Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Im Alter von 3–6 Jahren über die Schlafgewohnheiten von Kindern ([Sleep])

24. August 2023 aktualisiert von: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

Die Auswirkung von schlafenden Begleitspielzeugen für Erdbebenopfer im Alter von 3 bis 6 Jahren auf die Schlafgewohnheiten von Kindern

Einer der wichtigsten Punkte für die Schlafgesundheit sind die Schlafgewohnheiten von Kindern. Naturkatastrophen verursachen Schlafprobleme bei Kindern, verlängern oder verkürzen die Schlafdauer, verändern die Schlafgewohnheiten und beeinträchtigen die Schlafqualität. Nach Eriksons Theorie der psychosozialen Entwicklung sind Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren Unternehmer. Es ist die Zeit, in der Kinder beginnen, die Regeln zu lernen und anzuwenden, und in der das Kind Unabhängigkeitsbemühungen entwickelt. Negatives Schlafverhalten und Schlafprobleme sind in dieser Zeit häufig, aber Kinder können positive Schlafgewohnheiten entwickeln, wenn sie von ihren Eltern richtig und konsequent angeleitet werden. Rituale wie Märchen, Schlaflieder, Nachtlampen und Spielzeug können Kindern helfen, sich zu entspannen und zu beruhigen und Schlafgewohnheiten zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsdesign ist eine randomisierte, kontrollierte, experimentelle Studie zur Bewertung der Wirkung von schlafenden Begleitspielzeugen, die Erdbebenüberlebenden im Alter von 3 bis 6 Jahren gegeben werden, auf die Schlafgewohnheiten von Kindern. Die Schlafgewohnheitsskala für Kinder wird verwendet, um die Schlafgewohnheiten von Kindern zu bestimmen Erdbebengebiet durch Vorbefragung der Eltern von Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren. Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit Schlafproblemen werden entsprechend ihrer Skalenwerte in Kontroll- und Versuchsgruppen eingeteilt. Der Teil bis zu diesem Abschnitt stellt den vorläufigen Test unserer Forschung dar.

Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren in der Kontrollgruppe und ihre Eltern erhalten keine Intervention.

Die Familien der Kinder in der Versuchsgruppe erhalten als Geschenk einen Schlafbegleiter für ihre Kinder. Die Skala für die Schlafgewohnheiten von Kindern wird 15 Tage nach Erhalt eines Geschenks von ihrem Schlaffreund als Nachtest angewendet, um die Schlafprobleme der Kinder festzustellen. Anschließend werden die Durchschnittswerte der Schlafgewohnheitsskala berechnet und ein Vergleich zwischen den Durchschnittswerten vor und nach dem Test durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 3 bis 6 Jahren
  • Erdbebenleben
  • Eltern können lesen und schreiben
  • Eltern und Kinder, die der Studie zustimmten und freiwillig zustimmten

Ausschlusskriterien:

  • Es handelt sich um ein 3- bis 6-jähriges Kind, bei dem bereits zuvor eine Schlafstörung festgestellt wurde
  • Seh-, Hör- oder Sprachbehinderung
  • Kinder im Alter von 3–6 Jahren mit psychischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Kindern der Versuchsgruppe wird ein Schlafbegleiterspielzeug geschenkt.
Sonstiges: Schlafspielzeug
Die Eltern der Kinder in der Versuchsgruppe erhalten ein Schlafbegleiterspielzeug, das sie ihren Kindern schenken können. Am Ende der 15 Tage wird die Skala „Kinderschlafgewohnheiten“ als Nachtest angewendet, um die Wirkung des Schlafbegleiterspielzeugs zu bewerten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird kein Eingriff vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für die Schlafgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: 15 Tage

Die Schlafgewohnheitsskala für Kinder wird verwendet, um die Schlafgewohnheiten und schlafbezogenen Probleme von Kindern zu bestimmen. Die Schlafgewohnheitsskala für Kinder besteht aus 8 Unterdimensionen und insgesamt 33 Elementen. Bei der Einstufung der Skala werden die Eltern gebeten, mit 1 = selten (0–1 Mal pro Woche) und 2 = manchmal (2–4 Mal pro Woche) zu antworten ) und 3=normalerweise (5-7 mal pro Woche). Der Skala werden mindestens 33 Punkte und maximal 99 Punkte entnommen. Die Gesamtpunktzahl des Tests ergibt sich aus der einzelnen Summierung der aus den einzelnen Elementen erzielten Ergebnisse.

Es wird angenommen, dass Personen mit einem CIAS-Gesamtscore von 41 und höher klinische Schlafprobleme haben.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Ermittler

  • Hauptermittler: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Hauptermittler: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kind

Klinische Studien zur Schlafspielzeug

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren