Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

О привычках сна детей в возрасте 3–6 лет ([Sleep])

24 августа 2023 г. обновлено: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

Влияние игрушки-компаньона для сна, подаренной жертвам землетрясения в возрасте 3–6 лет, на привычки сна детей

Одним из важнейших моментов здоровья сна является режим сна детей. Стихийные бедствия вызывают проблемы со сном у детей, увеличивают или уменьшают продолжительность сна, меняют привычки сна и отрицательно влияют на качество сна. Согласно теории психосоциального развития Эриксона, дети 3-6 лет являются предпринимателями. Это период, когда дети начинают изучать и применять правила, и у ребенка развиваются способности к самостоятельности. Негативное поведение во время сна и проблемы со сном распространены в этот период, но у детей могут развиться положительные привычки сна, если их правильно и последовательно направляют родители. Такие ритуалы, как сказки, колыбельные, ночники, игрушки, могут помочь детям расслабиться и успокоиться, а также выработать привычки ко сну.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа, предназначенное для оценки влияния игрушек-компаньонов для сна, которые давали выжившим после землетрясения в возрасте 3–6 лет, на привычки сна детей. Для определения привычек сна детей в в районе землетрясения путем предварительного опроса родителей детей 3-6 лет. Дети в возрасте от 3 до 6 лет с проблемами сна будут разделены на контрольную и экспериментальную группы в соответствии с их баллами по шкале. Часть до этого раздела представляет собой предварительную проверку нашего исследования.

Дети в возрасте 3-6 лет из контрольной группы и их родители не получат никакого вмешательства.

Семьи детей из экспериментальной группы получат в подарок компаньона для сна своим детям. Шкала привычек сна детей будет применяться в качестве пост-теста для определения проблем со сном у детей через 15 дней после того, как они получат подарок от друга по сну. Затем будут рассчитаны средние баллы по шкале привычек сна и будет проведено сравнение средних показателей до и после тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 3 до 6 лет
  • Землетрясение
  • Родители грамотные
  • Родители и дети, принявшие участие в исследовании и давшие добровольное согласие

Критерий исключения:

  • Будучи ребенком 3-6 лет, у которого ранее было обнаружено нарушение сна
  • Нарушение зрения, слуха или речи
  • Дети 3-6 лет с психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Детям экспериментальной группы будет предоставлена ​​игрушка-компаньон для сна.
Другой: игрушка для сна
Родителям детей экспериментальной группы будет предоставлена ​​игрушка-компаньон для сна, которую они смогут подарить своим детям. По истечении 15 дней шкала детских привычек сна будет применена в качестве пост-теста для оценки эффекта игрушки-компаньона для сна.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала привычек сна детей
Временное ограничение: 15 день

Шкала детских привычек сна будет использоваться для определения привычек сна детей и проблем, связанных со сном. Шкала привычек сна детей состоит из 8 подпараметров и в общей сложности из 33 пунктов. При оценке шкалы родителям предлагается ответить следующим образом: 1 = редко (0–1 раз в неделю), 2 = иногда (2–4 раза в неделю). ), и 3 = обычно (5-7 раз в неделю). По шкале отнимается минимум 33 балла и максимум 99 баллов. Общий балл за тест получается путем суммирования баллов, полученных по каждому пункту, один за другим.

Принято считать, что те, кто имеет общий балл 41 и выше по CIAS, имеют клинические проблемы со сном.
15 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kilis 7 Aralik University

Следователи

  • Главный следователь: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Главный следователь: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования игрушка для сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться