- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012188
3~6세 어린이의 수면습관 ([Sleep])
3~6세 지진 피해자에게 지급된 수면 도우미 장난감이 어린이의 수면 습관에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 3~6세의 지진 생존자에게 주어진 수면 동반자 장난감이 어린이의 수면 습관에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 실험 유형 연구입니다. 어린이의 수면 습관 척도는 어린이의 수면 습관을 결정하는 데 사용됩니다. 3~6세 어린이의 부모를 대상으로 사전 인터뷰를 통해 지진 발생 지역에 대해 알아보았습니다. 수면 장애가 있는 3~6세 아동은 척도 점수에 따라 대조군과 실험군으로 나누어집니다. 이 섹션까지의 부분은 우리 연구의 예비 테스트를 구성합니다.
대조군의 3~6세 어린이와 그 부모는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
실험그룹 어린이의 가족에게는 수면동반자 선물을 제공하여 자녀에게 선물하게 됩니다. 아이들의 수면 습관 척도는 수면 친구로부터 선물을 받은 후 15일 후에 아이들의 수면 문제를 판단하기 위한 사후 테스트로 적용됩니다. 그런 다음 수면 습관 척도 평균 점수를 계산하고 사전 테스트와 사후 테스트 평균 점수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Simay KOÇ
- 전화번호: 05071499746
- 이메일: elifsimay.koc@kilis.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3세부터 6세까지의 연령
- 지진 생활
- 글을 읽고 쓰는 부모
- 연구를 수락하고 자발적으로 동의한 부모와 자녀
제외 기준:
- 이전에 수면 장애 소견을 보인 적이 있는 3~6세 어린이
- 시각, 청각 또는 언어 장애가 있는 경우
- 정신 장애가 있는 3~6세 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험그룹의 어린이에게는 잠자는 반려동물 장난감이 제공됩니다.
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실험그룹에 참가한 어린이의 부모에게는 잠자는 반려동물 장난감을 주어 아이들에게 선물하게 됩니다.
15일이 지나면 수면 동반자 장난감의 효과를 평가하기 위한 사후 테스트로 어린이 수면 습관 척도를 적용하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 수면 습관 척도
기간: 15일
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어린이 수면 습관 척도는 어린이의 수면 습관과 수면 관련 문제를 파악하는 데 사용됩니다. 어린이 수면 습관 척도는 8개의 하위 차원과 총 33개 항목으로 구성됩니다. 척도를 채점할 때 부모는 1=드물게(주 0~1회), 2=가끔(주 2~4회)로 응답하도록 요청됩니다. ), 3=보통(주 5-7회). 최소 33점, 최대 99점을 척도에서 가져옵니다. 총 시험점수는 각 항목별로 얻은 점수를 합산하여 구합니다. CIAS 총점 41점 이상인 사람은 임상적 수면 문제가 있는 것으로 인정됩니다. |
15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FATMA KURUDİREK, fsaban@atauni.edu.tr
- 수석 연구원: Türkan KADİROĞLU, t.kadiroglu@atauni.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kilis7AralikU_E_S_KOÇ00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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