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Life-2023-02 Sanguinamento da varici esofagogastriche

22 agosto 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studio Life-2023-02 sull'efficacia degli inibitori della crescita dopo il trattamento endoscopico del sanguinamento acuto da varici esofagogastriche

Studio sull'efficacia degli inibitori della crescita dopo trattamento endoscopico del sanguinamento acuto da varici esofagogastriche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno inclusi in questo studio i partecipanti con sanguinamento acuto da varici esofagogastriche in 5 giorni e in stato stabile. Tutti i pazienti verranno sottoposti al test CTP per confermare lo stato del flusso sanguigno della vena porta prima del trattamento endoscopico. Successivamente verranno divisi casualmente in due gruppi: A. accetteranno gli inibitori della crescita dopo il trattamento endoscopico per 5 giorni; B. dopo il trattamento non verrà applicato alcun inibitore della crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:
          • Wei Wei

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sanguinamento esofagogastrico acuto con cirosi epatica;
  • stato stabile (nessun sanguinamento attivo)

Criteri di esclusione:

  • limitazione del test endoscopico;
  • precedente storia di trattamento di sanguinamento esofagogastrico acuto;
  • terapia intensiva;
  • incinta;
  • Immunità disabilitata;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti a questo gruppo assumeranno inibitori della crescita per 5 giorni dopo il trattamento endoscopico.
Droga: Inibitore della crescita
inibitori della crescita per 250-500μg/h, ivgtt. per 5 giorni
Nessun intervento: Gruppo B
I partecipanti a questo gruppo non assumeranno un trattamento con inibitori della crescita dopo il trattamento endoscopico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico nel Gruppo A a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento endoscopico
registrare l'incidenza di risanguinamento in questo gruppo A; (Tasso A1= il numero di partecipanti al risanguinamento/il numero di tutti i partecipanti)
1 mese dopo il trattamento endoscopico
tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico nel Gruppo A a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento endoscopico
registrare l'incidenza di risanguinamento in questo gruppo A; (Tasso A2= il numero di partecipanti al risanguinamento/il numero di tutti i partecipanti)
3 mesi dopo il trattamento endoscopico
tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico nel Gruppo A a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento endoscopico
registrare l'incidenza di risanguinamento in questo gruppo A; (Tariffa A3= il numero di partecipanti al risanguinamento/il numero di tutti i partecipanti)
6 mesi dopo il trattamento endoscopico
tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico nel Gruppo B a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento endoscopico
registrare l'incidenza di risanguinamento in questo gruppo B; (Tariffa B1= numero di partecipanti al risanguinamento/numero di tutti i partecipanti)
1 mese dopo il trattamento endoscopico
tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico nel Gruppo B a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento endoscopico
registrare l'incidenza di risanguinamento in questo gruppo B; (Tariffa B2= il numero di partecipanti al risanguinamento/il numero di tutti i partecipanti)
3 mesi dopo il trattamento endoscopico
tasso di risanguinamento dopo il trattamento endoscopico nel Gruppo B a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento endoscopico
registrare l'incidenza di risanguinamento in questo gruppo B; (Tariffa B3= il numero dei partecipanti al risanguinamento/il numero di tutti i partecipanti)
6 mesi dopo il trattamento endoscopico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0407

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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