Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3-6 évesek a gyermekek alvási szokásairól ([Sleep])

2023. augusztus 24. frissítette: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

A 3-6 éves földrengés áldozatainak adott alvótárs játék hatása a gyermekek alvási szokásaira

Az alvás egészségének egyik legfontosabb pontja a gyermekek alvási szokásai. A természeti katasztrófák alvásproblémákat okoznak a gyermekeknél, növelik vagy csökkentik az alvás időtartamát, megváltoztatják az alvási szokásokat, és negatívan befolyásolják az alvás minőségét. Erikson pszichoszociális fejlődéselmélete szerint a 3-6 éves gyerekek vállalkozók. Ez az az időszak, amikor a gyerekek elkezdik megtanulni és alkalmazni a szabályokat, és kialakulnak a gyermekben az önállósodási törekvések. Ebben az időszakban gyakoriak a negatív alvási viselkedések és alvásproblémák, de a gyermekekben pozitív alvási szokások alakulhatnak ki, ha szüleik megfelelően és következetesen irányítják őket. Az olyan rituálék, mint a mesék, altatódalok, éjszakai lámpák, játékok segíthetnek a gyerekeknek ellazulni, megnyugodni, és alvási szokásokat szerezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási terv egy randomizált, kontrollált kísérleti típusú vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje a 3-6 éves földrengést túlélőknek adott alvójátékok hatását a gyermekek alvási szokásaira. A Gyermek alvási szokások skála segítségével meghatározzák a gyermekek alvási szokásait. földrengés környékére a 3-6 éves gyerekek szüleinek előzetes megkérdezésével. A 3-6 éves, alvásproblémákkal küzdő gyerekeket skálapontszámuk alapján kontroll- és kísérleti csoportokra osztják. Az e szakaszig tartó rész képezi kutatásunk előzetes tesztjét.

A kontrollcsoportba tartozó 3-6 éves gyermekek és szüleik semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.

A kísérleti csoportba járó gyerekek családjai alvótárs ajándékot kapnak gyermekeiknek. A gyermekek alvási szokásairól szóló skálát utótesztként alkalmazzák a gyermekek alvásproblémáinak meghatározására 15 nappal azután, hogy ajándékot kaptak alvásbarátjuktól. Ezután a rendszer kiszámítja az alvási szokások skála átlagos pontszámait, és összehasonlítja a teszt előtti és a teszt utáni átlagértékeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-6 éves korig
  • Földrengés élő
  • A szülők írástudói
  • Szülők és gyermekek, akik elfogadták a vizsgálatot és önkéntes hozzájárulásukat adtak

Kizárási kritériumok:

  • 3-6 éves gyerekről lévén szó, akinek korábban alvászavara volt
  • Látás-, hallás- vagy beszédsérült
  • 3-6 éves mentális zavarokkal küzdő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó gyerekek egy alvótárs játékot kapnak.
Egyéb: alvó játék
A kísérleti csoportba járó gyerekek szülei egy alvótárs játékot kapnak, amit bemutathatnak gyermekeiknek. 15 nap elteltével a Gyermek alvási szokásai skálát utótesztként alkalmazzák az alváskísérő játék hatásának értékelésére.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporton nem történik beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek alvási szokások skála
Időkeret: 15 nap

A Gyermek alvási szokások skála segítségével meghatározzák a gyermekek alvási szokásait és az alvással kapcsolatos problémákat. A gyermekek alvási szokásai skála 8 aldimenzióból és összesen 33 elemből áll. A skála osztályozásakor a szülőket arra kérik, hogy 1 = ritkán (hetente 0-1 alkalommal), 2 = néha (hetente 2-4 alkalommal) válaszoljanak. ), és 3=általában (hetente 5-7 alkalommal). A skálából minimum 33, maximum 99 pontot kell levenni. A teszt összpontszámát a tételekből kapott pontszámok egyenkénti összegzésével kapjuk meg.

Elfogadott, hogy azok, akiknek a CIAS összpontszáma legalább 41, klinikai alvásproblémákkal küzdenek.
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kilis 7 Aralik University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Kutatásvezető: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alvó játék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel