Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ve věku 3-6 let o spánkových návycích dětí ([Sleep])

24. srpna 2023 aktualizováno: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

Vliv hračky se spícím společníkem, kterou dostaly oběti zemětřesení ve věku 3–6 let na spací návyky dětí

Jedním z nejdůležitějších bodů zdravého spánku jsou spánkové návyky dětí. Přírodní katastrofy způsobují problémy se spánkem u dětí, prodlužují nebo zkracují délku spánku, mění spánkové návyky a nepříznivě ovlivňují kvalitu spánku. Podle Eriksonovy teorie psychosociálního vývoje jsou děti ve věku 3-6 let podnikatelé. Je to období, kdy se děti začínají učit a uplatňovat pravidla a rozvíjejí se u dítěte snahy o samostatnost. Negativní spánkové chování a problémy se spánkem jsou v tomto období běžné, ale děti si mohou vytvořit pozitivní spánkové návyky, pokud je rodiče správně a důsledně vedou. Rituály jako pohádky, ukolébavky, noční lampičky, hračky mohou pomoci dětem uvolnit se a zklidnit se a získat spánkové návyky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design výzkumu je randomizovaná kontrolovaná studie experimentálního typu navržená tak, aby vyhodnotila účinek hraček pro spící společníky podávaných osobám, které přežily zemětřesení ve věku 3–6 let, na spánkové návyky dětí. Škála dětských spánkových návyků bude použita ke stanovení spánkových návyků dětí v oblast zemětřesení předběžným rozhovorem s rodiči dětí ve věku 3-6 let. Děti ve věku 3-6 let s problémy se spánkem budou rozděleny do kontrolní a experimentální skupiny podle jejich škálového skóre. Část až do této sekce představuje předběžný test našeho výzkumu.

Děti ve věku 3-6 let v kontrolní skupině a jejich rodiče nebudou mít žádnou intervenci.

Rodiny dětí v experimentální skupině dostanou pro své děti dárek spánek. Škála dětských spánkových návyků bude aplikována jako post-test k určení problémů se spánkem dětí 15 dní poté, co obdrží dárek od svého spánkového kamaráda. Poté se vypočítá střední skóre na stupnici spánkových návyků a provede se srovnání mezi průměrnými skóre před testem a po testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 3 do 6 let
  • Zemětřesení žít
  • Rodiče jsou gramotní
  • Rodiče a děti, kteří studii přijali a dali dobrovolný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Být dítě ve věku 3-6 let, které již dříve mělo poruchu spánku
  • Postižení zraku, sluchu nebo řeči
  • Děti ve věku 3-6 let s duševními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Děti v experimentální skupině dostanou hračku spícího společníka.
Jiný: hračka na spaní
Rodiče dětí v experimentální skupině dostanou hračku spícího společníka, kterou mohou předložit svým dětem. Na konci 15 dnů bude použita stupnice dětských spánkových návyků jako post-test k vyhodnocení účinku hračky pro spánek.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská stupnice spánkových návyků
Časové okno: 15 dní

Škála dětských spánkových návyků bude použita k určení spánkových návyků dětí a problémů se spánkem. Škála dětských spánkových návyků se skládá z 8 dílčích dimenzí a celkem 33 položek. Při hodnocení stupnice jsou rodiče požádáni, aby odpověděli jako 1=zřídka (0–1krát týdně), 2=někdy (2–4krát týdně ) a 3 = obvykle (5-7krát týdně). Ze stupnice se bere minimálně 33 bodů a maximálně 99 bodů. Celkové skóre testu se získá sečtením skóre získaných z položek jeden po druhém.

Je akceptováno, že ti, kteří mají celkové skóre 41 a více s CIAS, mají klinické problémy se spánkem.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kilis 7 Aralik University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
  • Vrchní vyšetřovatel: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na hračka na spaní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit