Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I alderen 3-6 om børns sovevaner ([Sleep])

24. august 2023 opdateret af: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

Effekten af ​​at sove ledsager legetøj givet til jordskælvsofre i alderen 3-6 år på børns sovevaner

Et af de vigtigste punkter i søvnsundhed er børns søvnvaner. Naturkatastrofer forårsager søvnproblemer hos børn, øger eller falder i søvnvarighed, ændrer søvnvaner og påvirker søvnkvaliteten negativt. Ifølge Eriksons teori om psykosocial udvikling er børn i alderen 3-6 iværksættere. Det er den periode, hvor børn begynder at lære og anvende reglerne, og selvstændighedsindsatsen udvikles hos barnet. Negativ søvnadfærd og søvnproblemer er almindelige i denne periode, men børn kan udvikle positive søvnvaner, hvis de bliver guidet korrekt og konsekvent af deres forældre. Ritualer som eventyr, vuggeviser, natlamper, legetøj kan hjælpe børn med at slappe af og falde til ro og få søvnvaner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesignet er en randomiseret, kontrolleret eksperimentel type undersøgelse designet til at evaluere effekten af ​​at sove ledsager legetøj givet til jordskælvsoverlevere i alderen 3-6 år på børns søvnvaner. Børnenes søvnvaner skalaen vil blive brugt til at bestemme søvnvanerne hos børn i jordskælvsområde ved at forhåndsinterviewe forældre til børn i alderen 3-6 år. Børn i alderen 3-6 år med søvnproblemer vil blive opdelt i kontrol- og forsøgsgrupper efter deres skalaresultater. Delen op til dette afsnit udgør den indledende test af vores forskning.

Børn i alderen 3-6 år i kontrolgruppen og deres forældre vil ikke modtage intervention.

Familier til børnene i forsøgsgruppen vil få en sovekammerat som gave til deres børn. Børns søvnvaner skala vil blive anvendt som en post-test for at bestemme børns søvnproblemer 15 dage efter, at de har modtaget en gave fra deres søvnven. Derefter vil søvnvaner skalaens middelværdier blive beregnet, og der vil blive foretaget en sammenligning mellem prætest og posttest middelscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 3 til 6
  • Jordskælv levende
  • Forældre er læsekyndige
  • Forældre og børn, der accepterede undersøgelsen og gav frivilligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • At være et 3-6 årigt barn, som tidligere har haft en søvnforstyrrelse
  • At være syns-, høre- eller talehæmmet
  • Børn i alderen 3-6 år med psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Børn i forsøgsgruppen får udleveret et ledsager-legetøj.
Andet: sove legetøj
Forældrene til børnene i forsøgsgruppen vil få udleveret en sovekammerat, som de kan præsentere for deres børn. I slutningen af ​​15 dage vil Børns søvnvaner-skalaen blive anvendt som en post-test for at evaluere effekten af ​​søvnledsagerlegetøjet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns søvnvaner skala
Tidsramme: 15 dage

Børns søvnvaner skalaen vil blive brugt til at bestemme børns søvnvaner og søvnrelaterede problemer. Børns søvnvaneskala består af 8 underdimensioner og i alt 33 punkter. Ved bedømmelsen af ​​skalaen bliver forældre bedt om at svare som 1=sjældent (0-1 gange om ugen), 2=nogle gange (2-4 gange om ugen). ), og 3=normalt (5-7 gange om ugen). Der tages minimum 33 point og højst 99 point fra skalaen. Den samlede testscore opnås ved at summere pointene opnået fra punkterne én for én.

Det er accepteret, at de, der har en samlet score på 41 og derover med CIAS, har kliniske søvnproblemer.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Ledende efterforsker: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med sove legetøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner