Van 3 tot 6 jaar over de slaapgewoonten van kinderen ([Sleep])
Het effect van een slaapbegeleider die wordt gegeven aan slachtoffers van aardbevingen in de leeftijd van 3 tot 6 jaar op de slaapgewoonten van kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is ontworpen om het effect te evalueren van slaapspeelgoed dat wordt gegeven aan overlevenden van de aardbeving in de leeftijd van 3 tot 6 jaar op de slaapgewoonten van kinderen. De Children's Sleep Habits Scale zal worden gebruikt om de slaapgewoonten van kinderen in de aardbevingsgebied door de ouders van kinderen van 3 tot 6 jaar vooraf te interviewen. Kinderen van 3 tot 6 jaar met slaapproblemen worden op basis van hun schaalscores verdeeld in controle- en experimentele groepen. Het deel tot aan deze paragraaf vormt de voorlopige test van ons onderzoek.
Kinderen van 3 tot 6 jaar uit de controlegroep en hun ouders krijgen geen interventie.
Families van de kinderen in de experimentele groep krijgen een slaapgezel cadeau om aan hun kinderen te geven. De schaal voor slaapgewoonten van kinderen zal worden toegepast als een posttest om de slaapproblemen van kinderen vast te stellen 15 dagen nadat ze een geschenk van hun slaapvriend hebben ontvangen. Vervolgens worden de gemiddelde scores op de slaapgewoontenschaal berekend en wordt er een vergelijking gemaakt tussen de gemiddelde scores vóór en na de test.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elif Simay KOÇ
- Telefoonnummer: 05071499746
- E-mail: elifsimay.koc@kilis.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden variërend van 3 tot 6
- Aardbeving leven
- Ouders die geletterd zijn
- Ouders en kinderen die het onderzoek accepteerden en vrijwillig toestemming gaven
Uitsluitingscriteria:
- Een kind van 3-6 jaar oud zijn dat eerder een slaapstoornis heeft vastgesteld
- Een visuele, gehoor- of spraakstoornis hebben
- Kinderen van 3 tot 6 jaar met psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Kinderen in de experimentele groep krijgen een slaapbegeleider.
|
De ouders van de kinderen in de experimentele groep krijgen een slaapbegeleider om aan hun kinderen te presenteren.
Aan het einde van de 15 dagen wordt de schaal voor slaapgewoonten voor kinderen toegepast als een posttest om het effect van het slaapbegeleiderspeeltje te evalueren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de controlegroep wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van slaapgewoonten voor kinderen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De Children's Sleep Habits Scale zal worden gebruikt om de slaapgewoonten en slaapgerelateerde problemen van kinderen te bepalen. De schaal voor slaapgewoonten van kinderen bestaat uit 8 subdimensies en in totaal 33 items. Bij het beoordelen van de schaal wordt ouders gevraagd te antwoorden als 1=zelden (0-1 keer per week), 2=soms (2-4 keer per week). ), en 3=meestal (5-7 keer per week). Er worden minimaal 33 punten en maximaal 99 punten uit de schaal gehaald. De totale testscore wordt verkregen door de scores van de items één voor één bij elkaar op te tellen. Er wordt aangenomen dat degenen met een totaalscore van 41 of hoger met CIAS klinische slaapproblemen hebben. |
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
- Hoofdonderzoeker: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .