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De 3 a 6 anos sobre hábitos de sono infantis ([Sleep])

24 de agosto de 2023 atualizado por: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

O efeito do brinquedo de companhia para dormir dado às vítimas do terremoto de 3 a 6 anos nos hábitos de sono das crianças

Um dos pontos mais importantes na saúde do sono são os hábitos de sono das crianças. Os desastres naturais causam problemas de sono nas crianças, aumentam ou diminuem a duração do sono, alteram os hábitos de sono e afetam negativamente a qualidade do sono. De acordo com a teoria do desenvolvimento psicossocial de Erikson, as crianças dos 3 aos 6 anos são empreendedoras. É o período em que as crianças começam a aprender e a aplicar as regras, e os esforços de independência são desenvolvidos na criança. Comportamentos negativos e problemas de sono são comuns durante este período, mas as crianças podem desenvolver hábitos de sono positivos se forem orientadas de forma adequada e consistente pelos pais. Rituais como contos de fadas, canções de ninar, luminárias noturnas e brinquedos podem ajudar as crianças a relaxar e se acalmar e a adquirir hábitos de sono.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho da pesquisa é um estudo do tipo experimental randomizado e controlado projetado para avaliar o efeito dos brinquedos para dormir dados aos sobreviventes do terremoto com idades entre 3 e 6 anos nos hábitos de sono das crianças. área do terremoto entrevistando previamente os pais de crianças de 3 a 6 anos. Crianças de 3 a 6 anos com problemas de sono serão divididas em grupos controle e experimental de acordo com suas pontuações na escala. A parte até esta seção constitui o teste preliminar de nossa pesquisa.

Crianças de 3 a 6 anos do grupo controle e seus pais não receberão nenhuma intervenção.

As famílias das crianças do grupo experimental receberão um presente de companheiro de sono para dar aos seus filhos. A escala de hábitos de sono das crianças será aplicada como pós-teste para determinar os problemas de sono das crianças 15 dias após receberem um presente do amigo do sono. Em seguida, serão calculadas as pontuações médias da escala de hábitos de sono e será feita uma comparação entre as pontuações médias do pré e pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades de 3 a 6 anos
  • Vida em terremoto
  • Pais sendo alfabetizados
  • Pais e crianças que aceitaram o estudo e deram consentimento voluntário

Critério de exclusão:

  • Ser uma criança de 3 a 6 anos que já teve um distúrbio do sono
  • Ter deficiência visual, auditiva ou de fala
  • Crianças de 3 a 6 anos com transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
As crianças do grupo experimental receberão um brinquedo companheiro para dormir.
Os pais das crianças do grupo experimental receberão um brinquedo companheiro de dormir para apresentar aos filhos. Ao final de 15 dias, a escala de Hábitos de Sono Infantil será aplicada como pós-teste para avaliar o efeito do brinquedo companheiro de sono.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de hábitos de sono infantil
Prazo: 15 dias

A Escala de Hábitos de Sono Infantil será usada para determinar os hábitos de sono das crianças e os problemas relacionados ao sono. A Escala de Hábitos de Sono Infantil consiste em 8 subdimensões e um total de 33 itens. Ao avaliar a escala, os pais são solicitados a responder como 1=raramente (0-1 vez por semana), 2=às vezes (2-4 vezes por semana). ) e 3=normalmente (5-7 vezes por semana). Um mínimo de 33 pontos e um máximo de 99 pontos são retirados da escala. A pontuação total do teste é obtida somando as pontuações obtidas nos itens um por um.

É aceito que aqueles com pontuação total igual ou superior a 41 com CIAS tenham problemas clínicos de sono.

15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Investigador principal: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

13 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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