료 후 1개월째 재출혈률
기간: 내시경 치료 후 1개월
이 그룹 A의 재출혈 발생률을 기록하고; (비율 A1 = 재출혈 참가자 수/전체 참가자 수)
내시경 치료 후 1개월
A군 내시경 치료 후 3개월째 재출혈률
기간: 내시경 치료 3개월 후
이 그룹 A의 재출혈 발생률을 기록하고; (비율 A2 = 재출혈 참가자 수/전체 참가자 수)
내시경 치료 3개월 후
A군 내시경 치료 후 6개월째 재출혈률
기간: 내시경 치료 6개월 후
이 그룹 A의 재출혈 발생률을 기록하고; (비율 A3 = 재출혈 참가자 수/전체 참가자 수)
내시경 치료 6개월 후
B군 내시경 치료 후 1개월째 재출혈률
기간: 내시경 치료 후 1개월
이 그룹 B의 재출혈 발생률을 기록하고; (비율 B1 = 재출혈 참가자 수/전체 참가자 수)
내시경 치료 후 1개월
B군 내시경 치료 후 3개월째 재출혈률
기간: 내시경 치료 3개월 후
이 그룹 B의 재출혈 발생률을 기록하고; (비율 B2 = 재출혈 참가자 수/전체 참가자 수)
내시경 치료 3개월 후
B군 내시경 치료 후 6개월째 재출혈률
기간: 내시경 치료 6개월 후
이 그룹 B의 재출혈 발생률을 기록하고; (비율 B3=재출혈 참가자 수/전체 참가자 수)
내시경 치료 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0407

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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