3-6 anni sulle abitudini del sonno dei bambini ([Sleep])
L'effetto del giocattolo per dormire dato alle vittime del terremoto di età compresa tra 3 e 6 anni sulle abitudini del sonno dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto di ricerca è uno studio di tipo sperimentale controllato randomizzato progettato per valutare l'effetto dei giocattoli da compagnia dati ai sopravvissuti al terremoto di età compresa tra 3 e 6 anni sulle abitudini del sonno dei bambini. La scala delle abitudini del sonno dei bambini verrà utilizzata per determinare le abitudini del sonno dei bambini nel zona terremotata intervistando preventivamente i genitori dei bambini dai 3 ai 6 anni. I bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con problemi di sonno saranno divisi in gruppi di controllo e sperimentali in base ai punteggi della scala. La parte fino a questa sezione costituisce il test preliminare della nostra ricerca.
I bambini di età compresa tra 3 e 6 anni nel gruppo di controllo e i loro genitori non riceveranno alcun intervento.
Alle famiglie dei bambini del gruppo sperimentale verrà regalato un compagno di sonno da regalare ai propri figli. La scala delle abitudini del sonno dei bambini verrà applicata come test post-test per determinare i problemi del sonno dei bambini 15 giorni dopo aver ricevuto un regalo dal loro amico del sonno. Quindi, verranno calcolati i punteggi medi della scala delle abitudini del sonno e verrà effettuato un confronto tra i punteggi medi pre-test e post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elif Simay KOÇ
- Numero di telefono: 05071499746
- Email: elifsimay.koc@kilis.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 3 e 6 anni
- Vivere il terremoto
- Genitori alfabetizzati
- Genitori e bambini che hanno accettato lo studio e hanno dato il consenso volontario
Criteri di esclusione:
- Essere un bambino di 3-6 anni che ha già avuto un disturbo del sonno
- Essere affetti da problemi alla vista, all'udito o alla parola
- Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con disturbi mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai bambini del gruppo sperimentale verrà dato un giocattolo per dormire.
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Ai genitori dei bambini del gruppo sperimentale verrà consegnato un giocattolo per dormire da regalare ai propri figli.
Al termine dei 15 giorni, verrà applicata la scala delle abitudini del sonno dei bambini come post-test per valutare l'effetto del giocattolo compagno di sonno.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato sul gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle abitudini di sonno dei bambini
Lasso di tempo: 15 giorni
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La scala delle abitudini del sonno dei bambini verrà utilizzata per determinare le abitudini del sonno dei bambini e i problemi legati al sonno. La scala delle abitudini del sonno dei bambini è composta da 8 sottodimensioni e un totale di 33 elementi. Nel valutare la scala, ai genitori viene chiesto di rispondere come 1=raramente (0-1 volte a settimana), 2=a volte (2-4 volte a settimana) ) e 3=di solito (5-7 volte a settimana). Dalla scala vengono presi un minimo di 33 punti e un massimo di 99 punti. Il punteggio totale del test si ottiene sommando uno per uno i punteggi ottenuti dagli item. È accettato che coloro che hanno un punteggio totale pari o superiore a 41 con CIAS abbiano problemi clinici del sonno. |
15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
- Investigatore principale: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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