3-6岁儿童睡眠习惯 ([Sleep])
2023年8月24日 更新者：Elif Simay KOÇ、Kilis 7 Aralik University
给3-6岁地震灾民发放的睡伴玩具对儿童睡眠习惯的影响
睡眠健康最重要的一点就是孩子的睡眠习惯。
自然灾害会导致儿童睡眠问题、睡眠时间增加或减少、睡眠习惯改变并对睡眠质量产生不利影响。
根据埃里克森的社会心理发展理论，3-6岁的孩子是企业家。
这是孩子开始学习和应用规则的时期，孩子的独立能力得到发展。
在此期间，消极的睡眠行为和睡眠问题很常见，但如果父母正确且持续地指导，孩子可以养成积极的睡眠习惯。
童话、摇篮曲、夜灯、玩具等仪式可以帮助孩子放松、平静并养成睡眠习惯。
研究概览
详细说明
该研究设计是一项随机对照实验型研究，旨在评估给予3-6岁地震幸存者的睡眠伴侣玩具对儿童睡眠习惯的影响。儿童睡眠习惯量表将用于确定地震中儿童的睡眠习惯。预先采访震区3-6岁儿童的家长。 3-6岁有睡眠问题的儿童根据量表得分分为对照组和实验组。 本节之前的部分构成了我们研究的初步测试。
对照组3-6岁儿童及其家长不接受任何干预。
实验组儿童的家庭将获得一份睡眠伴侣礼物送给他们的孩子。 儿童睡眠习惯量表将在收到睡眠朋友赠送的礼物15天后作为事后测试来确定孩子的睡眠问题。 然后，计算睡眠习惯量表的平均分，并对测试前和测试后的平均分进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elif Simay KOÇ
- 电话号码：05071499746
- 邮箱：elifsimay.koc@kilis.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围为3至6岁
- 地震生活
- 父母要识字
- 接受本研究并自愿同意的父母和儿童
排除标准：
- 3-6岁儿童曾患有睡眠障碍
- 视力、听力或言语障碍
- 3-6岁精神障碍儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组的孩子将获得一个睡眠伴侣玩具。
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实验组孩子的父母将获得一个睡眠陪伴玩具赠送给他们的孩子。
15天结束后，将应用儿童睡眠习惯量表作为后测，评估睡眠陪伴玩具的效果。
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无干预：控制组
对对照组不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童睡眠习惯量表
大体时间：15天
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儿童睡眠习惯量表将用于确定儿童的睡眠习惯和睡眠相关问题。 儿童睡眠习惯量表由8个子维度共33个项目组成。在对量表进行评分时，请家长回答1=很少（每周0-1次）、2=有时（每周2-4次） )，3=通常（每周 5-7 次）。 该量表最低分为 33 分，最高分为 99 分。 考试总分是将各项目得分逐一相加得到的。 CIAS总分41分及以上的人被认为存在临床睡眠问题。 |
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：FATMA KURUDİREK、fsaban@atauni.edu.tr
- 首席研究员：Türkan KADİROĞLU、t.kadiroglu@atauni.edu.tr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月30日
初级完成 (估计的)
2023年9月13日
研究完成 (估计的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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