De 3 a 6 años sobre los hábitos de sueño de los niños ([Sleep])
El efecto del juguete compañero para dormir entregado a las víctimas del terremoto de entre 3 y 6 años sobre los hábitos de sueño de los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de la investigación es un estudio de tipo experimental controlado aleatorio diseñado para evaluar el efecto de los juguetes complementarios para dormir que se les dan a los sobrevivientes de un terremoto de 3 a 6 años sobre los hábitos de sueño de los niños. Se utilizará la Escala de hábitos de sueño de los niños para determinar los hábitos de sueño de los niños en el zona del terremoto entrevistando previamente a los padres de niños de 3 a 6 años. Los niños de 3 a 6 años con problemas de sueño se dividirán en grupos de control y experimentales según las puntuaciones de su escala. La parte que llega hasta esta sección constituye la prueba preliminar de nuestra investigación.
Los niños de 3 a 6 años del grupo de control y sus padres no recibirán ninguna intervención.
Las familias de los niños del grupo experimental recibirán un obsequio como compañero de sueño para que se lo regalen a sus hijos. La escala de hábitos de sueño de los niños se aplicará como prueba posterior para determinar los problemas de sueño de los niños 15 días después de recibir un regalo de su amigo del sueño. Luego, se calcularán las puntuaciones medias de la escala de hábitos de sueño y se realizará una comparación entre las puntuaciones medias previas y posteriores a la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Simay KOÇ
- Número de teléfono: 05071499746
- Correo electrónico: elifsimay.koc@kilis.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades comprendidas entre los 3 y los 6 años.
- vida terremoto
- Padres alfabetizados
- Padres e hijos que aceptaron el estudio y dieron su consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
- Ser un niño de 3 a 6 años que ha tenido previamente un trastorno del sueño.
- Tener problemas visuales, auditivos o del habla.
- Niños de 3 a 6 años con trastornos mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los niños del grupo experimental recibirán un juguete compañero para dormir.
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Los padres de los niños del grupo experimental recibirán un juguete compañero para dormir para que se lo presenten a sus hijos.
Al final de los 15 días, se aplicará la escala de Hábitos de Sueño Infantil como prueba posterior para evaluar el efecto del juguete compañero de sueño.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de hábitos de sueño de los niños
Periodo de tiempo: 15 dias
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La Escala de Hábitos de Sueño de los Niños se utilizará para determinar los hábitos de sueño de los niños y los problemas relacionados con el sueño. La escala de hábitos de sueño de los niños consta de 8 subdimensiones y un total de 33 ítems. Al calificar la escala, se pide a los padres que respondan como 1 = rara vez (0-1 veces por semana), 2 = a veces (2-4 veces por semana). ), y 3=normalmente (5-7 veces por semana). De la escala se extraen un mínimo de 33 puntos y un máximo de 99 puntos. La puntuación total de la prueba se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems uno por uno. Se acepta que aquellos que tienen una puntuación total de 41 o más en CIAS tienen problemas clínicos de sueño. |
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
- Investigador principal: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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