Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3-6 år om barns sovevaner ([Sleep])

24. august 2023 oppdatert av: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

Effekten av å sove ledsagerleketøy gitt til jordskjelvofre i alderen 3–6 år på barns sovevaner

Et av de viktigste punktene i søvnhelse er barnas søvnvaner. Naturkatastrofer forårsaker søvnproblemer hos barn, øker eller reduserer søvnvarigheten, endrer søvnvaner og påvirker søvnkvaliteten negativt. I følge Eriksons teori om psykososial utvikling er barn i alderen 3-6 gründere. Det er den perioden barna begynner å lære og anvende reglene, og selvstendighetsarbeidet utvikles hos barnet. Negativ søvnatferd og søvnproblemer er vanlige i denne perioden, men barn kan utvikle positive søvnvaner hvis de blir riktig og konsekvent veiledet av foreldrene. Ritualer som eventyr, vuggeviser, nattlamper, leker kan hjelpe barn til å slappe av og roe seg ned og få søvnvaner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesignet er en randomisert kontrollert eksperimentell type studie designet for å evaluere effekten av sovekamerater gitt til jordskjelvoverlevere i alderen 3-6 år på barns søvnvaner. Barnas søvnvaner skala vil bli brukt til å bestemme søvnvanene til barn i jordskjelvområdet ved å forhåndsintervjue foreldre til barn i alderen 3-6 år. Barn i alderen 3-6 år med søvnproblemer vil bli delt inn i kontroll- og forsøksgrupper i henhold til deres skalaskår. Delen frem til denne delen utgjør den foreløpige testen av vår forskning.

Barn i alderen 3-6 år i kontrollgruppen og deres foreldre vil ikke motta intervensjon.

Familier til barna i forsøksgruppen vil få en søvnfølgegave som de kan gi til barna sine. Barns søvnvaner skala vil bli brukt som en post-test for å fastslå barns søvnproblemer 15 dager etter at de har mottatt en gave fra sin søvnvenn. Deretter vil gjennomsnittsscore for søvnvaner beregnes, og en sammenligning vil bli gjort mellom pretest og posttest gjennomsnittsscore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 3 til 6
  • Jordskjelv levende
  • Foreldre er lesekyndige
  • Foreldre og barn som godtok studien og ga frivillig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Å være et 3-6 år gammelt barn som tidligere har hatt søvnforstyrrelser
  • Å være syns-, hørsels- eller talehemmet
  • Barn i alderen 3-6 år med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Barn i forsøksgruppen vil få en sovekamerat.
Annen: sove leketøy
Foreldrene til barna i forsøksgruppen vil få en sovekamerat som de kan presentere for barna sine. På slutten av 15 dager vil skalaen for barns søvnvaner bli brukt som en ettertest for å evaluere effekten av leketøyet for søvn.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns søvnvaner-skala
Tidsramme: 15 dager

Children's Sleep Habits Scale vil bli brukt til å bestemme barns søvnvaner og søvnrelaterte problemer. Children's Sleep Habits Scale består av 8 underdimensjoner og totalt 33 elementer. Ved gradering av skalaen blir foreldre bedt om å svare som 1=sjelden (0-1 ganger i uken), 2=noen ganger (2-4 ganger i uken). ), og 3=vanligvis (5-7 ganger i uken). Minimum 33 poeng og maksimum 99 poeng hentes fra skalaen. Den totale testpoengsummen oppnås ved å summere poengsummene fra elementene én etter én.

Det er akseptert at de som har en totalscore på 41 og over med CIAS har kliniske søvnproblemer.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Hovedetterforsker: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

13. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere