3-6 år om barns sömnvanor ([Sleep])
Effekten av en sömnleksak som ges till jordbävningsoffer i åldern 3-6 år på barns sömnvanor
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdesignen är en randomiserad kontrollerad experimentell typstudie utformad för att utvärdera effekten av sömnleksaker som ges till jordbävningsöverlevande i åldern 3-6 år på barns sömnvanor. The Children's Sleep Habits Scale kommer att användas för att fastställa sömnvanorna hos barn i jordbävningsområdet genom att förintervjua föräldrar till barn i åldern 3-6 år. Barn i åldern 3-6 år med sömnproblem kommer att delas in i kontroll- och experimentgrupper enligt deras skalpoäng. Delen fram till detta avsnitt utgör det preliminära testet av vår forskning.
Barn i åldrarna 3-6 år i kontrollgruppen och deras föräldrar kommer inte att få någon intervention.
Familjer till barnen i experimentgruppen kommer att få en sömngåva att ge till sina barn. Skala för barns sömnvanor kommer att tillämpas som ett eftertest för att fastställa barns sömnproblem 15 dagar efter att de fått en gåva från sin sömnvän. Sedan kommer medelvärdena för sömnvaneskala att beräknas och en jämförelse kommer att göras mellan medelvärden för förtest och eftertest.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elif Simay KOÇ
- Telefonnummer: 05071499746
- E-post: elifsimay.koc@kilis.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 3 till 6
- Jordbävningsliv
- Föräldrar är läskunniga
- Föräldrar och barn som accepterade studien och gav frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Att vara ett 3-6 år gammalt barn som tidigare har haft en sömnstörning
- Att vara syn-, hör- eller talskadad
- Barn 3-6 år med psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Barn i experimentgruppen kommer att få en sovleksak.
|
Föräldrarna till barnen i experimentgruppen kommer att få en sömnleksak att presentera för sina barn.
I slutet av 15 dagar kommer skalan för barns sömnvanor att tillämpas som ett eftertest för att utvärdera effekten av leksaken med sömnkompisar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns sömnvanor skala
Tidsram: 15 dagar
|
Children's Sleep Habits Scale kommer att användas för att fastställa barns sömnvanor och sömnrelaterade problem. Children's Sleep Habits Scale består av 8 underdimensioner och totalt 33 poster. Vid betygsättningen av skalan ombeds föräldrar att svara som 1=sällan (0-1 gånger i veckan), 2=ibland (2-4 gånger i veckan) ), och 3=vanligtvis (5-7 gånger i veckan). Minst 33 poäng och högst 99 poäng tas från skalan. Det totala testresultatet erhålls genom att summera poängen som erhållits från objekten en efter en. Det är accepterat att de som har en totalpoäng på 41 och högre med CIAS har kliniska sömnproblem. |
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
- Huvudutredare: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .