Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3–6-vuotiaat lasten nukkumistottumuksista ([Sleep])

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

3–6-vuotiaille maanjäristyksen uhreille annetun nukkuva kumppanilelun vaikutus lasten nukkumistottumuksiin

Yksi unen terveyden tärkeimmistä kohdista on lasten nukkumistottumukset. Luonnonkatastrofit aiheuttavat lasten unihäiriöitä, pidentävät tai lyhentävät unen kestoa, muuttavat nukkumistottumuksia ja heikentävät unen laatua. Eriksonin psykososiaalisen kehityksen teorian mukaan 3-6-vuotiaat lapset ovat yrittäjiä. Se on ajanjakso, jolloin lapset alkavat oppia ja soveltaa sääntöjä, ja itsenäisyyspyrkimykset kehittyvät lapsessa. Negatiivinen unikäyttäytyminen ja uniongelmat ovat yleisiä tänä aikana, mutta lapset voivat kehittää positiivisia nukkumistottumuksia, jos heidän vanhempansa ohjaavat heitä oikein ja johdonmukaisesti. Rituaalit, kuten sadut, kehtolaulut, yölamput, lelut, voivat auttaa lapsia rentoutumaan ja rauhoittumaan sekä saamaan nukkumistottumuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida 3–6-vuotiaille maanjäristyksen selviytyneille annettujen nukkumislelujen vaikutusta lasten nukkumistottumuksiin. Lasten nukkumistottumusten asteikolla määritetään lasten nukkumistottumuksia maanjäristysalueella haastattelemalla etukäteen 3-6-vuotiaiden lasten vanhempia. 3-6-vuotiaat lapset, joilla on unihäiriöitä, jaetaan vertailu- ja koeryhmiin heidän pistemääränsä mukaan. Tähän osioon asti ulottuva osa muodostaa tutkimuksemme alustavan testin.

Kontrolliryhmän 3-6-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa eivät saa mitään interventiota.

Koeryhmän lasten perheet saavat lapsilleen unilahjan. Lasten nukkumistottumusasteikkoa käytetään jälkitestinä lasten uniongelmien selvittämiseen 15 päivää sen jälkeen, kun he ovat saaneet lahjan uniystävältään. Sitten lasketaan unitottumusasteikon keskiarvopisteet ja verrataan testiä edeltäviä ja testin jälkeisiä keskiarvopisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka 3-6
  • Maanjäristys elää
  • Vanhemmat ovat lukutaitoisia
  • Vanhemmat ja lapset, jotka hyväksyivät tutkimuksen ja antoivat vapaaehtoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • 3-6-vuotias lapsi, jolla on aiemmin ollut unihäiriölöydös
  • Näkö-, kuulo- tai puhevamma
  • 3-6-vuotiaat lapset, joilla on mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän lapsille annetaan nukkuva lelu.
Muut: uni lelu
Kokeiluryhmän lasten vanhemmat saavat lapsilleen esiteltäväksi nukkuvan lelun. 15 päivän päätyttyä käytetään lasten nukkumistottumusten asteikkoa jälkitestinä arvioimaan unikumppanin lelun vaikutusta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten nukkumistapojen asteikko
Aikaikkuna: 15 päivää

Lasten nukkumistapojen asteikolla selvitetään lasten nukkumistottumuksia ja uneen liittyviä ongelmia. Lasten unitottumusasteikko koostuu 8 alamittasta ja yhteensä 33 kohtaa. Asteikkoa arvioitaessa vanhempia pyydetään vastaamaan 1=harvoin (0-1 kertaa viikossa), 2=joskus (2-4 kertaa viikossa). ), ja 3 = yleensä (5-7 kertaa viikossa). Asteikolta otetaan vähintään 33 pistettä ja enintään 99 pistettä. Testin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteista saadut pisteet yksitellen.

On hyväksyttyä, että niillä, joiden kokonaispistemäärä on 41 tai enemmän, on kliinisiä unihäiriöitä.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kilis 7 Aralik University

Tutkijat

  • Päätutkija: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Päätutkija: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa