3 ～ 6 歳の子供の睡眠習慣について ([Sleep])
3歳から6歳の地震被災者に与えられた添い寝玩具が子どもの睡眠習慣に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究デザインは、3～6 歳の地震生存者に与えられた睡眠用おもちゃが子供の睡眠習慣に及ぼす影響を評価するために設計されたランダム化対照実験型研究です。子供の睡眠習慣スケールは、子供の睡眠習慣を決定するために使用されます。 3 ～ 6 歳の子供の保護者に事前インタビューし、地震地域を調査します。 睡眠障害のある 3 ～ 6 歳の子供は、スケール スコアに応じて対照群と実験群に分けられます。 このセクションまでは研究の予備テストとなります。
対照群の3～6歳の子供とその両親は介入を受けません。
実験グループの子供たちの家族には、子供たちに与える睡眠用のおもちゃがプレゼントされます。 子供の睡眠習慣スケールは、睡眠友達から贈り物を受け取ってから 15 日後に、子供の睡眠の問題を判断するための事後テストとして適用されます。 次に、睡眠習慣スケールの平均スコアが計算され、テスト前とテスト後の平均スコアが比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elif Simay KOÇ
- 電話番号：05071499746
- メール：elifsimay.koc@kilis.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象年齢は3歳から6歳まで
- 震災暮らし
- 両親が読み書きできること
- 研究を受け入れ、自発的に同意した保護者と子供たち
除外基準:
- 以前に睡眠障害の所見があった3～6歳の子供である
- 視覚、聴覚、または言語に障害がある
- 精神障害のある 3 ～ 6 歳の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの子供たちには、睡眠用のおもちゃが与えられます。
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実験グループの子供の親には、子供たちにプレゼントする睡眠用のおもちゃが与えられます。
15 日間の終了時に、睡眠補助玩具の効果を評価するための事後テストとして、子供の睡眠習慣スケールが適用されます。
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介入なし：対照群
対照群には介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の睡眠習慣スケール
時間枠：15日
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子供の睡眠習慣スケールは、子供の睡眠習慣と睡眠関連の問題を判断するために使用されます。 子供の睡眠習慣スケールは 8 つのサブディメンションと合計 33 の項目で構成されています。スケールを評価する際、保護者は 1= めったにない (週に 0 ～ 1 回)、2= 時々 (週に 2 ～ 4 回) と回答するように求められます。 )、3=通常 (週に 5 ～ 7 回)。 スケールから最小 33 点、最大 99 点が取得されます。 テストの合計スコアは、各項目から得られたスコアを 1 つずつ合計することによって得られます。 CIAS の合計スコアが 41 以上の人には、臨床的な睡眠上の問題があると認められています。 |
15日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：FATMA KURUDİREK、fsaban@atauni.edu.tr
- 主任研究者：Türkan KADİROĞLU、t.kadiroglu@atauni.edu.tr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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