Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3-6 år om barns sömnvanor ([Sleep])

24 augusti 2023 uppdaterad av: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

Effekten av en sömnleksak som ges till jordbävningsoffer i åldern 3-6 år på barns sömnvanor

En av de viktigaste punkterna i sömnhälsa är barns sömnvanor. Naturkatastrofer orsakar sömnproblem hos barn, ökar eller minskar sömntiden, ändrar sömnvanor och påverkar sömnkvaliteten negativt. Enligt Eriksons teori om psykosocial utveckling är barn i åldern 3-6 år entreprenörer. Det är den period då barn börjar lära sig och tillämpa reglerna, och självständighetsinsatser utvecklas hos barnet. Negativa sömnbeteenden och sömnproblem är vanliga under denna period, men barn kan utveckla positiva sömnvanor om de får rätt och konsekvent vägledning av sina föräldrar. Ritualer som sagor, vaggvisor, nattlampor, leksaker kan hjälpa barn att slappna av och lugna ner sig och få sömnvanor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesignen är en randomiserad kontrollerad experimentell typstudie utformad för att utvärdera effekten av sömnleksaker som ges till jordbävningsöverlevande i åldern 3-6 år på barns sömnvanor. The Children's Sleep Habits Scale kommer att användas för att fastställa sömnvanorna hos barn i jordbävningsområdet genom att förintervjua föräldrar till barn i åldern 3-6 år. Barn i åldern 3-6 år med sömnproblem kommer att delas in i kontroll- och experimentgrupper enligt deras skalpoäng. Delen fram till detta avsnitt utgör det preliminära testet av vår forskning.

Barn i åldrarna 3-6 år i kontrollgruppen och deras föräldrar kommer inte att få någon intervention.

Familjer till barnen i experimentgruppen kommer att få en sömngåva att ge till sina barn. Skala för barns sömnvanor kommer att tillämpas som ett eftertest för att fastställa barns sömnproblem 15 dagar efter att de fått en gåva från sin sömnvän. Sedan kommer medelvärdena för sömnvaneskala att beräknas och en jämförelse kommer att göras mellan medelvärden för förtest och eftertest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 3 till 6
  • Jordbävningsliv
  • Föräldrar är läskunniga
  • Föräldrar och barn som accepterade studien och gav frivilligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Att vara ett 3-6 år gammalt barn som tidigare har haft en sömnstörning
  • Att vara syn-, hör- eller talskadad
  • Barn 3-6 år med psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Barn i experimentgruppen kommer att få en sovleksak.
Övrig: sovleksak
Föräldrarna till barnen i experimentgruppen kommer att få en sömnleksak att presentera för sina barn. I slutet av 15 dagar kommer skalan för barns sömnvanor att tillämpas som ett eftertest för att utvärdera effekten av leksaken med sömnkompisar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras på kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns sömnvanor skala
Tidsram: 15 dagar

Children's Sleep Habits Scale kommer att användas för att fastställa barns sömnvanor och sömnrelaterade problem. Children's Sleep Habits Scale består av 8 underdimensioner och totalt 33 poster. Vid betygsättningen av skalan ombeds föräldrar att svara som 1=sällan (0-1 gånger i veckan), 2=ibland (2-4 gånger i veckan) ), och 3=vanligtvis (5-7 gånger i veckan). Minst 33 poäng och högst 99 poäng tas från skalan. Det totala testresultatet erhålls genom att summera poängen som erhållits från objekten en efter en.

Det är accepterat att de som har en totalpoäng på 41 och högre med CIAS har kliniska sömnproblem.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Utredare

  • Huvudutredare: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Huvudutredare: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn

Kliniska prövningar på sovleksak

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera