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3-6 ans sur les habitudes de sommeil des enfants ([Sleep])

24 août 2023 mis à jour par: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

L'effet du jouet compagnon de sommeil offert aux victimes du tremblement de terre âgées de 3 à 6 ans sur les habitudes de sommeil des enfants

L’un des points les plus importants en matière de santé du sommeil concerne les habitudes de sommeil des enfants. Les catastrophes naturelles provoquent des problèmes de sommeil chez les enfants, augmentent ou diminuent la durée du sommeil, modifient les habitudes de sommeil et nuisent à la qualité du sommeil. Selon la théorie du développement psychosocial d'Erikson, les enfants âgés de 3 à 6 ans sont des entrepreneurs. C'est la période où les enfants commencent à apprendre et à appliquer les règles, et où les efforts d'indépendance se développent chez l'enfant. Les comportements de sommeil négatifs et les problèmes de sommeil sont courants pendant cette période, mais les enfants peuvent développer des habitudes de sommeil positives s'ils sont guidés correctement et systématiquement par leurs parents. Des rituels tels que des contes de fées, des berceuses, des lampes de nuit, des jouets peuvent aider les enfants à se détendre, à se calmer et à acquérir des habitudes de sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de la recherche est une étude de type expérimental contrôlée et randomisée conçue pour évaluer l'effet des jouets compagnons de sommeil donnés aux survivants du tremblement de terre âgés de 3 à 6 ans sur les habitudes de sommeil des enfants. L'échelle des habitudes de sommeil des enfants sera utilisée pour déterminer les habitudes de sommeil des enfants dans le zone sismique en interrogeant au préalable les parents d'enfants âgés de 3 à 6 ans. Les enfants âgés de 3 à 6 ans ayant des problèmes de sommeil seront divisés en groupes témoins et expérimentaux en fonction de leurs scores à l'échelle. La partie jusqu’à cette section constitue le test préliminaire de notre recherche.

Les enfants âgés de 3 à 6 ans du groupe témoin et leurs parents ne recevront aucune intervention.

Les familles des enfants du groupe expérimental recevront un cadeau compagnon de sommeil à offrir à leurs enfants. L'échelle des habitudes de sommeil des enfants sera appliquée comme post-test pour déterminer les problèmes de sommeil des enfants 15 jours après avoir reçu un cadeau de leur ami du sommeil. Ensuite, les scores moyens de l'échelle des habitudes de sommeil seront calculés et une comparaison sera effectuée entre les scores moyens du pré-test et du post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âges allant de 3 à 6 ans
  • Vivre en cas de tremblement de terre
  • Des parents alphabétisés
  • Parents et enfants qui ont accepté l'étude et ont donné leur consentement volontaire

Critère d'exclusion:

  • Être un enfant de 3 à 6 ans ayant déjà présenté un trouble du sommeil
  • Avoir des troubles visuels, auditifs ou de la parole
  • Enfants âgés de 3 à 6 ans souffrant de troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les enfants du groupe expérimental recevront un jouet compagnon de sommeil.
Les parents des enfants du groupe expérimental recevront un jouet compagnon de sommeil à présenter à leurs enfants. Au bout de 15 jours, l'échelle des habitudes de sommeil des enfants sera appliquée comme post-test pour évaluer l'effet du jouet compagnon de sommeil.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite sur le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des habitudes de sommeil des enfants
Délai: 15 jours

L'échelle des habitudes de sommeil des enfants sera utilisée pour déterminer les habitudes de sommeil des enfants et les problèmes liés au sommeil. L'échelle des habitudes de sommeil des enfants comprend 8 sous-dimensions et un total de 33 éléments. Pour noter l'échelle, les parents sont invités à répondre comme suit : 1 = rarement (0 à 1 fois par semaine), 2 = parfois (2 à 4 fois par semaine). ), et 3 = habituellement (5 à 7 fois par semaine). Un minimum de 33 points et un maximum de 99 points sont tirés de l'échelle. Le score total du test est obtenu en additionnant les scores obtenus pour les éléments un par un.

Il est admis que ceux qui ont un score total de 41 et plus au CIAS ont des problèmes cliniques de sommeil.

15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Chercheur principal: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

13 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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